CHATHAM, N.J. - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP), een biofarmaceutisch bedrijf, heeft een nieuw patent gekregen voor Tosymra® (sumatriptan neusspray), dat wordt gebruikt voor de acute behandeling van migraine bij volwassenen. Het United States Patent and Trademark Office heeft op 17.09.2024 het Amerikaanse patent nr. 12.090.139 verleend, met een verwachte vervaldatum in 2030, behoudens eventuele verlengingen.
Het patent dekt een farmaceutische samenstelling, een methode voor het behandelen van migraine via intranasale toediening, en een intranasaal toedieningssysteem. Deze ontwikkeling kan de marktpositie van Tosymra® versterken, dat al bekend staat om zijn unieke toedieningsmethode.
Dr. Seth Lederman, CEO van Tonix Pharmaceuticals, uitte het enthousiasme van het bedrijf over de aanvullende patentclaims, die volgens hem de bescherming van het intellectuele eigendom van Tosymra® zullen verbeteren.
Migraine is een belangrijk volksgezondheidsprobleem dat bijna 40 miljoen Amerikanen treft en wereldwijd wordt erkend als de op één na belangrijkste oorzaak van invaliditeit. Tosymra® richt zich op de slopende symptomen van migraine, die 4 tot 72 uur kunnen duren en ernstige pijn, misselijkheid en gevoeligheid voor licht en geluid kunnen omvatten.
Tonix richt zich op aandoeningen van het centrale zenuwstelsel en is van plan in oktober 2024 een New Drug Application in te dienen bij de FDA voor een ander van zijn productkandiaten, TNX-102 SL, voor de behandeling van fibromyalgie. Het bedrijf heeft een gevarieerd portfolio, waaronder TNX-1300 voor cocaïnevergiftiging en TNX-1500 voor orgaantransplantatie-afstoting en auto-immuunziekten.
Daarnaast is Tonix betrokken bij de ontwikkeling van behandelingen voor zeldzame ziekten en infectieziekten, zoals een vaccin tegen mpox, TNX-801. Het Amerikaanse ministerie van Defensie heeft Tonix een contract toegekend met een potentiële waarde van $34 miljoen voor de ontwikkeling van antivirale middelen, die de medische paraatheid van militair personeel in biologische dreigingsomgevingen kunnen verbeteren.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. Het is belangrijk op te merken dat de productkandiaten van het bedrijf nog in onderzoek zijn en nog niet zijn goedgekeurd voor enige indicatie. De veiligheid en effectiviteit van Tosymra® bij personen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
In ander recent nieuws heeft Tonix Pharmaceuticals aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn onderzoeks- en financiële strategieën. Het TNX-801-vaccin van het bedrijf heeft veelbelovende preklinische gegevens laten zien bij het beschermen van dieren tegen een dodelijke monkeypox-uitdaging, waarbij mogelijk een eenmalige dosis met langdurige T-celimmuniteit kan worden geboden. Tonix heeft ook een samenwerking aangekondigd met Bilthoven Biologics om productieprocessen voor het vaccin te ontwikkelen.
Op financieel vlak heeft Tonix een aandeleninkoop programma geïnitieerd, waarbij de inkoop van maximaal $10 miljoen van zijn uitstaande gewone aandelen is geautoriseerd. Daarnaast heeft het bedrijf zijn maximale totale aanbiedingsprijs verhoogd van $50 miljoen naar $150 miljoen onder een bestaande verkoopovereenkomst met A.G.P./Alliance Global Partners.
Wat onderzoek betreft, rapporteerde Tonix positieve resultaten van zijn fase 3 RESILIENT-studie van TNX-102 SL voor de behandeling van fibromyalgie en startte het een fase 2-onderzoek om de werkzaamheid van TNX-102 SL te beoordelen voor het verminderen van de ernst van acute stressreactie.
In analistenrapporten heeft Noble Capital een Outperform-rating op het aandeel van Tonix gehandhaafd, zij het met een verlaagd koersdoel van $1,50 ten opzichte van de eerdere $10,00. Dit zijn de meest recente ontwikkelingen bij Tonix Pharmaceuticals.
InvestingPro Inzichten
Nu Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP) aandacht trekt met zijn nieuwste patent voor Tosymra® en zich blijft richten op innovatieve behandelingen, biedt een blik op de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf aanvullende inzichten.
Uit de beschikbare gegevens op InvestingPro blijkt dat de marktkapitalisatie van Tonix een bescheiden $3,19 miljoen bedraagt, wat zijn status als small-cap biofarmaceutische speler weerspiegelt. Ondanks de uitdagingen die gebruikelijk zijn in de biotechsector, heeft het bedrijf in de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024 een omzet van $12,46 miljoen gegenereerd. Dit heeft zich echter niet vertaald in winstgevendheid, met een operationele winstmarge van -764,06%, wat duidt op aanzienlijke kosten in verhouding tot de inkomsten.
InvestingPro Tips suggereren dat Tonix opereert met een aanzienlijke schuldenlast en snel door zijn kasmiddelen heen brandt, wat een punt van zorg zou kunnen zijn voor investeerders gezien de huidige financiële positie van het bedrijf. Bovendien heeft de aandelenkoers aanzienlijke volatiliteit ervaren, met een totaalrendement over 1 maand van -67,39% en een totaalrendement over 6 maanden van -98,69%, wat het hoge risico van het aandeel benadrukt.
Ondanks de recente prestaties van het aandeel, staat de koers/boekwaarde-verhouding per Q2 2024 op 0,08, wat aantrekkelijk zou kunnen zijn voor waardegerichte beleggers die op zoek zijn naar activa die onder hun boekwaarde worden verhandeld. Het is echter belangrijk op te merken dat niet wordt verwacht dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn, en analisten hebben geen positieve vrije kasstroom-opbrengst voorspeld, zoals blijkt uit de waardering van het bedrijf.
Voor lezers die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, biedt InvestingPro aanvullende tips, waaronder perspectieven op de historische prestaties van het aandeel en toekomstige winstgevendheidsvoorspellingen. Er zijn 15 extra InvestingPro Tips beschikbaar voor Tonix Pharmaceuticals, die verdere richtlijnen kunnen geven over het potentieel van het aandeel van het bedrijf en de investeringsrisico's.
De toewijding van Tonix aan het aanpakken van belangrijke gezondheidsproblemen zoals migraine en fibromyalgie, samen met zijn gediversifieerde portfolio, kan kansen op lange termijn bieden, maar de huidige financiële cijfers en marktprestaties onderstrepen het belang van voorzichtige investeringsoverwegingen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.