Investing.com -- Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), de medicijntoezichthouder van de Europese Unie, heeft woensdag aangekondigd dat het een mogelijk verband zal onderzoeken tussen het populaire diabetesmedicijn Ozempic van Novo Nordisk en een zeldzame oogaandoening die tot gezichtsverlies kan leiden. Deze stap komt in reactie op recente wetenschappelijke studies die zorgen hebben geuit over dit mogelijke verband.
De oogaandoening in kwestie is niet-arteriële anterieure ischemische opticusneuropathie (NAION), die ontstaat door een verlies van bloedtoevoer naar de oogzenuw. Het EMA zal de gegevens uit deze studies evalueren om te bepalen of het belangrijkste bestanddeel in Ozempic gekoppeld zou kunnen worden aan NAION.
Novo Nordisk, het meest waardevolle bedrijf van Europa, heeft een sterke stijging in de verkoop gezien dankzij het succes van Ozempic en het verwante afslankingsmiddel Wegovy. Mogelijke bijwerkingen van deze medicijnen zijn echter recentelijk onder de loep genomen.
Het onderzoek van het EMA werd geïnitieerd door twee studies van de Universiteit van Zuid-Denemarken die suggereerden dat patiënten die Ozempic gebruiken een hoger risico lopen op het ontwikkelen van NAION. Novo Nordisk reageerde door te benadrukken dat het alle meldingen van bijwerkingen van zijn geneesmiddelen serieus neemt. Het bedrijf stelde dat de studies geen oorzakelijk verband hebben aangetoond tussen semaglutide - het werkzame bestanddeel in zowel Ozempic als Wegovy - en NAION.
Novo Nordisk merkte ook op dat uit hun interne veiligheidsbeoordeling en evaluatie van de onderzoeksstudies is gebleken dat de baten-risicoverhouding van semaglutide ongewijzigd blijft.
Het veiligheidscomité van het EMA beoordeelt momenteel of patiënten die met semaglutide worden behandeld een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van NAION. De toezichthouder merkte op dat het beschikbare bewijs vóór deze laatste studies niet sterk genoeg was om een mogelijk verband aan te tonen.
De studies van de Universiteit van Zuid-Denemarken wezen op een verhoogd risico op oogzenuwschade bij type 2 diabetespatiënten die Ozempic gebruikten. Ze toonden echter geen direct verband aan tussen het medicijn en de aandoening, en merkten op dat het absolute risico onder patiënten die Ozempic gebruiken laag bleef.
Deze bevindingen waren in overeenstemming met die van een kleinere studie door Harvard-onderzoekers, die als eerste een risico op het ontwikkelen van NAION in verband met semaglutide suggereerde, maar geen oorzakelijk verband bewees.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.