WALTHAM, Mass. - Viridian Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VRDN), momenteel gewaardeerd op €1,4 miljard, heeft vandaag positieve resultaten gerapporteerd van de THRIVE-2 fase 3 klinische studie voor veligrotug, een intraveneuze behandeling voor chronische schildklieroogziekte (TED). De studie voldeed aan alle primaire en secundaire eindpunten, met een significante proptosis responder rate (PRR) van 56% en een diplopia responder rate van hetzelfde percentage, beide met een snelle aanvang van respons. Volgens InvestingPro gegevens handhaaft het bedrijf een sterke financiële positie met meer contanten dan schulden op de balans.
Aan de studie namen 188 patiënten deel, waarvan 125 veligrotug ontvingen en 63 placebo. De resultaten toonden een placebo-gecorrigeerde PRR van 48% (p
Veligrotug werd over het algemeen goed verdragen, waarbij 94% van de patiënten hun behandelingskuur voltooide. De behandeling resulteerde in een placebo-gecorrigeerd percentage van 9,6% voor bijwerkingen gerelateerd aan gehoorvermindering.
Viridian verwacht in de tweede helft van 2025 een Biologics License Application (BLA) in te dienen voor veligrotug, met de potentie om de standaardbehandeling voor TED te transformeren. Naast veligrotug ontwikkelt Viridian ook VRDN-003, een subcutaan anti-IGF-1R-antilichaam met hetzelfde bindingsdomein, dat momenteel in twee wereldwijde fase 3-studies wordt onderzocht, met topline data verwacht in de eerste helft van 2026.
Het bedrijf bevindt zich in een sterke financiële positie, met een kasreserve van €753 miljoen per 30 september 2024, waarmee naar verwachting de activiteiten tot in de tweede helft van 2027 kunnen worden gefinancierd, inclusief de commerciële lancering van veligrotug, topline resultaten en BLA-indiening voor VRDN-003, evenals andere klinische ontwikkelingen. Het aandeel heeft een indrukwekkende stijging van 43% laten zien in de afgelopen zes maanden, hoewel InvestingPro analyse aangeeft dat de huidige handelskoers mogelijk boven de Fair Value ligt. Analisten behouden een optimistische kijk, met koersdoelen variërend van $22 tot $61.
Voor beleggers die diepere inzichten zoeken, biedt InvestingPro uitgebreide analyses met 8 aanvullende ProTips en een gedetailleerd Pro Research Report, die waardevolle context bieden voor dit biotechbedrijf in de ontwikkelingsfase. Viridian zal vandaag om 8:00 uur ET een conference call houden om de THRIVE-2 topline data te bespreken. Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht.
In ander recent nieuws heeft Viridian Therapeutics aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn klinische studies voor behandelingen van schildklieroogziekte (TED). Het belangrijkste product van het biotechnologiebedrijf, veligrotug, is momenteel in ontwikkeling als therapie voor TED en heeft veelbelovende resultaten laten zien in de initiële fase III-studiegegevens. TD Cowen, Stifel en Needham zijn begonnen met de dekking van Viridian en hebben een koopadvies afgegeven voor het aandeel van het bedrijf, waarbij ze wijzen op het potentieel van veligrotug en de verwachting van aanvullende gegevenspublicatie.
Analisten van bedrijven zoals Goldman Sachs en RBC Capital hebben ook hun koopadviezen voor Viridian gehandhaafd en hun koersdoelen naar boven bijgesteld. Deze beoordelingen weerspiegelen een positieve kijk op het aandeel van Viridian Therapeutics, wat wijst op een aanzienlijk groeipotentieel op basis van de huidige pijplijn en de verwachte vraag naar de therapieën.
Naast veligrotug ontwikkelt Viridian Therapeutics ook een subcutaan programma, VRDN-003, dat zich in fase III-ontwikkeling bevindt. Dit vertegenwoordigt een andere weg waarlangs het bedrijf probeert te voldoen aan de behoeften van patiënten met TED.
Bovendien heeft Viridian een openbare aanbieding gestart van $150 miljoen van zijn gewone aandelen en Serie B niet-stemgerechtigde converteerbare preferente aandelen. De opbrengst van deze aanbieding zal worden gebruikt voor klinische ontwikkelingsprogramma's, werkkapitaal en algemene bedrijfsdoeleinden. Deze recente ontwikkelingen benadrukken de voortdurende inspanningen van Viridian bij het ontwikkelen van behandelingen voor TED.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.