Neuralink, het hersentechnologiebedrijf onder leiding van Elon Musk, is door de Food and Drug Administration (FDA) aangesproken op "bezwaarlijke omstandigheden of praktijken" in zijn dierproevenlaboratorium in Californië, zo meldt Reuters.
Deze kennisgeving volgt op de goedkeuring van het bedrijf voor een studie met hersenimplantaten bij mensen. De ontdekking van de problemen door de FDA vond plaats in juni 2023, kort nadat Neuralink toestemming had gekregen om een beperkte studie uit te voeren naar zijn hersenimplantaattechnologie bij mensen.
De zorgen over de dierproevenfaciliteit werden aangekaart in een brief aan het Congres op 29.11.2023, als reactie op kwesties die waren aangekaart door afgevaardigde Earl Blumenauer, een voorvechter van dierenwelzijn uit Oregon.
De FDA heeft Neuralink aangespoord om vrijwillig corrigerende maatregelen te nemen om de aangetroffen omstandigheden te verhelpen. Het agentschap heeft aangegeven dat de problemen, hoewel ze aanleiding gaven tot opmerkingen, niet ernstig genoeg waren om regelgevende actie te vereisen. De FDA benadrukte dat de inspectie geen overtredingen aan het licht bracht die de veiligheid van Neuralink's apparaten in gevaar zouden brengen.
In een verklaring verduidelijkte de FDA dat de opmerkingen betrekking hadden op de documentatie van dieronderzoek, maar specificeerde niet de aard van de zorgen. Het inspectierapport van het agentschap uit juni 2023 had eerder problemen met kwaliteitscontrole en administratie in de faciliteit opgemerkt, hoewel het destijds onduidelijk was welk niveau van actie vereist zou zijn.
Neuralink heeft niet publiekelijk gereageerd op de vraag of het de bevindingen van de FDA heeft aangepakt. Het bedrijf heeft eerder verklaard dat zijn protocollen voor dierproeven de vereisten van de huidige regelgeving overtreffen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.