Chardan Capital Markets handhaafde woensdag een Buy rating en een $38,00 koersdoel voor 4D Molecular Therapeutics (NASDAQ:FDMT), na de presentatie van 24-weekse gegevens van een fase II studie. De gegevens toonden een significante vermindering van de behoefte aan injecties bij patiënten die werden behandeld met de gentherapie van het bedrijf, GT 4D-150, voor natte leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (wAMD).
De studieresultaten, die gedeeld werden op de American Society of Retina Specialists (ASRS), wezen op een afname van 89% van het jaarlijkse aantal injecties, waarbij 77% van de patiënten geen verdere injecties nodig had bij de dosis die gepland was voor fase III. Dit cohort van 45 patiënten toonde positieve resultaten, vooral bij de 3e10 vg/eye dosis, die gebruikt zal worden in fase III studies.
Naast de lagere injectiefrequentie werden er verbeteringen waargenomen in de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA), met een toename van 3,5 ETDRS-letters ten opzichte van de uitgangswaarde op week 20 en 24 voor de 3e10 dosisgroep. Deze groep vertoonde ook een betere anatomische controle met een afname van de centrale subvelddikte (CST), wat duidt op een dosisrespons vergeleken met de 1e10 dosisgroep, die een lichte afname in BCVA en een toename in CST liet zien.
Ondanks de afwezigheid van een vergelijkingsgroep met standaard afliberceptbehandeling en een geval van graad 2 ontsteking in het cohort met de lagere dosis, werd het veiligheidsprofiel als goed beschouwd. Chardan Capital Markets heeft zijn aannames met betrekking tot de waarschijnlijkheid van succes (PoS) in wAMD op 45% en in diabetisch maculair oedeem (DME) op 30% gehouden, in afwachting van verdere details over de opzet van de fase III-studie en de verwachte gegevens in het vierde kwartaal van 2024.
4D Molecular Therapeutics is van plan om in februari 2025 52-weeks gegevens van beide PRISM-studiepopulaties vrij te geven. Deze aankomende gegevens zullen naar verwachting een cruciale factor zijn in de beoordeling van het fase III-programma, dat tot doel heeft om niet-inferioriteit in BCVA aan te tonen in vergelijking met afliberceptbehandeling gedurende ongeveer 52 weken.
In ander recent nieuws meldde 4D Molecular Therapeutics bemoedigende tussentijdse resultaten van zijn Fase 2 klinische studie met 4D-150 voor natte leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (natte AMD). De behandeling toonde een aanzienlijke vermindering van de behoefte aan anti-VEGF-injecties, waarbij patiënten in de geplande Fase 3-dosisarm een vermindering van 89% vertoonden in het gemiddelde aantal injecties op jaarbasis.
De langetermijnfollow-upresultaten van de Fase 1-studie waren ook positief: alle drie de patiënten die werden behandeld met de hogere dosis bleven ongeveer 2 tot 2,5 jaar injectievrij.
RBC Capital Markets en BMO Capital Markets Corp. herhaalden hun "Outperform" rating voor het biotechnologiebedrijf, terwijl Barclays Capital Inc. de dekking opende met een "Overweight" rating. RBC benadrukte het potentieel voor verbeterde resultaten in de natte AMD-populatie en een waarneembaar behandelingseffect voor Cystic Fibrosis.
Het bedrijf werkt samen met regelgevende instanties om het ontwerp van de Fase 3 klinische studie voor 4D-150 af te ronden, met een verwachte aankondiging in september 2024 en het begin van de studie in het eerste kwartaal van 2025. Verdere resultaten van de lopende studies voor zowel natte AMD als diabetisch maculair oedeem worden in de komende maanden verwacht. Dit zijn recente ontwikkelingen die beleggers cruciaal inzicht geven in de voortgang en het potentieel van het bedrijf.
Inzichten van InvestingPro
4D Molecular Therapeutics (NASDAQ:FDMT) heeft onlangs de aandacht getrokken van beleggers met zijn veelbelovende klinische testresultaten. In het licht van de vooruitgang van het bedrijf kan een blik op enkele belangrijke cijfers van InvestingPro Data extra context bieden. De marktkapitalisatie van het bedrijf staat op een robuuste $896,54 miljoen, wat het vertrouwen van beleggers weerspiegelt.
Ondanks de uitdagingen heeft FDMT een indrukwekkende omzetgroei van 826,31% gerealiseerd over de afgelopen twaalf maanden vanaf Q1 2024, hoewel het belangrijk is om op te merken dat de kwartaalomzetgroei een scherpe daling van -90,6% heeft laten zien in Q1 2024. Dit duidt op potentiële volatiliteit in de inkomstenstroom van het bedrijf. De koers-boekverhouding van het bedrijf is 2,3, wat erop zou kunnen wijzen dat het aandeel redelijk gewaardeerd is in termen van zijn activa.
Vanuit het perspectief van InvestingPro Tips heeft FDMT de afgelopen week een aanzienlijk rendement behaald met een stijging van de aandelenkoers van 15,25%, maar analisten maken zich zorgen over de verwachte omzetdaling in het lopende jaar en verwachten dat het nettoresultaat zal dalen. Dit is een cruciale overweging voor beleggers, omdat het de winstgevendheid op de lange termijn zou kunnen beïnvloeden.
Bovendien heeft FDMT, ondanks de volatiliteit van het aandeel, meer contanten dan schulden, wat een positief teken is van financiële stabiliteit, en zijn de liquide middelen groter dan de kortetermijnverplichtingen, wat aangeeft dat het bedrijf een solide liquiditeitspositie heeft.
Voor degenen die dieper willen ingaan op de financiële gegevens en toekomstverwachtingen van 4D Molecular Therapeutics, biedt InvestingPro aanvullende waardevolle inzichten. Er zijn momenteel nog 10 InvestingPro Tips beschikbaar die beleggers kunnen helpen een beter geïnformeerde beslissing te nemen. Om toegang te krijgen tot deze tips en uw beleggingsstrategie te verbeteren, kunt u de couponcode PRONEWS24 gebruiken om tot 10% korting te krijgen op een jaarabonnement op Pro en een jaar- of halfjaarabonnement op Pro+.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.