LAUSANNE - ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT), een biotechnologiebedrijf gespecialiseerd in antilichaam-geneesmiddelconjugaten (ADC's), heeft positieve voorlopige resultaten gerapporteerd van een klinische studie die de combinatie van hun geneesmiddel ZYNLONTA met glofitamab onderzoekt voor de behandeling van recidiverend of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (r/r DLBCL).
Ondanks de optimistische gegevens daalden de aandelen van het bedrijf scherp met meer dan 20%.
De LOTIS-7 Fase 1b-studie is een wereldwijd, multicenter onderzoek met patiënten met r/r B-cel non-Hodgkinlymfoom (B-NHL). Per 20.11.2024 werden in totaal 29 patiënten over verschillende dosisniveaus behandeld en beoordeeld op veiligheid.
De effectiviteitsanalyse van de studie richtte zich op 18 patiënten met 2L+ DLBCL die ZYNLONTA® in combinatie met glofitamab ontvingen. Deze analyse toonde een beste algehele responspercentage (ORR) van 94% volgens de Lugano-criteria, met een volledig responspercentage van 72%.
Mohamed Zaki, MD, PhD, Chief Medical Officer van ADC Therapeutics, uitte zijn vertrouwen in de gegevens en benadrukte de additieve of synergetische werkzaamheid van de geneesmiddelencombinatie, evenals het beheersbare veiligheidsprofiel.
De initiële veiligheidsgegevens gaven aan dat de combinatietherapie over het algemeen goed werd verdragen, zonder meldingen van dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's). Behandelingsgerelateerde bijwerkingen van graad 3 of hoger beperkten zich tot neutropenie, lymfopenie en hypokaliëmie.
In de studie werd ook cytokine-release-syndroom (CRS) en immuun-effectorcel-geassocieerd neurotoxiciteitssyndroom (ICANS) waargenomen, hoewel alle gevallen van lage graad waren en verdwenen met standaardbehandeling. Er werden geen CRS of ICANS van graad 3 of hoger, noch behandelingsgerelateerde bijwerkingen van graad 5 gemeld.
Ameet Mallik, Chief Executive Officer van ADC Therapeutics, verklaarde dat de initiële resultaten het potentieel ondersteunen van ZYNLONTA® plus glofitamab om een toonaangevende combinatie te worden in de competitieve markt. Het bedrijf verwacht de werving voor de dosis-expansiefase van de studie in de eerste helft van 2025 af te ronden en is van plan om de verdere aanpak te bespreken met regelgevende instanties zodra er meer gegevens beschikbaar komen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.