De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft het groene licht gegeven voor een baanbrekende gentherapie ontwikkeld door Adaptimmune voor de behandeling van een zeldzame vorm van kanker die bekend staat als synoviaal sarcoom. Deze baanbrekende behandeling, Tecelra genaamd, is de eerste in de Verenigde Staten die gebruik maakt van de eigen T-cellen van een patiënt om kanker te bestrijden. Het is specifiek goedgekeurd voor gebruik bij patiënten die eerder chemotherapie hebben ondergaan.
Tecelra is verkrijgbaar voor een catalogusprijs van $727.000 en wordt eenmalig intraveneus toegediend. De FDA heeft Tecelra een versnelde goedkeuring verleend, die afhankelijk is van de voltooiing van een bevestigend onderzoek om het klinische voordeel van de behandeling te verifiëren.
Synoviaal sarcoom, een kanker die typisch ontstaat in de zachte weefsels en meestal de ledematen treft, wordt jaarlijks bij ongeveer 1.000 mensen in de Verenigde Staten vastgesteld. De aandoening treft voornamelijk jongvolwassen mannen, waaronder mannen van 30 jaar of jonger.
Na de aankondiging van de goedkeuring door de FDA daalden de aandelen van Adaptimmune met 3,5% tot $1,23 in de vroege handel op vrijdag. De goedkeuring markeert een belangrijke mijlpaal voor het bedrijf bij de lancering van deze unieke therapie die gericht is op het benutten van de immuunrespons van het lichaam om kanker te bestrijden.
Reuters heeft bijgedragen aan dit artikel.Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.