Een recente studie heeft een verhoogd risico geïdentificeerd op een zeldzame vorm van gezichtsverlies, bekend als niet-arteriële anterieure ischemische opticusneuropathie (NAION), bij patiënten die Ozempic gebruiken, een diabetesmedicijn van Novo Nordisk A/S. Het onderzoek, dat de bevindingen van een Harvard University-studie van eerder dit jaar bevestigt, toonde aan dat gebruikers van Ozempic meer dan twee keer zo vaak de diagnose NAION kregen in vergelijking met gebruikers van een ander type diabetesmedicijn.
De studie, die nog niet peer-reviewed is, werd op 11 december gepubliceerd op medRxiv en omvatte een analyse van patiëntendossiers uit Denemarken en Noorwegen. De onderzoekers konden echter niet vaststellen of Ozempic's zustermedicijn Wegovy, gebruikt voor obesitas, een vergelijkbaar effect had vanwege onvoldoende gegevens.
NAION wordt veroorzaakt door verminderde bloedtoevoer naar de oogzenuw en komt het meest voor bij personen ouder dan 50 jaar. Hoewel diabetes, hartaandoeningen en slaapapneu het risico op het ontwikkelen van NAION kunnen verhogen, blijft de aandoening zeer zeldzaam. In de studie waren er slechts 1,4 extra gevallen van NAION per 10.000 jaar patiëntobservatie onder degenen die Ozempic namen.
Ondanks de lage incidentie is NAION een ernstige aandoening die kan leiden tot onomkeerbaar en onbehandelbaar gezichtsverlies. De auteurs van de studie, verbonden aan de Universiteit van Zuid-Denemarken, het Noorse Instituut voor Volksgezondheid en de Universiteit van Kopenhagen, benadrukten het belang van het afwegen van het potentiële risico op NAION tegen de aanzienlijke voordelen van semaglutide, het werkzame bestanddeel in zowel Ozempic als Wegovy.
Novo Nordisk heeft de studie samen met hun interne veiligheidsbeoordelingen bekeken en stelt dat het risico-batenprofielen van hun producten positief blijft. Het bedrijf meldde zeer weinig gevallen van NAION in hun eigen onderzoeken, zonder significante verschillen ten opzichte van hun geneesmiddelen.
Na de publicatie van de studie daalden de aandelen van Novo Nordisk op vrijdag met maximaal 3,7%, de grootste daling in ongeveer een maand.
Het onderzoeksteam vergeleek de incidentie van NAION onder nieuwe gebruikers van semaglutide en gebruikers van oudere SGLT-2-remmers. Ze volgden meer dan 44.000 Ozempic-patiënten in Denemarken en meer dan 16.000 in Noorwegen vanaf begin 2018 tot juni 2024 in Denemarken en mei 2022 in Noorwegen. Ze identificeerden 32 gevallen van NAION in deze patiëntengroep. De studie leverde geen conclusieve resultaten op voor Wegovy, dat in 2022 in Denemarken en begin 2023 in Noorwegen werd geïntroduceerd, vanwege een gebrek aan patiëntgegevens.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.