Investing.com -- De aandelen van Hims & Hers Health, Inc. (NYSE: HIMS) daalden scherp met 15% nadat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) aankondigde dat het tekort aan tirzepatide-injecties is opgelost. Het besluit van de FDA, gebaseerd op een uitgebreide analyse, markeert het einde van een periode waarin bepaalde apotheken het medicijn konden samenstellen, distribueren of verstrekken zonder gevolgen voor overtredingen gerelateerd aan de tekort-status van het medicijn.
De herevaluatie van de FDA, aangekondigd op donderdag 19.12.2024, keert haar eerdere standpunt van 02.10.2024 om, waarbij wordt gesteld dat het tekort aan tirzepatide is beëindigd. Het agentschap heeft respijtperiodes ingesteld tot 18.02.2025 voor apotheken met een staatslicentie, en tot 19.03.2025 voor uitbestedingsfaciliteiten om door te gaan met het samenstellen van het medicijn. De FDA heeft echter duidelijk gemaakt dat ze actie kan ondernemen tegen andere wettelijke of regelgevende overtredingen, waaronder producten van ondermaatse kwaliteit of onveilige producten.
De reactie van de markt weerspiegelt zorgen over de impact op Hims & Hers Health, dat samen met bedrijven als WW International (WeightWatchers) samengestelde versies van obesitasmedicijnen zoals Novo Nordis's Wegovy (semaglutide) heeft aangeboden. De FDA vermeldt nog steeds een tekort aan semaglutide en andere GLP-1 producten, met variërende beschikbaarheid gerapporteerd door fabrikanten.
Beleggers volgden de FDA-rapportage over de tekortstatus van Eli Lilly & Co's blockbuster-verbinding tirzepatide nauwlettend, met verwachtingen voor een update op 19 december. De FDA had tirzepatide in oktober van de tekortlijst gehaald, maar stemde ermee in om te herevalueren na een rechtszaak van een handelsvereniging voor samengestelde medicijnen.
De laatste beslissing van de FDA zou de marktdynamiek voor obesitasmedicijnen kunnen hervormen, aangezien samengestelde versies onder Amerikaanse regelgeving waren toegestaan tijdens het tekort. De koersbeweging van Hims & Hers Health vandaag is een directe reactie op de aankondiging van de FDA, wat het einde signaleert van een voordelige periode voor het aanbod van samengestelde medicijnen van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.