Akebia Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AKBA) besprak op 07.11.2024 haar financiële resultaten van het derde kwartaal, met de nadruk op de voorbereidingen voor de lancering van haar anemie-geneesmiddel Vafseo (vadadustat) in januari 2025 op de Amerikaanse markt. Ondanks een daling van de totale omzet naar $37,4 miljoen van $42 miljoen in hetzelfde kwartaal van het voorgaande jaar, is het bedrijf optimistisch over het potentieel van Vafseo, vooral in de segmenten van dialyse- en niet-dialyse patiënten met chronische nierziekte.
Akebia heeft vergoedingsovereenkomsten veiliggesteld en is actief in gesprek met de medische gemeenschap om de voordelen van Vafseo te ondersteunen. Het bedrijf rapporteerde een nettoverlies van $20 miljoen voor het kwartaal, wat wordt toegeschreven aan verhoogde uitgaven voor pre-lanceringsactiviteiten van Vafseo en een daling van de inkomsten uit het bestaande product AURYXIA.
Belangrijkste punten
- Akebia's totale omzet voor Q3 2024 was $37,4 miljoen, een daling ten opzichte van $42 miljoen in Q3 2023.
- Het bedrijf verwacht dat de jaarlijkse kosten van Vafseo ongeveer $15.500 zullen bedragen.
- De netto productomzet van AURYXIA bedroeg $35,6 miljoen, een daling ten opzichte van het voorgaande jaar.
- De R&D-uitgaven daalden naar $8,5 miljoen, terwijl de SG&A-uitgaven stegen naar $26,5 miljoen.
- Het nettoverlies voor het kwartaal bedroeg $20 miljoen, vergeleken met $14,5 miljoen het jaar ervoor.
- Akebia heeft vergoeding voor Vafseo veiliggesteld van CMS en HCPCS-codes ontvangen.
- Het bedrijf streeft ernaar om tegen het einde van het jaar bijna 100% van de dialysepatiënten te dekken via commerciële contracten.
- De VOICE-studie voor Vafseo staat op het punt om met de werving te beginnen.
Vooruitzichten van het bedrijf
- Akebia richt zich op de aanstaande lancering van Vafseo voor dialyse- en niet-dialysepatiënten met chronische nierziekte.
- Het management streeft ernaar de leveringscontracten voor dialysecentra uit te breiden van 60% naar 100% tegen de lanceringsdatum.
- Akebia is ervan overtuigd dat ze de omzetniveaus kunnen handhaven ondanks de op handen zijnde generieke concurrentie voor AURYXIA.
- Het bedrijf is van plan tegen het einde van volgend jaar met het AKI-programma, AKB-9090, de klinische fase in te gaan.
Negatieve punten
- AURYXIA had te maken met een verminderd volume, wat bijdroeg aan een daling van de netto productomzet.
- Verwachte verstoringen in de toeleveringsketen zullen naar verwachting de omzet van AURYXIA in Q4 beïnvloeden.
- Het bedrijf rapporteerde een verhoogd nettoverlies van $20 miljoen voor het kwartaal.
Positieve punten
- Akebia heeft met succes TDAPA-vergoeding voor Vafseo veiliggesteld.
- De betrokkenheid van nefrologen tijdens ASN Kidney Week was hoog, wat wijst op een sterke interesse in Vafseo.
- Het bedrijf heeft een extra $9,7 miljoen opgehaald, waardoor de totale kaspositie op $43,7 miljoen komt en een kasreserve van ten minste twee jaar wordt gegarandeerd.
Tegenvallers
- De totale omzet van het bedrijf en de netto productomzet van AURYXIA zijn gedaald in vergelijking met het voorgaande jaar.
Hoogtepunten uit de Q&A
- CEO John Butler benadrukte het belang van het uitvoeren van commerciële strategieën voor het succes van Vafseo.
- Het bedrijf verwacht verdere updates tijdens investeerdersbijeenkomsten later dit jaar en in januari in San Francisco.
- Er is geen significant onderscheid tussen thuis- en in-center populaties in hun contracten voor Vafseo.
- De VOICE-studie heeft tot doel gegevens te genereren ter ondersteuning van de adoptie van Vafseo na TDAPA-vergoeding.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Akebia Therapeutics zich voorbereidt op de lancering van Vafseo, bieden recente InvestingPro-gegevens aanvullende context voor de financiële positie en marktprestaties van het bedrijf. Ondanks de gerapporteerde daling in omzet en het toegenomen nettoverlies, heeft het aandeel van Akebia opmerkelijke sterkte getoond in recente periodes. InvestingPro-gegevens onthullen een significante totale prijsrendement van 94,27% over het afgelopen jaar, met een rendement van 41,29% in alleen al de afgelopen maand. Dit suggereert dat beleggers optimistisch zijn over de toekomstige vooruitzichten van het bedrijf, waarschijnlijk gedreven door de verwachte Vafseo-lancering.
Het is echter belangrijk op te merken dat de financiële fundamenten van Akebia uitdagend blijven. De omzet van het bedrijf over de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024 bedroeg $174,5 miljoen, met een omzetdaling van 13,13% over dezelfde periode. Dit komt overeen met de gerapporteerde daling in Q3 2024 omzet genoemd in het artikel. Bovendien was het aangepaste bedrijfsresultaat over de laatste twaalf maanden negatief met -$33,52 miljoen, wat de voortdurende investeringen van het bedrijf in productontwikkeling en lanceringsvoorbereidingen weerspiegelt.
InvestingPro Tips benadrukken dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn, wat consistent is met het gerapporteerde nettoverlies en de verhoogde uitgaven gerelateerd aan de pre-lanceringsactiviteiten van Vafseo. Het is echter vermeldenswaard dat twee analisten hun winstprognoses naar boven hebben bijgesteld voor de komende periode, wat mogelijk wijst op een groeiend vertrouwen in de korte termijn vooruitzichten van Akebia.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 11 aanvullende tips voor Akebia Therapeutics, die een dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf in aanloop naar deze cruciale productlancering.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.