VANCOUVER - Clearmind Medicine Inc. (NASDAQ:CMND), een biotechbedrijf in een klinische fase, heeft goedkeuring gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) om een Fase I/IIa klinische studie te beginnen voor zijn nieuwe kandidaat-geneesmiddel CMND-100 in de Verenigde Staten. De studie is ontworpen om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van de behandeling te evalueren bij personen met een stoornis in het gebruik van alcohol (AUD).
De goedkeuring van de FDA laat het bedrijf toe om zijn klinisch onderzoek uit te breiden buiten de reeds goedgekeurde studie in Israël. De Amerikaanse studie zal plaatsvinden in de Yale School of Medicine en de Johns Hopkins University School of Medicine, terwijl de Israëlische studie zal worden uitgevoerd in het IMCA in Ramat Gan.
CMND-100, een orale capsule die de psychoactieve stof MEAI (5-methoxy-2-aminoindane) bevat, is veelbelovend gebleken in preklinische studies voor zijn potentieel om het verlangen naar en de consumptie van alcohol te verminderen zonder de hallucinogene effecten die typisch geassocieerd worden met psychedelica.
Het werkingsmechanisme van MEAI bestaat uit interactie met serotonerge en alfa-2-adrenerge receptoren en monoaminetransporters, die betrokken zijn bij alcoholgerelateerd gedrag.
Het primaire doel van de multinationale, multicentrische studie is om een verdraagbare dosis te identificeren en de farmacokinetische en farmacodynamische profielen van CMND-100 te karakteriseren. Het secundaire doel is om voorlopig de doeltreffendheid van het geneesmiddel te evalueren bij het verminderen van drinkpatronen en hunkeringen bij personen met matige tot ernstige AUD.
Dr. Adi Zuloff-Shani, CEO van Clearmind Medicine, toonde zich optimistisch over de potentiële impact van CMND-100, verwijzend naar de dringende nood aan effectieve AUD behandelingen en het veelbelovende veiligheidsprofiel van het geneesmiddel.
De intellectuele eigendomsportefeuille van Clearmind omvat 28 toegekende patenten binnen achttien patentfamilies en het bedrijf is van plan om door te gaan met het uitbreiden van zijn patentbezit en het verkennen van commercialisatiemogelijkheden voor zijn verbindingen als gereguleerde geneesmiddelen, voedingsmiddelen of supplementen.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Clearmind Medicine Inc. De aandelen van het bedrijf worden verhandeld op de Nasdaq en de beurs van Frankfurt onder respectievelijk de symbolen CMND en CWY0.
In ander recent nieuws hebben Clearmind Medicine Inc. en SciSparc Ltd. belangrijke stappen gezet op het gebied van farmaceutica. Clearmind heeft exclusieve wereldwijde rechten verworven voor de ontwikkeling en commercialisering van innovatieve verbindingen voor de behandeling van posttraumatische stressstoornis (PTSS) en andere geestelijke gezondheidsproblemen, in een overeenkomst met Yissum Research Development Company van de Hebreeuwse Universiteit van Jeruzalem.
Bovendien heeft SciSparc, in samenwerking met Clearmind, een patentaanvraag ingediend bij het United States Patent and Trademark Office voor een nieuwe samenstelling die het metabool syndroom en obesitas kan behandelen.
Clearmind heeft ook zijn gepatenteerde alcoholvervangende drankprogramma op basis van MEAI verder ontwikkeld, in lijn met de groeiende trend naar alcoholvrije consumptie en consumptie met een laag alcoholpercentage, en heeft patenten verkregen voor deze vervanger in de Verenigde Staten, India en Europa. Bovendien heeft het biotechbedrijf een patentaanvraag ingediend voor het gebruik van een verbinding in de preventie en behandeling van eetstoornissen.
In samenwerking met Clearmind ontwikkelt SciSparc verschillende medicijnprogramma's op basis van THC en niet-psychoactieve CBD, gericht op aandoeningen zoals het syndroom van Gilles de la Tourette, de ziekte van Alzheimer, pijn, ASS en status epilepticus. De lopende samenwerking heeft eerder al geleid tot twaalf andere patentaanvragen voor verschillende samenstellingen. Dit zijn de nieuwste ontwikkelingen in de inspanningen van de bedrijven om te innoveren op het gebied van farmaceutica.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Clearmind Medicine Inc. (NASDAQ:CMND) begint aan zijn Fase I/IIa klinische studies voor CMND-100, houden investeerders en waarnemers in de sector de financiële gezondheid en aandelenprestaties van het bedrijf nauwlettend in de gaten.
Volgens recente gegevens van InvestingPro heeft Clearmind Medicine een marktkapitalisatie van $7,35 miljoen, wat de omvang van het bedrijf binnen de biotechsector weerspiegelt. Het aandeel van het bedrijf heeft de afgelopen week een aanzienlijk rendement geboekt, met een koerstotaalrendement van 40,51%, wat de aandacht zou kunnen trekken van beleggers die op zoek zijn naar winst op de korte termijn.
Ondanks het positieve momentum laten de financiële cijfers van het bedrijf een uitdagend beeld zien, met een aangepaste koers-winstverhouding voor de laatste twaalf maanden vanaf Q2 2024 van -1,07, wat aangeeft dat het bedrijf momenteel niet winstgevend is. Clearmind Medicine heeft een bedrijfsresultaat van -$5,5 miljoen voor dezelfde periode, wat de financiële hindernissen onderstreept die vaak gepaard gaan met biotechbedrijven in de klinische fase.
InvestingPro Tips benadrukken dat Clearmind Medicine meer contanten dan schulden op de balans heeft staan, wat een positief teken is voor de financiële stabiliteit van het bedrijf terwijl het lopende onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten financiert. Bovendien heeft de koers van het aandeel de afgelopen maand sterk gepresteerd, met een totaal koersrendement van 100%, wat suggereert dat beleggers meer vertrouwen krijgen in de vooruitzichten van het bedrijf. Het is echter belangrijk op te merken dat het aandeel zich momenteel in het overboughtgebied bevindt volgens de Relative Strength Index (RSI), een technische indicator die kan wijzen op een mogelijke terugval van de koers.
Voor beleggers die op zoek zijn naar aanvullende inzichten zijn er meer InvestingPro Tips beschikbaar voor Clearmind Medicine op https://www.investing.com/pro/CMND. Voor degenen die geïnteresseerd zijn in toegang tot deze tips, gebruik de couponcode PRONEWS24 om tot 10% korting te krijgen op een jaarabonnement op Pro en een jaar- of halfjaarabonnement op Pro+. Er zijn nog 14 andere InvestingPro Tips beschikbaar, die een uitgebreide analyse bieden voor degenen die weloverwogen investeringsbeslissingen willen nemen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.