SOUTH SAN FRANCISCO - Alumis Inc. (NASDAQ: ALMS), een biofarmaceutisch bedrijf gericht op de ontwikkeling van orale therapieën voor immuungemedieerde ziekten, heeft vandaag de succesvolle afronding aangekondigd van een fase 1 klinische studie voor zijn kandidaat-geneesmiddel A-005. Met een marktkapitalisatie van €459 miljoen, suggereert InvestingPro analyse dat het bedrijf licht ondergewaardeerd is tegen de huidige koers van $8,43. Het bedrijf handhaaft een sterke liquiditeitspositie, met een current ratio van 11,26, wat wijst op een robuuste financiële stabiliteit op korte termijn. De studie beoordeelde de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van het geneesmiddel, een TYK2-remmer bedoeld voor de behandeling van multiple sclerose (MS) en mogelijk andere neuro-inflammatoire aandoeningen.
Bij het onderzoek waren 135 gezonde deelnemers betrokken en werd aangetoond dat A-005 goed werd verdragen, zonder dat er ernstige bijwerkingen werden gemeld. Een belangrijke bevinding was het vermogen van A-005 om de bloed-hersenbarrière te passeren, wat cruciaal is voor de behandeling van aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (CZS). Analisten handhaven een sterke koopconsensus voor Alumis, met koersdoelen variërend van $25 tot $38, wat een aanzienlijk opwaarts potentieel weerspiegelt. Krijg diepere inzichten in de financiële gezondheid en groeivooruitzichten van Alumis met InvestingPro, dat 8 aanvullende exclusieve ProTips biedt. Het geneesmiddel bereikte een significante en langdurige blootstelling in de cerebrospinale vloeistof (CSF), met niveaus die vergelijkbaar waren met of hoger dan die in plasma.
A-005 is de eerste gerapporteerde allosterische TYK2-remmer die dit niveau van CZS-penetratie laat zien, wat cruciaal kan zijn voor het aanpakken van ontstekingen binnen het CZS. Het farmacokinetische profiel van het geneesmiddel toonde dosisproportionele toenames in blootstelling aan het geneesmiddel, met piekconcentraties en halfwaardetijden tot 12 uur.
De fase 1-studie stelde ook een farmacokinetische/farmacodynamische (PK/PD) relatie vast, die wees op langdurige en maximale TYK2-remming in de periferie. Deze resultaten ondersteunen de voortzetting van A-005 naar een fase 2 klinische studie voor MS-patiënten, die naar verwachting in de tweede helft van 2025 zal beginnen.
Alumis is van plan de gedetailleerde gegevens van de fase 1-studie te presenteren op het Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ACTRIMS) Forum 2025, gepland van 27 februari tot 1 maart 2025 in West Palm Beach, Florida.
A-005 maakt deel uit van Alumis' bredere strategie om zijn eigen precisie data-analyseplatform te gebruiken voor de ontwikkeling van gerichte therapieën voor een reeks immuungemedieerde ziekten. De meest geavanceerde kandidaat van het bedrijf, ESK-001, wordt momenteel geëvalueerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis en systemische lupus erythematosus.
Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht van Alumis Inc. en vormt geen onderschrijving van de beweringen van het bedrijf. Investeerders worden gewaarschuwd dat resultaten van klinische studies voorlopig zijn en dat verder onderzoek nodig is om de veiligheid en effectiviteit van het geneesmiddel te bevestigen. Volgens InvestingPro gegevens handhaaft Alumis een eerlijke financiële gezondheidsbeoordeling, hoewel het momenteel een negatieve EBITDA heeft van -$239,21 miljoen. Het volgende winstrapport van het bedrijf staat gepland voor 26 februari 2025, wat cruciale updates zou kunnen geven over het A-005 ontwikkelingsprogramma.
In ander recent nieuws heeft Alumis Inc. aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn klinische studies, financiële inspanningen en heeft het gevarieerde analistenbeoordelingen ontvangen. Het biofarmaceutische bedrijf rapporteerde positieve tussentijdse resultaten van een fase 2-studie van ESK-001, zijn onderzoeksmatige orale behandeling voor matige tot ernstige plaque psoriasis. Daarnaast heeft Alumis de geschatte primaire en studievoltooiingsdata voor zijn fase 2 LUMUS klinische studie bijgewerkt, zonder de nieuwe verwachte data bekend te maken.
Wat financieel nieuws betreft, rapporteerde Alumis een nettoverlies in het derde kwartaal van $1,73 per aandeel, wat beter was dan de door H.C. Wainwright geschatte verlies van $2,27 per aandeel. Het management van het bedrijf heeft aangegeven dat de contanten en verhandelbare effecten van Alumis, die in totaal $361,9 miljoen bedragen, naar verwachting voldoende zijn om de activiteiten tot in 2026 te ondersteunen.
Analistenbureaus H.C. Wainwright en Baird hebben hun koersdoelen voor Alumis aangepast, waarbij H.C. Wainwright zijn doel verlaagde van $30 naar $26, terwijl Baird de dekking initieerde met een Outperform-rating en een doel van $25. Ondanks de aanpassing handhaafde H.C. Wainwright zijn koopadvies voor het aandeel. Deze recente ontwikkelingen benadrukken de voortdurende inspanningen van het bedrijf in de biofarmaceutische sector.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.