SOUTH SAN FRANCISCO - Biotechnologiebedrijf Vaxart, Inc. (NASDAQ:VXRT), momenteel handelend op $0,72 met een marktkapitalisatie van $164 miljoen, maakte vandaag bekend dat het doorgaat met zijn orale COVID-19-vaccinkandidaat nadat een onafhankelijke Data and Safety Monitoring Board (DSMB) de voortzetting van de Phase 2b-studie heeft aanbevolen. Volgens de analyse van InvestingPro lijkt het bedrijf ondergewaardeerd op basis van de Fair Value-beoordeling. De beoordeling van de 30-daagse veiligheidsgegevens van het sentinel cohort door de DSMB heeft de weg vrijgemaakt voor de volgende fase, waarbij ongeveer 10.000 deelnemers zullen worden ingeschreven na een gunstige beoordeling door de U.S. Food and Drug Administration (FDA) en goedkeuring van de Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA).
Het norovirus-vaccinprogramma van het bedrijf boekt ook vooruitgang, met een Phase 1-studie die in de eerste helft van 2025 van start zal gaan. Deze studie zal tweede generatie vaccin-constructen vergelijken met de eerste generatie, met als doel de meest veelbelovende kandidaat voor verdere ontwikkeling te identificeren.
Daarnaast voert Vaxart preklinische studies uit naar een nieuwe vaccinkandidaat tegen vogelgriep, ontworpen om clade 2.3.4.4b aan te pakken, met de bedoeling deze voor klinisch gebruik voor te bereiden bij succesvolle resultaten.
De financiële vooruitzichten van Vaxart lijken veiliggesteld, met financiering uit een BARDA Project NextGen-toekenning van maximaal $460,7 miljoen, gecombineerd met bestaande kasreserves, die naar verwachting het bedrijf tot in 2026 zullen ondersteunen. InvestingPro gegevens tonen aan dat het bedrijf meer contanten dan schulden op de balans heeft, hoewel het snel door zijn kasmiddelen heen brandt met een negatieve EBITDA van $62,8 miljoen in de afgelopen twaalf maanden. De financiële gezondheidsscore van het bedrijf staat op 2,36, beoordeeld als "REDELIJK" door InvestingPro's uitgebreide analyse. Deze financiering zal belangrijke klinische en regelgevende mijlpalen ondersteunen, waarbij het bedrijf ook partnerschappen en niet-verwaterende financieringsopties onderzoekt om zijn kasreserves te verlengen.
Het orale vaccinplatform van het bedrijf staat centraal in zijn strategie, met als doel vaccins te ontwikkelen die gemakkelijker te distribueren en toe te dienen zijn dan traditionele injecteerbare vaccins. De pijplijn van Vaxart omvat vaccins voor coronavirus, norovirus, influenza en een therapeutisch vaccin voor humaan papillomavirus (HPV).
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van Vaxart, Inc. en is niet onafhankelijk geverifieerd. De toekomstgerichte verklaringen van het bedrijf brengen risico's en onzekerheden met zich mee, en er kan geen zekerheid worden gegeven dat de plannen, intenties of verwachtingen zullen worden gerealiseerd. De beoordeling van de proeven en studies door de FDA is nog gaande, en de uitkomsten zullen cruciaal zijn voor de voortgang van Vaxart's vaccinkandidaten. Analisten handhaven een sterke koopconsensus met koersdoelen variërend van $2,50 tot $8,00, hoewel ze dit jaar geen winstgevendheid verwachten. Voor diepere inzichten in de financiële gezondheid en groeipotentieel van Vaxart, raadpleeg het volledige Pro Research Report, exclusief beschikbaar op InvestingPro, samen met 10+ aanvullende ProTips en uitgebreide financiële metrics.
In ander recent nieuws heeft Vaxart Inc., een biofarmaceutisch bedrijf, verschillende ontwikkelingen doorgemaakt. Het bedrijf heeft uitstel gekregen tot 30.06.2025 om weer te voldoen aan de minimale biedprijsvereiste van de Nasdaq Capital Market. Ondanks dit blijft het aandeel van het bedrijf op de Nasdaq verhandeld terwijl het opties onderzoekt om aan de biedprijsvereiste te voldoen. Daarnaast heeft Vaxart een extra $4,6 miljoen veiliggesteld voor een Phase 2b-studie van zijn orale COVID-19-vaccinkandidaat, waardoor de totale potentiële financiering op ongeveer $460,7 miljoen komt. Deze ontwikkeling weerspiegelt het vertrouwen in het potentieel van Vaxart's orale vaccinbenadering. Het bedrijf rapporteerde een aanzienlijke stijging van de omzet voor het derde kwartaal van 2024, van $2,1 miljoen in dezelfde periode vorig jaar. Ondanks dat het bedrijf meer contanten dan schulden heeft, put het zijn kasreserves snel uit, volgens InvestingPro. De lopende Phase 2b-studie van Vaxart's orale COVID-19-vaccin vordert goed, waarbij de eerste dosering naar verwachting binnenkort zal worden afgerond. Ook de Norovirus- en HPV-vaccinprogramma's van het bedrijf boeken vooruitgang, met veelbelovende ontwikkelingen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.