EMERYVILLE, Californië -
Het biotechnologiebedrijf Gritstone bio, Inc. (NASDAQ:GRTS), dat zich in de klinische fase bevindt, heeft tussentijdse fase 2-gegevens vrijgegeven die suggereren dat hun geïndividualiseerde immunotherapie GRANITE het risico op ziekteprogressie of overlijden kan verminderen bij patiënten met microsatelliet-stabiele colorectale kanker (MSS-CRC). De nog lopende studie evalueert GRANITE in combinatie met standaard kankerbehandelingen.
De vandaag vrijgegeven gegevens wijzen op een relatieve risicoreductie van 21% in de totale behandelde populatie en een reductie van 38% in een subgroep met lage circulerende tumor-DNA (ctDNA), een marker voor ziektelast. Deze resultaten zijn gebaseerd op een data-analyse tot 19.08.2024 en betreffen 104 patiënten die willekeurig werden toegewezen om GRANITE of een controlebehandeling te ontvangen.
Volgens het bedrijf correleert de sterkte van neoantigen-specifieke T-celresponsen bij patiënten die met GRANITE werden behandeld met de waargenomen progressievrije overleving (PFS). De behandeling werd over het algemeen goed verdragen, zonder meldingen van stopzettingen vanwege bijwerkingen.
Andrew Allen, M.D., Ph.D., President & CEO van Gritstone, uitte optimisme over het potentieel van GRANITE om de progressievrije overleving te verlengen bij een ziekte die doorgaans vordert ondanks bestaande therapieën. Het bedrijf is van plan de PFS-gegevens in de nabije toekomst met de FDA te bespreken om de volgende stappen te bepalen, waaronder mogelijk het overgaan naar een fase 2- of 3-studie.
Hoewel de algehele overlevingsgegevens in de tweede helft van 2025 worden verwacht, zoekt Gritstone actief naar strategische en financieringsmogelijkheden om de ontwikkeling van hun immunotherapie verder te brengen. Het bedrijf heeft Raymond James ingeschakeld als financieel adviseur om potentiële strategieën te evalueren.
Het persbericht benadrukt dat de bevindingen voorlopig zijn en dat meer tijd nodig is om de gegevens te laten rijpen, vooral in de subgroep met lage ctDNA waar gebeurtenissen zich langzamer opstapelen. Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht van Gritstone bio.
In ander recent nieuws heeft Gritstone bio aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn fase 2 klinische studies voor het GRANITE neoantigen-programma, waarbij volledige progressievrije overlevingsgegevens (PFS) volgende maand worden verwacht. Analisten van JMP Securities, TD Cowen en Piper Sandler hebben allemaal positieve beoordelingen voor het aandeel van het bedrijf gehandhaafd. JMP Securities behield een Market Outperform-rating, terwijl TD Cowen en Piper Sandler respectievelijk een Buy- en Overweight-rating handhaafden.
Tijdens recente bijeenkomsten sprak het management van Gritstone met investeerders over verschillende aspecten van de studie, waaronder het ontwerp, statistische analyses en eerdere GRANITE-resultaten. Het bedrijf, dat een nettoverlies van €23 miljoen rapporteerde voor het tweede kwartaal met een kasreserve van €62 miljoen, besprak ook zijn financiële duurzaamheid.
De GRANITE-studiegegevens, verwacht in september, worden met spanning afgewacht door zowel investeerders als analisten. Piper Sandler verwacht volgend jaar ook algehele overlevingsgegevens, die mogelijk kunnen dienen als het primaire eindpunt voor een fase III-studie die in 2025 van start zou moeten gaan.
Gritstone bio hield ook zijn jaarlijkse aandeelhoudersvergadering, wat resulteerde in de verkiezing van Elaine Jones, Ph.D., en Clare Fisher tot de Raad van Bestuur. Ernst & Young LLP werd bekrachtigd als onafhankelijk geregistreerd accountantskantoor voor het boekjaar eindigend op 31.12.2024. Aandeelhouders keurden de vergoeding van de genoemde uitvoerende functionarissen van het bedrijf goed en spraken een voorkeur uit voor een jaarlijkse adviserende stemming over dergelijke vergoedingen.
InvestingPro Inzichten
Nu Gritstone bio (NASDAQ:GRTS) veelbelovende tussentijdse fase 2-gegevens voor zijn GRANITE-immunotherapie onthult, zouden beleggers enkele belangrijke financiële cijfers en inzichten van InvestingPro moeten overwegen.
Ondanks het positieve klinische nieuws, brengt de financiële positie van Gritstone enkele uitdagingen met zich mee. De marktkapitalisatie van het bedrijf bedraagt een bescheiden €68,15 miljoen, wat de vroege fase van zijn pijplijn weerspiegelt. InvestingPro-gegevens tonen aan dat de omzet van Gritstone over de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024 €14,61 miljoen bedroeg, met een omzetgroei van 25,09% over dezelfde periode. Deze groei wordt echter getemperd door een aanzienlijke kwartaal-op-kwartaal omzetdaling van 52,89% in Q2 2024.
InvestingPro Tips benadrukken dat Gritstone "snel door zijn contanten heen brandt" en "niet winstgevend is over de laatste twaalf maanden". Deze factoren zijn cruciaal voor een biotechbedrijf in de klinische fase dat aanzienlijke financiering nodig heeft voor lopend onderzoek en ontwikkeling. De operationele inkomstenmarge van het bedrijf van -934,05% onderstreept de aanzienlijke kosten die gepaard gaan met het vooruitbrengen van zijn pijplijn.
Een positiever punt is dat een InvestingPro Tip aangeeft dat "liquide activa de kortetermijnverplichtingen overtreffen", wat suggereert dat Gritstone op korte termijn enige financiële flexibiliteit heeft. Dit kan cruciaal zijn nu het bedrijf strategische en financieringsmogelijkheden zoekt om de ontwikkeling van GRANITE te ondersteunen.
Beleggers moeten ook opmerken dat het aandeel van Gritstone een "sterk rendement over de afgelopen maand" heeft laten zien, met een totaal prijsrendement van 26,93%. Deze recente prestatie kan het marktoptimisme over de GRANITE-gegevensrelease weerspiegelen. Het is echter belangrijk om te bedenken dat het aandeel "een grote klap heeft gekregen over de laatste zes maanden", met een totaal prijsrendement van -76,45% over die periode.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere duik in de financiële gezondheid en marktprestaties van Gritstone, biedt InvestingPro 11 aanvullende tips die waardevolle inzichten kunnen bieden voor investeringsbeslissingen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.