REDWOOD CITY, Californië & BOSTON - Adicet Bio, Inc. (NASDAQ:ACET), een biotechbedrijf in de klinische fase, is gestart met een fase 1-studie voor zijn nieuwe CAR T-celtherapie, ADI-270, gericht op de behandeling van gevorderd heldercellig niercelcarcinoom (ccRCC). De studie markeert een belangrijke stap in de aanpak van solide tumoren, die historisch gezien weerstand hebben geboden tegen bestaande CAR T-celtherapieën die voornamelijk succesvol zijn gebleken bij hematologische kankers.
De open-label studie zal de veiligheid, verdraagbaarheid en voorlopige werkzaamheid van ADI-270 als monotherapie evalueren bij volwassenen met gerecidiveerd of refractair ccRCC. Deelnemers aan de studie kunnen na een lymfodepletieproces tot twee doses ADI-270 ontvangen, beginnend met 3E8 CAR+ cellen.
ADI-270 is een "off-the-shelf" gamma delta CAR T-celtherapie kandidaat gericht op CD70-positieve kankers. Het is ontworpen om weerstand te bieden aan de immunosuppressieve omgeving die typisch wordt aangetroffen in tumoren, met als doel de duurzaamheid en effectiviteit in het lichaam van de patiënt te verbeteren. De therapie maakt gebruik van een CAR van de derde generatie die CD70 targetteert met zijn natuurlijke receptor CD27 en bevat een dominante negatieve vorm van de transformerende groeifactor-β receptor II om zijn veerkracht te vergroten.
Niercelcarcinoom vertegenwoordigt het merendeel van de nierkankers, waarbij ccRCC het meest agressieve subtype is. Het staat bekend om zijn hoge metastatische potentieel, waarbij het zich vaak verspreidt naar longen, lever en botten. De prognose voor gevorderd ccRCC blijft slecht, met een 5-jaars overlevingspercentage van slechts 15% voor gemetastaseerde gevallen.
Adicet Bio verwacht de eerste klinische gegevens van deze studie te delen in de eerste helft van 2025. Het bedrijf richt zich op het ontwikkelen van gamma delta T-celtherapieën voor auto-immuunziekten en kanker, met een pijplijn van gemanipuleerde chimere antigeenreceptoren (CAR's) ontworpen om duurzame activiteit bij patiënten te faciliteren.
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen over het potentieel van ADI-270 als behandeling voor solide tumoren, waaronder ccRCC. Deze verklaringen zijn gebaseerd op huidige verwachtingen en zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen. Het bedrijf waarschuwt dat positieve preklinische resultaten niet noodzakelijkerwijs toekomstige klinische uitkomsten voorspellen.
De hier gepresenteerde informatie is gebaseerd op een persbericht van Adicet Bio, Inc.
In ander recent nieuws heeft Adicet Bio opmerkelijke vooruitgang geboekt in zijn klinische onderzoeken en financiële activiteiten. Het biotechnologiebedrijf is gestart met een fase 1-klinische studie voor patiënten met lupus nefritis, waarbij voorlopige gegevens worden verwacht in de eerste helft van 2025. De studie maakt deel uit van een breder onderzoek van Adicet Bio naar het potentieel van zijn onderzoekstherapie ADI-001. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft ADI-001 Fast Track Designation verleend voor de potentiële behandeling van gerecidiveerde/refractaire klasse III of klasse IV lupus nefritis.
Adicet Bio heeft ook zijn leningsovereenkomst met Pacific Western Bank aangepast, wat meer flexibiliteit biedt bij het beheren van zijn financiële middelen en investeringen in zijn dochteronderneming in Shanghai. Het bedrijf heeft goedkeuring gekregen van de FDA om zijn fase 1-studie van ADI-001 uit te breiden met twee aanvullende auto-immuunziekten: idiopathische inflammatoire myopathie en stiff person syndroom. Dit verbreedt de reikwijdte van Adicet Bio's klinische programma naar zes auto-immuunindicaties.
Analistenbureaus Guggenheim en H.C. Wainwright hebben hun respectievelijke Buy en Neutral ratings voor Adicet Bio gehandhaafd, terwijl Canaccord Genuity en Jones Trading hun koersdoelen voor het bedrijf hebben aangepast. Adicet Bio bereidt zich ook voor op een fase I-studie van een andere veelbelovende kandidaat, ADI-270, gericht op gemetastaseerd of gevorderd heldercellig niercelcarcinoom. Voorlopige gegevens voor deze studie worden verwacht in de eerste helft van 2025. Tot slot heeft Adicet Bio zijn bestuur uitgebreid met de benoeming van Dr. Lloyd Klickstein, een expert op het gebied van reumatologie, immunologie en geneesmiddelontwikkeling. Dit zijn de meest recente ontwikkelingen voor Adicet Bio.
InvestingPro Inzichten
Nu Adicet Bio (NASDAQ:ACET) begint met zijn fase 1-studie voor ADI-270, moeten investeerders zich bewust zijn van de huidige financiële positie en marktprestaties van het bedrijf. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Adicet Bio een marktkapitalisatie van $80,01 miljoen, wat zijn status als small-cap biotechbedrijf weerspiegelt. Het aandeel van het bedrijf heeft recentelijk aanzienlijke volatiliteit ervaren, met een daling van 24,85% in de afgelopen week en een daling van 34,7% over de afgelopen maand.
InvestingPro Tips benadrukken dat Adicet Bio meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat cruciaal kan zijn voor de financiering van zijn lopende klinische onderzoeken en onderzoek. Het bedrijf verbrandt echter snel zijn kasmiddelen, een kenmerk dat veel voorkomt bij biotechbedrijven in de klinische fase die zwaar investeren in R&D.
De recente prestaties van het aandeel hebben het dicht bij zijn 52-weken dieptepunt gebracht, waarbij de prijs momenteel op 25,68% van zijn 52-weken hoogtepunt staat. Deze daling komt overeen met de bredere marktperceptie van risico's die gepaard gaan met biotechbedrijven in een vroeg stadium. Ondanks deze uitdagingen hebben analisten een fair value-doel van $7 per aandeel gesteld, aanzienlijk hoger dan de huidige koers.
Het is vermeldenswaard dat Adicet Bio momenteel niet winstgevend is, met een negatieve P/E-ratio en een operationeel inkomen van -$128,44 miljoen over de laatste twaalf maanden. Dit is niet ongebruikelijk voor bedrijven in de klinische onderzoeksfase, aangezien zij doorgaans prioriteit geven aan onderzoek en ontwikkeling boven onmiddellijke winstgevendheid.
Voor investeerders die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, biedt InvestingPro 13 aanvullende tips over Adicet Bio, die een uitgebreider beeld geven van de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.