ALPHARETTA, Ga. - Clearside Biomedical, Inc. (NASDAQ:CLSD), een biofarmaceutisch bedrijf gericht op oogtherapieën, heeft onlangs gegevens gepresenteerd over zijn suprachoroïdale toedieningstechnologie en pijplijnprogramma's. De presentaties vonden plaats op het 17e Asia-Pacific Vitreo-Retina Society Congress van 22 tot 24 november 2024 in Singapore, en op de Ophthalmology Innovation Summit op 22 en 23 november 2024 in San Diego, Californië.
Tijdens de evenementen belichtte Clearside de resultaten van de ODYSSEY-studie voor zijn product CLS-AX bij de behandeling van natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD) en real-world data over XIPERE® voor macula-oedeem geassocieerd met uveïtis. Het bedrijf demonstreerde ook zijn SCS Microinjector®-technologie, die gerichte toediening van geneesmiddelen aan de achterkant van het oog mogelijk maakt.
Chief Medical Officer Victor Chong, M.D., MBA, benadrukte de grote interesse van de medische gemeenschap in de regio, waarbij hij met name wees op de volledige bezetting van de demonstratiesessies voor suprachoroïdale injectieprocedures. Clearside's technologie is gebruikt in meer dan 10.000 injecties, wat de expertise van het bedrijf aantoont op commercieel, klinisch en regelgevend gebied van oogtherapietoediening.
De ODYSSEY Fase 2b klinische studie voldeed aan zijn primaire uitkomsten op het gebied van gezichtsscherpte en veiligheid, waarbij CLS-AX veelbelovende interventievrije percentages en een vermindering van de injectiefrequentie liet zien. CLS-AX, een suspensie van de tyrosinekinaseremmer axitinib, is ontworpen voor suprachoroïdale injectie en kan voordelen bieden ten opzichte van bestaande therapieën door de angiogenesecascade anders aan te pakken.
XIPERE®, dat commercieel verkrijgbaar is in de Verenigde Staten, is een corticosteroïde voor suprachoroïdaal gebruik en is goedgekeurd door de U.S. Food and Drug Administration. Het product is in licentie gegeven aan Bausch + Lomb in de VS en Canada en aan Arctic Vision in andere regio's, waaronder China en Australië.
Het SCS-injectieplatform en de SCS Microinjector® van Clearside Biomedical zijn gericht op het verbeteren van patiëntresultaten door nauwkeurige toediening van een reeks therapieën aan de macula, retina of choroïdea mogelijk te maken. Het bedrijf plant een Fase 3-programma voor CLS-AX en blijft zijn pijplijn van kleine molecuul-productenkandidaten ontwikkelen.
Dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Clearside Biomedical, Inc.
In ander recent nieuws meldde Clearside Biomedical aanzienlijke vooruitgang in zijn productpijplijn, met name in de behandeling van leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD). Het bedrijf kondigde positieve resultaten aan van de ODYSSEY Fase 2b-studie voor CLS-AX bij natte AMD, met een gunstig veiligheidsprofiel en een vermindering van 84% in behandelingsfrequentie. Deze ontwikkelingen zijn recent en veelbelovend voor de toekomst van Clearside in de biofarmaceutische industrie.
Het bedrijf bevordert ook samenwerkingen met Arctic Vision en REGENXBIO, die beide gebruik maken van Clearside's SCS Microinjector-technologie. Financieel staat Clearside er robuust voor met een kasreserve van ongeveer €23,6 miljoen, waarmee naar verwachting de activiteiten tot in het derde kwartaal van 2025 kunnen worden gefinancierd.
Clearside is van plan om in de tweede helft van 2025 te beginnen met Fase 3-studies voor natte AMD. Bovendien is er lopend onderzoek naar behandelingen voor choroïdale schade bij geografische atrofie (GA), een aandoening met een marktpotentieel van meer dan €20 miljard. De tijdlijn voor IND-indiening voor het GA-programma is echter nog niet gedefinieerd.
InvestingPro Inzichten
De recente presentaties en klinische studieresultaten van Clearside Biomedical hebben aanzienlijke aandacht getrokken in de oogheelkundige gemeenschap. Om een uitgebreider financieel perspectief op het bedrijf te bieden, laten we enkele belangrijke cijfers van InvestingPro bekijken.
Volgens de meest recente gegevens heeft Clearside Biomedical een marktkapitalisatie van €81,91 miljoen, wat zijn positie als small-cap biofarmaceutisch bedrijf weerspiegelt. De omzet van het bedrijf over de laatste twaalf maanden tot en met Q3 2024 bedroeg €7,7 miljoen, met een indrukwekkende omzetgroei van 248,39% over dezelfde periode. Deze substantiële groei sluit aan bij de vooruitgang van het bedrijf in zijn klinische studies en de commerciële beschikbaarheid van XIPERE®.
Het is echter belangrijk op te merken dat Clearside momenteel met verlies draait, met een aangepast bedrijfsresultaat van -€24,65 miljoen over de laatste twaalf maanden. Dit is niet ongebruikelijk voor biofarmaceutische bedrijven in de ontwikkelingsfase, aangezien zij vaak aanzienlijke onderzoeks- en ontwikkelingskosten maken voordat zij winstgevend worden.
InvestingPro Tips benadrukken dat Clearside "snel door zijn geld heen brandt" en dat "analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn". Deze inzichten zijn bijzonder relevant gezien de focus van het bedrijf op het vooruitbrengen van zijn pijplijn en het uitvoeren van klinische studies, die aanzienlijke financiële middelen vereisen.
Een positieve noot is dat een andere InvestingPro Tip aangeeft dat "liquide activa de kortetermijnverplichtingen overtreffen", wat suggereert dat Clearside ondanks zijn huidige onwinstgevendheid een zekere mate van financiële stabiliteit behoudt. Dit kan cruciaal zijn naarmate het bedrijf vordert richting zijn geplande Fase 3-programma voor CLS-AX.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 7 aanvullende tips voor Clearside Biomedical, die een dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.