SOUTH SAN FRANCISCO - Vistagen Therapeutics (VTGN), een klinisch-fase neurowetenschappelijk bedrijf met een marktkapitalisatie van $81,58 miljoen, heeft bemoedigende resultaten aangekondigd van een Fase 2A-studie van hun onderzoeksproduct, PH284 neusspray, gericht op de behandeling van cachexie bij kankerpatiënten. Volgens InvestingPro gegevens heeft het bedrijf een sterke balans met meer contanten dan schulden, hoewel het momenteel met verlies draait met een EBITDA van -$45,47 miljoen. Cachexie, een complex syndroom dat leidt tot aanzienlijk gewichts- en spierverlies, komt vaak voor bij patiënten met gevorderde kanker en andere chronische ziekten.
De studie, waarbij 40 vrouwelijke patiënten met terminale kanker-geïnduceerde cachexie betrokken waren, toonde aan dat PH284 leidde tot een duidelijke toename van het subjectieve hongergevoel in vergelijking met een placebo. Opmerkelijk is dat op de zevende dag van de behandeling, patiënten die PH284 gebruikten een verbetering van 71% in hongergevoelens rapporteerden ten opzichte van hun basismeting, terwijl degenen die placebo kregen minder dan 1% toename zagen.
De veiligheid en verdraagbaarheid van PH284 werden ook benadrukt, met een bijwerkingenprofiel vergelijkbaar met placebo, zonder ernstige bijwerkingen. De bevindingen van de studie suggereren dat PH284 mogelijk de levenskwaliteit van patiënten die lijden aan cachexie kan verbeteren door hun eetlust te vergroten, wat cruciaal is voor het behouden van kracht en de effectiviteit van behandelingen zoals chemotherapie.
PH284 is de vijfde pherine-productkandiaat in Vistagen's neurowetenschappelijke pijplijn, die elk positieve klinische gegevens en placebo-achtige verdraagbaarheid vertonen. Het bedrijf, gevestigd in South San Francisco, richt zich op het ontwikkelen van behandelingen die gebruik maken van de neus-naar-hersenen neurocircuits zonder systemische absorptie te vereisen.
De verkennende studie uitgevoerd in 2005 werd gesponsord door Pherin Pharmaceuticals, nu een dochteronderneming van Vistagen, en vond plaats in het Nationaal Instituut voor Oncologie en het Nationaal Instituut voor Voeding in Mexico-Stad. Na Vistagen's overname van Pherin in februari 2023 kreeg het bedrijf toegang tot de resultaten van de studie.
Terwijl Vistagen het potentiële pad voorwaarts voor PH284 evalueert, inclusief de noodzakelijke studies om een Amerikaanse Investigational New Drug-aanvraag te ondersteunen, blijft het bedrijf zich inzetten voor het aanpakken van onvervulde behoeften bij verschillende aandoeningen via zijn innovatieve neurowetenschappelijke pijplijn.
Dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Vistagen en heeft tot doel de bevindingen van de studie op een feitelijke en onbevooroordeelde manier te presenteren.
In ander recent nieuws rapporteerde VistaGen Therapeutics belangrijke ontwikkelingen in zijn tweede kwartaal fiscaal jaar 2025 winstupdate. Het bedrijf onthulde een aanzienlijke toename in onderzoeks- en ontwikkelingskosten tot $10,2 miljoen, grotendeels vanwege klinische proeven, en een nettoverlies van $13 miljoen. VistaGen's kasreserve bedraagt $97,6 miljoen.
De vooruitgang van het bedrijf met zijn Fase 3 klinische proeven voor fasedienol, een geneesmiddelkandidaat voor Sociale Angststoornis, werd benadrukt door Stifel, een financiële dienstverlener. De proeven, bekend als PAL-3 en PAL-4, werven deelnemers in een bevredigend tempo, met verwachte topline data in de tweede helft van het fiscale jaar 2025.
Stifel herhaalde zijn Koop-advies voor het VistaGen-aandeel, met een stabiel koersdoel van $12,00. Het optimisme van de firma is deels gebaseerd op de gemengde historische ontwikkeling van fasedienol, waarbij één proef faalde en een andere slaagde.
Bovendien bereidt VistaGen zich voor op Fase 2b-proeven voor een andere productkandiaat, itruvone, en een Amerikaanse IND-indiening voor PH80, gericht op de behandeling van opvliegers tijdens de menopauze. Het bedrijf is ook van plan om begin 2026 een nieuwe geneesmiddelaanvraag in te dienen voor fasedienol. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen bij VistaGen Therapeutics.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.