Op vrijdag handhaafde H.C. Wainwright een positieve kijk op de aandelen van Tenaya Therapeutics Inc (NASDAQ:TNYA), waarbij het koopadvies en het koersdoel van $18,00 werden herbevestigd.
Deze aanbeveling volgt op de aankondiging dat de onafhankelijke Data Safety and Monitoring Board (DSMB) groen licht heeft gegeven voor Tenaya's TN-201 Fase 1b/2 MyPEAK-1 studie om door te gaan naar de volgende fase van dosisverhoging. Deze studie richt zich op MYBPC3-geassocieerde hypertrofische cardiomyopathie (HCM), een genetische aandoening die kan leiden tot hartfalen.
De voortgang naar Cohort 2, waarbij een hogere dosis van 6e13 vg/kg wordt gebruikt, wordt ondersteund door een gunstig veiligheidsprofiel waargenomen in Cohort 1. De initiële cohort, bestaande uit drie patiënten, kreeg een dosis van 3e13 vg/kg toegediend en toonde verdraagbaarheid zonder onverwachte bijwerkingen of geneesmiddelgerelateerde toxiciteit. Deze mijlpaal wordt gezien als een bevestiging van de veiligheid van TN-201 bij de toegediende dosis en maakt de weg vrij voor bredere patiëntinclusie.
Ter voorbereiding op toekomstige fasen van de studie heeft Tenaya verschillende protocolaanpassingen doorgevoerd, waaronder de toevoeging van een baseline biopsie, waardoor het totale aantal biopsieën op drie komt. De studie zal nu ook patiënten met niet-obstructieve HCM (nHCM) en obstructieve HCM (oHCM) omvatten. Bovendien is het potentiële aantal deelnemers in de dosis-expansiefase verhoogd van negen naar 24 volwassenen.
Er is veel verwachting voor de eerste resultaten van Cohort 1, die tegen eind 2024 worden verwacht. Deze resultaten zullen cruciale veiligheidsgegevens, inzichten uit hartbiopsieën en informatie over veranderingen in cardiale biomarkers opleveren. Deze bevindingen zullen naar verwachting een belangrijke drijvende kracht zijn voor de voortgang van het programma. Het herbevestigde koopadvies en koersdoel van het bedrijf weerspiegelen het vertrouwen in het potentieel van Tenaya's gentherapieprogramma.
In ander recent nieuws heeft Tenaya Therapeutics aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn MyPEAK-1 Fase 1b/2 klinische studie voor TN-201, een gentherapie voor MYBPC3-geassocieerde hypertrofische cardiomyopathie. De Data Safety Monitoring Board keurde een dosisverhoging goed voor de tweede cohort en onderschreef bredere geschiktheidscriteria voor deelnemers.
Het bedrijf is van plan om in december 2023 gegevens van de eerste cohort vrij te geven. Bovendien introduceerde Tenaya een nieuw 2024 Inducement Equity Incentive Plan, waardoor 1.200.000 aandelen gewoon aandelenkapitaal kunnen worden uitgegeven.
Het bedrijf kondigde ook het aanstaande vertrek aan van zijn Chief Financial and Business Officer, Leone Patterson, en startte een zoektocht naar een nieuwe CFO. Analistenbureaus Leerink Partners, Canaccord Genuity en William Blair hebben een positieve kijk op Tenaya behouden.
Leerink Partners handhaaft een Outperform-rating met een stabiel koersdoel van $8,00, Canaccord Genuity handhaaft een koopadvies met een koersdoel van $16,00, en William Blair initieerde de dekking met een Outperform-rating.
Deze recente ontwikkelingen maken deel uit van Tenaya's voortdurende inspanningen om zijn gentherapieprogramma te bevorderen en zijn positie in de markt te versterken. Met de aankomende klinische data-uitlezing voor TN-201 wordt verwacht dat de overgang van het bedrijf naar een klinische fase een aanzienlijke invloed zal hebben op zijn waardering.
InvestingPro Inzichten
Recente gegevens van InvestingPro werpen aanvullend licht op Tenaya Therapeutics' financiële positie en marktprestaties. De marktkapitalisatie van het bedrijf bedraagt €169,61 miljoen, wat de huidige waardering in de biotechsector weerspiegelt. Opmerkelijk is dat Tenaya in de afgelopen week een significant rendement van 21,47% heeft gezien, wat wijst op een recent positief sentiment onder beleggers, mogelijk beïnvloed door de gunstige DSMB-beslissing over de TN-201-studie.
InvestingPro Tips benadrukken dat Tenaya meer contanten dan schulden op de balans heeft, wat cruciaal is voor een biotechbedrijf in de ontwikkelingsfase. Deze financiële buffer zou de nodige ruimte kunnen bieden voor het bevorderen van zijn gentherapieprogramma's, waaronder de veelbelovende TN-201-studie. Bovendien hebben drie analisten hun winstprognoses naar boven bijgesteld voor de komende periode, wat wijst op een groeiend optimisme over de vooruitzichten van het bedrijf.
Het is echter belangrijk op te merken dat Tenaya momenteel niet winstgevend is, met een aangepast bedrijfsresultaat van -€126,95 miljoen over de laatste twaalf maanden. Dit sluit aan bij de InvestingPro Tip die aangeeft dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn, wat gebruikelijk is voor biotechbedrijven in een vroeg stadium die zwaar investeren in onderzoek en ontwikkeling.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 7 aanvullende tips voor Tenaya Therapeutics, die diepere inzichten geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.