(ABM FN-Dow Jones) Galapagos heeft zijn klinische fibrose-programma uitgebreid met de start van een Fase 2a-studie waarbij GLPG1690 wordt getest als potentiële behandeling tegen systemische sclerose. Dit meldde het Belgisch-Nederlandse biotechbedrijf zondagavond laat.
De zogeheten NOVESA-studie volgt op het recent gestarte Fase 3-onderzoek ISABELA waarbij GLPG1690 wordt getest als middel tegen longfibrose.
"Naast ons Fase 3-programma in longfibrose, zijn we opgetogen om ons ontwikkelingsprogramma met '1690 uit te breiden met een tweede indicatie", aldus Dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer bij Galapagos. "Bovendien is SSc bijzonder interessant, omdat deze ziekte zowel onze expertise in auto-immuunziekten als in fibrose aanspreekt. Dankzij het brede werkingsmechanisme van '1690, dat zowel ontstekingsremmend als antifibrotisch is, heeft deze compound het potentieel om een antwoord te bieden op de belangrijke onvervulde medische nood in SSc", aldus Abi-Saab.
In de dubbelblinde, placebogecontroleerde NOVESA-studie worden de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetische/farmacodynamische parameters van 1690 getest bij 30 patiënten met systemische sclerose (SSc of sclerodermie). Dit is een auto-immuunziekte die fibrose in meerdere organen veroorzaakt, en zelfs één van de hoogste sterftecijfers van alle reumatische aandoeningen heeft.
Een duidelijk zichtbaar symptoom is een verharding van de huid. Bij diffuse cutane SSc tast de huidverdikking meerdere delen van het lichaam aan en lopen patiënten een groter risico op het ontwikkelen van fibrose in verschillende inwendige organen, waaronder de longen.
Op dit moment zijn er geen goedgekeurde medicijnen op de markt die diffuse cutane SSc behandelen. De ziekte is zeldzaam en treft circa 90.000 patiënten in Europa en de Verenigde Staten, aldus Galapagos. Het merendeel van deze groep, zo'n 75 procent, betreft vrouwen.
Het primaire eindpunt van de NOVESA-studie is de zogenaamde modified Rodnan skin score (mRSS) op 24 weken. Deze mRRS meet de dikte van de huid als surrogaatmarker voor de ernst en mortaliteit van de ziekte, waarbij een toename in huiddikte wordt geassocieerd met de aantasting van interne organen en een verhoogde mortaliteit.
Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999
© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.