Op donderdag handhaafde Avadel Pharmaceuticals (NASDAQ:AVDL) zijn Buy rating en $27,00 koersdoel van een investeringsfirma, na een recente uitspraak van de rechtbank. De uitspraak van de rechtbank van Delaware van 27 augustus wees een motie af van concurrent Jazz Pharmaceuticals (NASDAQ:JAZZ) voor een voorlopige voorziening (PI) die Avadel's marketing van LUMRYZ voor narcolepsie zou hebben geblokkeerd.
De rechtbank verbood Avadel echter ook om goedkeuring te vragen voor een indicatie voor idiopathische hypersomnie (IH) tot het verstrijken van het '782 patent, dat in handen is van Jazz en afloopt in 2036.
De reactie van de markt op de beslissing van de rechtbank was om het aandeel Avadel ongeveer 7% te laten dalen tijdens de intraday handel, terwijl de XBI index vlak bleef. Ondanks deze aanvankelijke negatieve reactie beschouwt de investeringsfirma de uitspraak als een belangrijk positief punt, waarbij een belangrijk risico werd weggenomen dat Avadel ervan had kunnen weerhouden om LUMRYZ volledig op de markt te brengen.
Het bedrijf merkte ook op dat Avadel al in beroep is gegaan tegen de beslissing om zijn supplemental new drug application (sNDA) voor de IH-indicatie te blokkeren. De kans op succes van het beroep wordt groot geacht, waarbij het Federal Circuit de uitspraak mogelijk zal vernietigen. De firma vermeldde verder dat ze de IH-indicatie eerder niet had opgenomen in haar businessmodel voor Avadel, omdat ze het eerder als een potentiële bonus dan als een kerncomponent beschouwde.
De investeringsfirma benadrukte dat deze juridische ontwikkeling een van de twee cruciale beslissingen is die nodig zijn om het marktsentiment ten aanzien van Avadel aanzienlijk te verbeteren. De herbevestiging van de buy rating en het koersdoel van $27 weerspiegelt het vertrouwen in de vooruitzichten van het bedrijf ondanks de recente juridische uitdagingen.
In ander recent nieuws heeft Avadel Pharmaceuticals aanzienlijke vooruitgang geboekt in de behandeling van narcolepsie met zijn geneesmiddel LUMRYZ. Het bedrijf rapporteerde een netto-opbrengst van $41,5 miljoen in het tweede kwartaal van 2024, dankzij meer dan 1.900 patiënten die LUMRYZ momenteel gebruiken. Bovendien is het gestart met een Fase 3 klinische studie voor LUMRYZ bij idiopathische hypersomnie en is er een FDA-beslissing in behandeling voor het gebruik bij pediatrische narcolepsie.
Een andere belangrijke ontwikkeling is de juridische overwinning van het bedrijf waardoor het kan doorgaan met de commerciële lancering van LUMRYZ, ondanks de pogingen van Jazz Pharmaceuticals om de verkoop te blokkeren. Avadel kan echter nog steeds geen goedkeuring van de FDA krijgen voor het gebruik van LUMRYZ in idiopathische hypersomnie totdat een specifiek octrooi van Jazz verloopt, een beslissing waartegen Avadel momenteel in beroep gaat.
Hoewel de bedrijfskosten voor het tweede kwartaal $51,5 miljoen bedroegen, is Avadel optimistisch over het genereren van bedrijfsinkomsten in het derde kwartaal en de rest van 2024. De sterke cash conversion outlook van het bedrijf, met breakeven verwacht binnen het jaar, onderstreept deze recente ontwikkelingen. Deze gebeurtenissen onderstrepen de toewijding van Avadel Pharmaceuticals aan groei en innovatie in de gezondheidszorg.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.