H.C. Wainwright handhaafde dinsdag een Buy-rating op aandelen van Astria Therapeutics (NASDAQ:ATXS) met een koersdoel van $16,00. Het standpunt van de firma komt na de bemoedigende klinische ontwikkelingen van Astria voor zijn therapeutische kandidaten navenibart en STAR-0310.
De ALPHA-STAR Fase 1b/2 klinische studie voor navenibart bij patiënten met erfelijk angio-oedeem (HAE) toonde veelbelovende resultaten, wat leidde tot plannen voor een Fase 3 studie die in het eerste kwartaal van 2025 moet beginnen, met verwachtingen voor top-line gegevens tegen het einde van 2026.
De ALPHA-STAR-studie gaf aan dat navenibart het aantal maandelijkse HAE-aanvallen aanzienlijk verminderde met 90-96%, zonder stopzetting van de behandeling, wat wijst op een goed verdragen veiligheidsprofiel. Dit ondersteunt het potentieel voor chronische dosering, twee- of viermaal per jaar.
Verdere resultaten van de Fase 1b/2-studies worden verwacht in het vierde kwartaal van 2024. Bovendien gaan de patiënten van ALPHA-STAR over naar de ALPHA-SOLAR-studie om de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn te beoordelen, waarvan de eerste resultaten medio 2025 worden verwacht.
Astria heeft de YpsoMate auto-injector van Ypsomed geselecteerd voor de toediening van navenibart, in afwachting van goedkeuring door de regelgevende instantie. Deze keuze geeft patiënten de keuze tussen de auto-injector en een voorgevulde spuit, wat de flexibiliteit van het behandelingsschema vergroot.
Het andere product van het bedrijf, STAR-0310, heeft een lang halfleven en een krachtige bindingsaffiniteit in preklinische studies voor de behandeling van atopische dermatitis (AD). De start van een Fase 1a-studie voor STAR-0310 bij gezonde proefpersonen is gepland voor het eerste kwartaal van 2025, na indiening van een Investigational New Drug (IND) eind 2024.
Het rapport van H.C. Wainwright benadrukt het potentieel van navenibart en STAR-0310 om de markt te leiden in hun respectievelijke indicaties. Het bedrijf kijkt uit naar de komende publicatie van gegevens, feedback van de regelgevende instanties en de start van nieuwe studies.
In ander recent nieuws heeft Astria Therapeutics een samenwerking aangekondigd met Ypsomed AG voor de ontwikkeling van een auto-injector voor zijn belangrijkste kandidaat-geneesmiddel, STAR-0215. De samenwerking heeft tot doel patiënten te voorzien van een gebruiksvriendelijke auto-injector voor de toediening van STAR-0215, een monoklonale antilichaamremmer van plasmakallikrein, die momenteel in klinische ontwikkeling is voor de behandeling van erfelijk angio-oedeem (HAE).
TD Cowen startte de dekking van Astria Therapeutics met een 'Buy' rating, verwijzend naar de hoge vooruitzichten voor het Fase III studiegeneesmiddel van het bedrijf, STAR-0215. Het optimisme van de firma wordt ondersteund door het potentieel van het geneesmiddel om de administratieve last voor patiënten te verlichten dankzij de driemaandelijkse en halfjaarlijkse doseringsschema's.
Oppenheimer heeft de vooruitzichten voor Astria Therapeutics aangepast en het koersdoel verlaagd van $ 29 naar $ 25, terwijl de rating 'Outperform' gehandhaafd blijft. Deze herziening volgt op de recente publicatie van de financiële resultaten van Astria voor het eerste kwartaal van 2024 en daaropvolgende updates.
Het bedrijf rapporteerde ook veelbelovende gegevens voor zijn STAR-0215-programma. Astria Therapeutics gaat verder met zijn ALPHA-STAR-studie en verwacht meer gegevens in de tweede helft van 2024. Het bedrijf boekt ook vooruitgang met zijn STAR-0310-programma voor allergische aandoeningen in een vroeg stadium en bereidt zich voor om tegen eind 2024 een aanvraag voor een Investigational New Drug in te dienen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.