BOSTON - TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ), een micro-cap biotechbedrijf met een marktkapitalisatie van $3,3 miljoen en een koers dicht bij het 52-weken dieptepunt, heeft goedkeuring ontvangen van zijn Veiligheidsbeoordelingscommissie (SRC) om door te gaan naar de derde cohort in zijn Fase 1 klinische studie, na een beoordeling van de veiligheidsgegevens van de tweede cohort. De studie evalueert TTX-MC138, een behandeling gericht op microRNA-10b, dat betrokken is bij de progressie van verschillende gemetastaseerde kankers.
De SRC, bestaande uit artsen en experts die toezicht houden op de veiligheid van patiënten, heeft geen significante veiligheidsproblemen of dosisbeperkende toxiciteit gevonden in de tweede cohort, waardoor de studie kan worden voortgezet. De dosering voor de derde cohort zal ongeveer het dubbele zijn van de tweede. Huidige patiënten uit de eerste twee cohorten gaan door met de behandeling, en nieuwe patiënten worden nu geëvalueerd voor mogelijke opname in de derde cohort. Volgens InvestingPro gegevens handhaaft het bedrijf een gezonde current ratio van 1,58 en heeft het meer contanten dan schulden op de balans, hoewel het snel door zijn kasreserves heen brandt.
Voorlopige gegevens van de eerste cohort tonen aan dat de farmacokinetische (PK) en farmacodynamische (PD) profielen van TTX-MC138 consistent zijn met eerdere preklinische en Fase 0 studieresultaten. Opmerkelijk is dat een 66% remming van miR-10b werd waargenomen 24 uur na infusie bij patiënten met een hoge basale expressie van deze microRNA.
Sue Duggan, Senior Vice President of Operations bij TransCode, benadrukte de rol van de SRC bij het waarborgen van de veiligheid van de studie en meldde dat de werving van patiënten doorgaat op basis van de cumulatieve veiligheidsgegevens.
TTX-MC138 wordt beschouwd als een first-in-class therapeutische kandidaat met de potentie om gemetastaseerde ziekte aan te pakken door zich te richten op miR-10b. De Fase 1 studie is gericht op het vaststellen van de veiligheid en verdraagbaarheid van oplopende doses TTX-MC138 bij patiënten met verschillende gemetastaseerde solide tumoren en kan ook vroege tekenen van de klinische activiteit van het geneesmiddel opleveren.
Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling van RNA-therapeutica voor gemetastaseerde kanker, waarbij TTX-MC138 de belangrijkste kandidaat is. Het streeft ernaar de uitdagingen van RNA-afgifte te overwinnen om nieuwe genetische markers voor kankerbehandeling aan te pakken.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van TransCode Therapeutics, Inc. Meer details over de studie zijn te vinden op de website voor klinische studies met identificatienummer NCT06260774. InvestingPro analyse suggereert dat het aandeel momenteel ondergewaardeerd is, met 14 aanvullende ProTips beschikbaar voor abonnees die cruciale metrics behandelen zoals winstgevendheidsvooruitzichten en financiële gezondheidsscores. Ontdek meer gedetailleerde inzichten en investeringsmogelijkheden door de uitgebreide analysetools van InvestingPro te verkennen.
In ander recent nieuws heeft TransCode Therapeutics, een klinisch-fase oncologiebedrijf, $8 miljoen veiliggesteld in een private plaatsingsovereenkomst die in november 2024 zal worden afgesloten. De opbrengst zal worden gebruikt voor algemene bedrijfsdoeleinden en werkkapitaal. Tegelijkertijd is TransCode's belangrijkste therapeutische kandidaat, TTX-MC138, doorgeschoven naar de volgende fase van zijn Fase 1 kankerstudie, ondersteund door een subsidie van $2 miljoen van de National Institutes of Health.
In een poging om potentiële delisting van Nasdaq aan te pakken vanwege het niet voldoen aan de minimale biedprijs- en vermogenseisen, heeft de Raad van Bestuur van TransCode een 1-voor-33 omgekeerde aandelensplitsing goedgekeurd. Het bedrijf heeft ook plannen aangekondigd voor een openbare aandelenuitgifte, waarbij ThinkEquity optreedt als enige plaatsingsagent.
H.C. Wainwright, een analistenbedrijf, heeft een Koop-advies op de aandelen van het bedrijf gehandhaafd, wat vertrouwen aangeeft in de lopende ontwikkeling van TTX-MC138. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen die TransCode's toewijding aan het vooruitbrengen van zijn geneesmiddelontwikkelingsprogramma benadrukken, terwijl het navigeert door regelgevende uitdagingen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.