Op woensdag maakte Candel Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CADL) een aanzienlijke stijging van 150% in aandelenwaarde mee na de bekendmaking van veelbelovende resultaten uit een fase 3 klinische studie. De studie evalueerde de virale immunotherapie CAN-2409 van het bedrijf in combinatie met radiotherapie voor de behandeling van gelokaliseerde prostaatkanker met gemiddeld tot hoog risico. De therapie bereikte zijn primaire eindpunt door een statistisch significant en klinisch betekenisvol voordeel aan te tonen.
De fase 3 studie, uitgevoerd onder een Special Protocol Assessment met de FDA, omvatte 745 patiënten om de effectiviteit van CAN-2409 te beoordelen. De resultaten toonden een opmerkelijke verbetering in ziektevrije overleving voor patiënten die CAN-2409 in combinatie met standaardzorg ontvingen, vergeleken met alleen standaardzorg. Het veiligheidsprofiel van CAN-2409 was consistent met eerdere studies en vertoonde geen nieuwe veiligheidsproblemen.
CAN-2409 is ontworpen om een specifieke immuunrespons tegen de tumor te induceren door immunogene celdood van tumorcellen te veroorzaken. Dit effect wordt verwacht synergistisch te zijn met radiotherapie. Met jaarlijks meer dan 100.000 mannen die in de Verenigde Staten gediagnosticeerd worden met gelokaliseerde prostaatkanker, en een gebrek aan significante behandelingsvooruitgang in meer dan twee decennia, brengt de succesvolle studie hoop op een nieuwe behandelingsoptie in een markt die potentieel meer dan $10 miljard waard is.
De significante bevindingen van de studie omvatten een relatieve verbetering van 14,5% in ziektevrije overleving na 54 maanden voor de behandelingsgroep, een toename van patiënten die een laag prostaatspecifiek antigeen niveau bereikten, en een hoger percentage van pathologische complete responsen in biopsieën na behandeling. De mediane follow-up periode was 50,3 maanden, waarbij de primaire uitkomstmaat de evaluatie van biopsieën na behandeling was voor tumorrecidief.
Candel deelde ook resultaten van een fase 2 klinische studie van CAN-2409 als monotherapie, die een verbetering toonde in tijd tot radicale behandeling en het percentage patiënten met negatieve biopsieën, hoewel deze resultaten niet statistisch significant waren. Het veiligheidsprofiel in deze studie was vergelijkbaar met dat van de fase 3 studie.
Het bedrijf is van plan om met de FDA in gesprek te gaan om de regelgevende weg voor CAN-2409 te bespreken, in de hoop goedkeuring te krijgen voor deze nieuwe behandelingsoptie. Candel is van plan om gedetailleerde gegevens van beide studies te presenteren op komende medische conferenties.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.