WASHINGTON - 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SXTP; SXTPW), een biofarmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in infectieziekten, is begonnen met de inschrijving van patiënten voor een klinische studie aan de Yale University, Rhode Island Hospital en Tufts Medical Center om de werkzaamheid en veiligheid van tafenoquine te evalueren bij de behandeling van babesiose, een door teken overgebrachte ziekte.
De studie is de eerste in zijn soort - een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie - en zal naar verwachting tussentijdse resultaten opleveren tegen september 2025.
Babesiosis wordt veroorzaakt door de Babesia parasiet, die wordt overgebracht door de beet van besmette teken, vooral in het noordoosten van de VS, waar het aantal gevallen toeneemt. De ziekte kan levensbedreigend zijn, vooral bij ouderen en mensen met een verzwakt immuunsysteem. De huidige behandelingen zijn beperkt, vooral voor patiënten met recidiverende babesiose, voor wie eerdere therapieën hebben gefaald.
In de klinische studie zullen ten minste 24 gehospitaliseerde patiënten met terugkerende babesiose worden opgenomen, met de mogelijkheid om dit aantal uit te breiden tot 33 deelnemers. De primaire eindpunten zijn de tijd tot duurzame klinische oplossing van de symptomen en de tijd tot moleculaire genezing, geverifieerd door een door de FDA goedgekeurde nucleïnezuurtest.
Dr. Geoff Dow, CEO van 60 Degrees Pharmaceuticals, benadrukte het belang van de studie en wees op het hoge genezingspercentage dat werd waargenomen in casestudies waar tafenoquine werd gecombineerd met standaardbehandelingen voor immunosuppressieve patiënten met recidiverende babesiose.
Tafenoquine, op de markt gebracht als ARAKODA®, is al goedgekeurd voor malariaprofylaxe in de Verenigde Staten en Australië. Het is echter nog niet goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling of preventie van babesiose. De lange halfwaardetijd van het geneesmiddel, ongeveer 16 dagen, kan voordelen bieden wat betreft de doseringsfrequentie.
De toegankelijke markt voor ARAKODA® voor de behandeling van babesiose wordt geschat op ongeveer 400.000 patiënten in de VS tot het einde van de patentbescherming in december 2035.
60 Degrees Pharmaceuticals werd opgericht in 2010 en heeft eerder goedkeuring gekregen van de FDA voor ARAKODA® voor malariapreventie. Het bedrijf werkt wereldwijd samen met verschillende onderzoeksorganisaties en heeft steun ontvangen van het Amerikaanse ministerie van Defensie en particuliere investeerders.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van 60 Degrees Pharmaceuticals.
In ander recent nieuws heeft 60 Degrees Pharmaceuticals aanzienlijke vooruitgang geboekt in haar activiteiten en onderzoek. De aandeelhouders van het bedrijf hebben onlangs belangrijke voorstellen goedgekeurd, waaronder de verkiezing van vijf bestuursleden en wijzigingen in het aandelenplan en de oprichtingsakte. Ze keurden ook wijzigingen goed in de uitoefenprijs van opties die zijn toegekend aan de CEO en CFO, waardoor wordt voldaan aan Nasdaq Listing Rule 5635(c).
Een recent financieel rapport toonde aan dat 60 Degrees Pharmaceuticals de verwachtingen overtrof met een brutowinst van $81.000 voor het eerste kwartaal, zoals gerapporteerd door Ascendiant Capital. Ondanks hoger dan verwachte bedrijfskosten van in totaal $1,8 miljoen, compenseerden niet-operationele posten de stijging, wat resulteerde in een nettowinst van $309.000. Ascendiant Capital handhaaft haar Buy rating op het bedrijf en past de toekomstige winstramingen aan op basis van deze resultaten.
Dit zijn recente ontwikkelingen in de voortdurende inspanningen van het bedrijf om nieuwe behandelingen voor infectieziekten te ontwikkelen.
Inzichten van InvestingPro
Nu 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SXTP; SXTPW) begint aan zijn baanbrekende klinische studie voor de behandeling van babesiose, is het belangrijk voor beleggers om verder te kijken dan het persbericht en de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf te onderzoeken. Volgens InvestingPro-gegevens heeft het bedrijf een omzetgroei van 2,63% voor de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024, wat een positief teken is, maar het is ook belangrijk om op te merken dat het bedrijf een negatieve brutowinstmarge heeft van -262,72% voor dezelfde periode, wat aangeeft dat de kosten van verkochte goederen hoger zijn dan de inkomsten uit die goederen.
Beleggers moeten zich ervan bewust zijn dat de aandelenkoers van het bedrijf het afgelopen jaar een aanzienlijke daling heeft doorgemaakt, met een éénjarig koers-totaalrendement van -92,55% aan het begin van 2024. Dit kan een punt van zorg zijn voor potentiële beleggers, hoewel het ook kan worden gezien als een potentieel instapmoment voor degenen die geloven in de langetermijnvooruitzichten van het bedrijf. Daarnaast is de omzetgroei (op kwartaalbasis) vanaf Q1 2024 580,65%, wat duidt op een recente stijging die gekoppeld zou kunnen zijn aan optimistische marktverwachtingen of andere factoren.
Onder de InvestingPro Tips is het de moeite waard om te benadrukken dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn en dat de waardering een slecht rendement op de vrije kasstroom impliceert. Dit kan vooral relevant zijn voor beleggers die winstgevendheid en kasstroom belangrijk vinden bij hun beleggingsbeslissingen. Positief is dat het bedrijf meer contanten dan schulden op de balans heeft staan, wat voor enige financiële stabiliteit en flexibiliteit zou kunnen zorgen.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar op het platform, die inzicht bieden in de financiën en het marktpotentieel van SXTP. Voor een uitgebreide investeringsbeslissing kun je de couponcode PRONEWS24 gebruiken om tot 10% korting te krijgen op een jaarlijks Pro en een jaarlijks of tweejaarlijks Pro+ abonnement en toegang te krijgen tot deze waardevolle tips. Op dit moment zijn er nog 12 InvestingPro Tips beschikbaar die uw beleggingsstrategie verder kunnen sturen.
De lopende klinische studie en de mogelijke goedkeuring door de FDA van ARAKODA® voor de behandeling van babesiose zou een keerpunt kunnen zijn voor 60 Degrees Pharmaceuticals. Met een toegankelijke markt voor de behandeling die geschat wordt op ongeveer 400.000 patiënten in de VS, kunnen de toekomstperspectieven van het bedrijf aanzienlijk zijn als de testresultaten positief zijn en als het bedrijf de financiële uitdagingen effectief het hoofd kan bieden.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.