CARLSBAD, Californië - Tyra Biosciences, Inc. (NASDAQ: TYRA), een biotechnologiebedrijf met een marktkapitalisatie van $840 miljoen gespecialiseerd in precisiegeneesmiddelen gericht op Fibroblast Growth Factor Receptor (FGFR) biologie, heeft goedkeuring ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) om door te gaan met een Fase 2 klinische studie voor zijn medicijnkandidaat TYRA-300. Volgens InvestingPro gegevens heeft het aandeel van het bedrijf het afgelopen jaar een sterk rendement van 24% opgeleverd, wat het vertrouwen van beleggers in de ontwikkeling van de pijplijn weerspiegelt. De studie zal zich richten op de behandeling van laaggradig, intermediair risico niet-spierinvasief blaaskanker (IR NMIBC).
Het onderzoeksgeneesmiddel TYRA-300 is een selectieve remmer specifiek ontworpen om FGFR3-mutaties aan te pakken, die vaak voorkomen bij NMIBC. Het medicijn streeft ernaar een effectieve behandelingsoptie te bieden en tegelijkertijd de toxiciteit geassocieerd met het remmen van andere FGFR's te minimaliseren. InvestingPro analyse toont aan dat het bedrijf een sterke financiële positie handhaaft met een opmerkelijke current ratio van 29,55 en meer contanten dan schulden op de balans, wat voldoende ruimte biedt voor klinische ontwikkeling. De Fase 2-studie, bekend als SURF302, zal een open-label onderzoek zijn dat de werkzaamheid en veiligheid van TYRA-300 beoordeelt bij patiënten met FGFR3-gewijzigde IR NMIBC. De studie zal tot 90 deelnemers werven op meerdere locaties in de Verenigde Staten.
Dr. Erik Goluboff, een ervaren urologisch oncoloog met meer dan drie decennia ervaring in het veld, is aangesteld als Senior Vice President of Clinical Development bij TYRA om het klinische programma te leiden. Zijn achtergrond omvat functies bij Genentech/Roche en AstraZeneca, evenals academische posities bij Columbia en Mount Sinai.
De SURF302-studie zal twee verschillende doseringsschema's onderzoeken, met de mogelijkheid om een derde cohort toe te voegen na beoordeling van de initiële werkzaamheids- en veiligheidsgegevens. Het primaire eindpunt van de studie zal de volledige responspercentage na drie maanden zijn, met secundaire eindpunten waaronder tijd tot recidief en algehele veiligheid.
Doug Warner, Chief Medical Officer van TYRA, benadrukte het belang van de FDA's IND-goedkeuring als een cruciale stap in de richting van het aanpakken van de dringende behoefte aan beter verdraagbare behandelingen voor NMIBC. Dr. Goluboff benadrukte ook het potentieel van TYRA-300 als een veelbelovende behandelingsoptie voor IR NMIBC.
TYRA-300 wordt ook geëvalueerd voor andere aandoeningen, waaronder pediatrische achondroplasie en gemetastaseerd urotheelcarcinoom. Het eigen SNÅP-platform van het bedrijf heeft de snelle ontwikkeling van dit en andere precisiegeneesmiddelenkandidaten mogelijk gemaakt.
Dit persbericht bevestigt dat de eerste patiëntdosering voor de SURF302-studie naar verwachting in het tweede kwartaal van 2025 zal beginnen. Wall Street lijkt optimistisch over de vooruitzichten van TYRA, met analistendoelen die variëren van $28 tot $33 per aandeel. Ontdek meer gedetailleerde financiële inzichten en 6 aanvullende ProTips voor TYRA met een abonnement op InvestingPro, inclusief uitgebreide analyse van de financiële gezondheid en groeipotentieel van het bedrijf.
In ander recent nieuws heeft Tyra Biosciences aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn klinische onderzoeken en financiële vooruitzichten. De medicijnkandidaat van het bedrijf, TYRA-300, heeft FDA-goedkeuring gekregen om door te gaan met een Fase 2-onderzoek gericht op de behandeling van achondroplasie. Analisten van UBS en H.C. Wainwright hebben vertrouwen getoond in Tyra Biosciences, waarbij UBS de dekking initieerde met een Koop-advies en een koersdoel van $28,00, terwijl H.C. Wainwright zijn koersdoel aanpaste naar $30 van $32, met behoud van een Koop-advies.
Piper Sandler herbevestigde ook een Overweight-rating voor de aandelen van Tyra Biosciences, wat duidt op aanhoudend vertrouwen in de vooruitzichten van het bedrijf. Volgens UBS prijst de markt de aandelen van Tyra Biosciences momenteel met een verwachting van ongeveer $100-200 miljoen aan verkopen in 2035 voor oncologie en $300-400 miljoen voor groeistoornissen. De voor risico gecorrigeerde schattingen van UBS zijn echter aanzienlijk hoger, rond $350 miljoen voor oncologie en $650 miljoen voor groeistoornissen.
Deze recente ontwikkelingen onderstrepen het vertrouwen van UBS in het langetermijn omzetpotentieel van Tyra Biosciences, gedreven door zijn innovatieve geneesmiddelontwikkeling. Het bedrijf handhaaft een sterke financiële positie met een current ratio van 29,55 en meer contanten dan schulden op de balans. Daarnaast is Tyra Biosciences van plan om een Investigational New Drug-aanvraag in te dienen om een Fase 2-onderzoek naar achondroplasie te starten en een Fase 2-studie voor niet-spierinvasieve blaaskanker te initiëren.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.