Investing.com -- Cassava Sciences, Inc., een biotechnologiebedrijf gericht op behandelingen voor de ziekte van Alzheimer, heeft bekendgemaakt dat zijn fase 3 ReThink-ALZ-studie voor het onderzoeksgeneesmiddel simufilam de beoogde doelstellingen niet heeft behaald.
De studie was gericht op het verbeteren van cognitie en functie bij patiënten met milde tot matige ziekte van Alzheimer, maar slaagde er niet in om de co-primaire, secundaire en verkennende biomarker eindpunten te bereiken.
De co-primaire eindpunten waren gebaseerd op veranderingen in cognitie en functie vanaf het begin van de studie tot het einde van de 52 weken durende behandelingsperiode. Deze werden beoordeeld met behulp van de ADAS-COG12 en ADCS-ADL schalen, waarbij simufilam werd vergeleken met een placebo. Ondanks de ongunstige resultaten behield simufilam een over het algemeen gunstig veiligheidsprofiel.
Rick Barry, President en CEO van Cassava, uitte zijn teleurstelling voor patiënten, hun families en artsen die op zoek waren naar nieuwe behandelingsmogelijkheden. Hij merkte op dat de cognitieve achteruitgang in de placebogroep minder ernstig was dan in andere Alzheimer-studies, wat onverwacht was.
Als gevolg van deze bevindingen heeft Cassava besloten om zijn tweede fase 3-studie, ReFocus-ALZ, evenals de Open Label Extension-studie, stop te zetten. Gedetailleerde analyses van de volledige 52-weken dataset en een aanzienlijk deel van de 76-weken gegevens zullen in de toekomst worden gerapporteerd.
Barry sprak ook zijn dank uit aan de patiënten, families, verzorgers, medewerkers, onderzoeksartsen, site-coördinatoren en partners die aan het klinische programma hebben deelgenomen. Hij hoopt dat de verzamelde gegevens uit de studies zullen bijdragen aan toekomstig Alzheimer-onderzoek.
Na de bekendmaking daalden de aandelen van Cassava Sciences maandag met 85%. In reactie op de uitkomst van de studie verlaagde Rodman & Renshaw-analist Elemer Piros de rating van Cassava Sciences van Kopen naar Verkopen, met een nieuw koersdoel van $2,00, een forse daling ten opzichte van het eerdere doel van $107,00.
Piros rechtvaardigde het nieuwe koersdoel door het gelijk te stellen aan de verwachte kaspositie van Cassava van ongeveer $100 miljoen over de komende 12 maanden.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.