BOTHELL, Wash. - Cocrystal Pharma, Inc. (NASDAQ: COCP), een biotechnologiebedrijf in de klinische fase, is begonnen met de multiple-ascending dose (MAD) fase van hun Fase 1 klinische studie voor CDI-988. Het geneesmiddel, een breedspectrum orale pan-virale protease-remmer, wordt getest op veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek bij gezonde volwassenen.
De studie vindt plaats in één onderzoekscentrum in Australië en volgt op een succesvolle single-ascending dose (SAD) fase die in juli 2024 werd afgerond, waarbij geen ernstige bijwerkingen of ernstige behandelingsgerelateerde bijwerkingen bij deelnemers werden gemeld. De huidige MAD-studie heeft tot doel voort te bouwen op deze bevindingen door het veiligheidsprofiel van de verbinding verder te evalueren.
CDI-988 is ontwikkeld met behulp van Cocrystal's eigen geneesmiddelontdekkingstechnologie en wordt gepositioneerd als een first-in-class behandeling voor virale gastro-enteritis en COVID-19, veroorzaakt door respectievelijk norovirussen en coronavirussen. "We zijn verheugd de klinische evaluatie van CDI-988 voort te zetten, een nieuwe direct werkende antivirale stof gericht op de virale proteasen van norovirussen en coronavirussen," verklaarde Sam Lee, Ph.D., President en co-CEO van Cocrystal.
Norovirussen zijn een belangrijke oorzaak van gastro-enteritis met symptomen zoals braken en diarree. Ze zijn verantwoordelijk voor ongeveer 21 miljoen gevallen van acute gastro-enteritis per jaar in alleen al de VS, wat leidt tot aanzienlijke ziekenhuisopnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp. Momenteel zijn er geen goedgekeurde antivirale behandelingen of vaccins voor norovirusinfecties.
Coronavirussen, waaronder het SARS-CoV-2-virus en zijn varianten, hebben historisch gezien geleid tot aandoeningen variërend van asymptomatisch tot ernstige luchtwegaandoeningen. Door zich te richten op virale replicatie-enzymen en protease, streeft Cocrystal ernaar een effectieve behandeling voor alle coronavirussen te ontwikkelen.
De topline resultaten van het MAD-gedeelte van de CDI-988-studie worden eind 2024 of begin 2025 verwacht. De vooruitgang van het bedrijf is met name opmerkelijk omdat er nog steeds een grote onvervulde medische behoefte bestaat aan effectieve behandelingen tegen deze virussen.
Cocrystal Pharma richt zich op het ontdekken en ontwikkelen van nieuwe antivirale therapieën voor influenza, coronavirussen, norovirussen en hepatitis C-virussen. Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht en bevat toekomstgerichte verklaringen over de potentiële werkzaamheid en markt voor CDI-988, onderhevig aan verschillende risico's en onzekerheden, waaronder die met betrekking tot klinische onderzoeksprocessen en regelgevende goedkeuringen.
In ander recent nieuws heeft de Fase 1-studie van Cocrystal Pharma voor zijn pan-virale protease-remmer, CDI-988, positieve veiligheids- en verdraagbaarheidsresultaten opgeleverd. De studie, uitgevoerd met gezonde vrijwilligers, meldde geen ernstige bijwerkingen of ernstige behandelingsgerelateerde bijwerkingen. Verder heeft Cocrystal Pharma een vermindering aangekondigd van het aantal geautoriseerde aandelen van 155 miljoen naar 101 miljoen aandelen, wat een belangrijke verandering in de kapitaalstructuur van het bedrijf markeert.
Naast deze ontwikkelingen heeft H.C. Wainwright zijn koersdoel voor Cocrystal Pharma herzien naar $7,00, waarbij het een neutrale beoordeling van het aandeel handhaaft. Deze aanpassing volgt op de recente Fase 1-studieresultaten. Ondertussen heeft Noble Capital zijn Outperform-beoordeling van het bedrijf gehandhaafd, anticiperend op positieve resultaten van het CC-42344 Influenza Virus Programma.
Dit zijn recente ontwikkelingen in de activiteiten en marktpositie van het bedrijf. Terwijl Cocrystal Pharma vooruitgaat, bereidt het bedrijf zich voor op de multiple-ascending dose cohorten van de CDI-988-studie, waarbij de werving naar verwachting binnenkort zal beginnen.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Cocrystal Pharma (NASDAQ: COCP) vordert met zijn Fase 1 klinische studie voor CDI-988, houden investeerders de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf nauwlettend in de gaten. Volgens InvestingPro-gegevens bedraagt de marktkapitalisatie van Cocrystal Pharma momenteel een bescheiden $17,6 miljoen. Ondanks de potentiële belofte van CDI-988 weerspiegelen de financiële cijfers van het bedrijf enkele uitdagingen, met een negatieve K/W-verhouding van -0,98 en een Koers/Boekwaarde-verhouding per Q2 2024 van net onder de 1, op 0,99. Deze cijfers suggereren dat de markt voorzichtig is over de winstgevendheid van het bedrijf.
InvestingPro Tips geven aan dat Cocrystal Pharma meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat enige financiële flexibiliteit zou kunnen bieden bij het blijven financieren van zijn klinische studies. Het bedrijf verbrandt echter snel zijn kasreserves en is de afgelopen twaalf maanden niet winstgevend geweest. Analisten hebben ook hun winstverwachtingen voor de komende periode naar beneden bijgesteld, wat wijst op zorgen over de financiële prestaties van het bedrijf op korte termijn. Bovendien vereisen de zwakke brutowinst marges en een waardering die een slechte vrije kasstroom rendement impliceert, zorgvuldige overweging van investeerders.
Het is vermeldenswaard dat Cocrystal Pharma geen dividend uitkeert, wat niet ongebruikelijk is voor biotechnologiebedrijven in de klinische fase waar kapitaal vaak wordt geherinvesteerd in onderzoek en ontwikkeling. Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere duik in de financiën en toekomstperspectieven van het bedrijf, zijn er 6 aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar op het InvestingPro-platform, die meer gedetailleerde analyse en begeleiding bieden. Deze tips kunnen waardevolle inzichten bieden voor investeerders die proberen te navigeren in het complexe landschap van biotech-investeringen.
Terwijl het bedrijf wacht op de topline resultaten van de multiple-ascending dose fase van de CDI-988-studie, verwacht eind 2024 of begin 2025, willen investeerders mogelijk op de hoogte blijven van zowel de klinische als financiële fronten. Het in de gaten houden van het InvestingPro-platform kan tijdige updates en deskundige analyses bieden om beter geïnformeerde investeringsbeslissingen te helpen nemen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.