BTIG heeft maandag de vooruitzichten voor aandelen van Liquidia Technologies (NASDAQ:LQDA) bijgesteld en het koersdoel verlaagd van $29 naar $25, terwijl het de buy-rating voor het aandeel handhaafde. De herziening volgt op de ongebruikelijke vertraging van de FDA bij het toekennen van New Clinical Investigation (NCI) Exclusivities voor Tyvaso DPI, dat in mei 2022 werd goedgekeurd.
Nu een aanzienlijk deel van de NCI-exclusiviteitsperiode al is verstreken, verwacht het bedrijf een vertraging van ongeveer negen maanden voor de lancering van Liquidia's Yutrepia.
De voorlopige goedkeuring door de FDA van Yutrepia voor zowel pulmonale arteriële hypertensie (PAH) als pulmonale hypertensie bij interstitiële longaandoeningen (PH-ILD) suggereert een positief vooruitzicht voor de lopende juridische procedures waarbij Liquidia en de FDA betrokken zijn, evenals het feit dat er geen belangrijke fabricageproblemen zijn ontdekt bij de laatste herziening van de regelgeving.
Het bedrijf is ook van plan om de beslissing van de FDA over late exclusiviteit aan te vechten met het argument dat de vereiste NCI-exclusiviteit gebaseerd moet zijn op een werkzaamheidsstudie of een veiligheidsstudie in een nieuwe patiëntenpopulatie.
Het management van Liquidia heeft bevestigd dat het bedrijf over voldoende fondsen beschikt om de activiteiten te ondersteunen tot de verwachte lancering van Yutrepia in het tweede kwartaal van 2025. In het tweede kwartaal van 2024 had Liquidia naar eigen zeggen $133,1 miljoen aan liquide middelen. De tijdslijn van het bedrijf voor de ASCENT-studie en de start van Fase 3 klinische ontwikkeling voor L606 blijft ongewijzigd, met beide mijlpalen verwacht rond het einde van 2024.
De aanpassing van het koersdoel door BTIG weerspiegelt het verwijderen van de lanceringsscenario's voor 2024 uit hun financiële model. Ondanks het herziene koersdoel handhaaft BTIG zijn Buy rating voor Liquidia Technologies, wat aangeeft dat het vertrouwen in de vooruitzichten van het bedrijf blijft bestaan.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.