Op dinsdag zag Verastem Inc. (NASDAQ:VSTM), momenteel handelend op $3,67, zijn koersdoel verhoogd door BTIG van $13,00 naar $20,00, terwijl het bedrijf een koopadvies op het aandeel handhaafde. Volgens InvestingPro gegevens variëren de analistendoelen nu van $7 tot $20, wat wijst op een aanzienlijk opwaarts potentieel.
De aanpassing volgde op de aankondiging dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) Verastem's New Drug Application (NDA) heeft geaccepteerd voor Avutometinib in combinatie met Defactinib. Deze behandeling is gericht op recidiverend KRAS-gemuteerde laaggradige sereuze ovariumkanker (LGSOC) en wordt nu met prioriteit beoordeeld, met een Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) datum vastgesteld op 30 juni 2025.
De analist van BTIG uitte meer vertrouwen in de goedkeuringskansen van het geneesmiddel, en verwacht dat de combinatie tegen medio 2025 de eerste door de FDA goedgekeurde behandelingsoptie zou kunnen worden voor vrouwen met KRASm LGSOC. Dit optimisme is gebaseerd op de beslissing van de FDA om prioriteitsstatus toe te kennen aan de NDA-aanvraag en inzichten verkregen uit een recent Key Opinion Leader (KOL) gesprek.
De bijgewerkte vooruitzichten van de analist hebben rekening gehouden met een verhoogde slaagkans voor de geneesmiddelencombinatie, van 65% naar 80%. Deze herziene waarschijnlijkheid was een belangrijke factor in de beslissing om het koersdoel voor de aandelen van Verastem te verhogen. De herbevestiging van het koopadvies door het bedrijf signaleert aanhoudende steun voor het potentieel van het aandeel. InvestingPro analyse geeft aan dat het bedrijf meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, hoewel het momenteel geld verbrandt met een EBITDA van -$114,48M.
De acceptatie van de NDA door de FDA onder prioriteitsbeoordeling is een positieve ontwikkeling voor Verastem, aangezien prioriteitsbeoordeling wordt toegekend aan geneesmiddelen die, indien goedgekeurd, significante verbeteringen zouden vertegenwoordigen in de behandeling, diagnose of preventie van ernstige aandoeningen.
Met de PDUFA-datum vastgesteld op 30 juni 2025, zullen belanghebbenden de beslissing van de FDA nauwlettend in de gaten houden, wat een grote impact zou kunnen hebben op het traject van Verastem in de oncologiemarkt.
InvestingPro abonnees hebben toegang tot aanvullende inzichten, waaronder 8 meer ProTips en een uitgebreide analyse van Verastem's financiële gezondheid en marktpositie via het Pro Research Report.
In ander recent nieuws is Verastem het onderwerp geweest van belangrijke ontwikkelingen. Analist Kalpit Patel van B.Riley heeft een koopadvies en een koersdoel van $7,00 voor Verastem herbevestigd, na nieuwe details uit een conceptaanvraag voor notering door GenFleet Therapeutics. Deze aanvraag onthult veelbelovende preklinische gegevens voor een KRAS G12D-remmer, een project in samenwerking met Verastem.
H.C. Wainwright en Truist Securities hebben beide een koopadvies op Verastem-aandelen gehandhaafd. De beslissing van Wainwright volgt op de presentatie van bijgewerkte resultaten van de RAMP 203-studie van het bedrijf, waarin een combinatie van avutometinib, defactinib en sotorasib wordt onderzocht voor de behandeling van KRAS G12C-gemuteerde niet-kleincellige longkanker. Het standpunt van Truist komt nadat Verastem een versnelde trajectmogelijkheid aankondigde die zich richt op KRAS-mutaties.
Mizuho Securities verhoogde zijn koersdoel voor Verastem naar $9,00, met behoud van een Outperform-rating, vanwege een herzien waarderingsmodel voor de toonaangevende kankerbehandeling van het bedrijf, avutometinib plus defactinib. Deze verandering leidde tot een projectie van piekjaarverkopen voor de behandeling van ongeveer $750 miljoen, naar verwachting te bereiken in 2029.
De financiële resultaten van Verastem in het tweede kwartaal overtroffen de verwachtingen vanwege mijlpaalbetalingen, en het bedrijf kondigde plannen aan om ongeveer $55 miljoen op te halen via een openbare aanbieding. Ten slotte ontving Verastem de Orphan Drug Designation van de FDA voor een geneesmiddelencombinatie gericht op de behandeling van alvleesklierkanker en onthulde veelbelovende tussentijdse resultaten van zijn lopende RAMP 205-onderzoek.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.