NEW YORK - Tiziana Life Sciences, Ltd. (NASDAQ:TLSA), een biotechnologiebedrijf in de klinische fase met een marktkapitalisatie van $80 miljoen, maakte vandaag bekend dat zijn nasale anti-CD3 monoklonaal antilichaam, foralumab, potentieel heeft getoond in het handhaven van weefselhomeostase en het verminderen van bijwerkingen na het stoppen met GLP-1-agonisten, die vaak worden gebruikt bij de behandeling van metabole aandoeningen. Volgens InvestingPro gegevens handhaaft het bedrijf een REDELIJKE algehele financiële gezondheidsscore, maar staat het voor korte termijn winstgevendheiduitdagingen die gebruikelijk zijn voor biotechbedrijven in een vroeg stadium. Het onderzoek van het bedrijf wijst erop dat foralumab een nieuwe benadering kan bieden om de voordelen van GLP-1-therapieën te behouden zonder de bijbehorende bijwerkingen, die vaak leiden tot het stoppen van de therapie.
GLP-1-agonisten, zoals semaglutide, zijn effectief in de behandeling van metabole aandoeningen, maar kunnen na verloop van tijd problemen veroorzaken zoals sarcopenie en verlies van botdichtheid. De therapie van Tiziana is gericht op het tegengaan van deze bijwerkingen, wat mogelijk de langetermijnresultaten voor patiënten verbetert. Met huidige activiteiten die een negatieve EBITDA van $15,79 miljoen laten zien, kunnen InvestingPro abonnees toegang krijgen tot 8 aanvullende belangrijke financiële metrieken en tips om de ontwikkelingstrajectorie en marktpositie van het bedrijf beter te begrijpen. Dr. Howard Weiner, voorzitter van Tiziana's Wetenschappelijke Adviesraad, verklaarde dat de nasale anti-CD3-therapie niet alleen de positieve effecten van GLP-1-agonisten verbetert, maar deze mogelijk ook kan handhaven na het stoppen van de behandeling.
De therapie werkt door regulerende T-cellen te induceren om weefselontsteking te verminderen en homeostase te bevorderen. Dit mechanisme is effectief gebleken in klinische onderzoeken met COVID-19-patiënten, multiple sclerose-patiënten en gezonde proefpersonen. Tiziana's CEO, Ivor Elrifi, benadrukte het belang van deze bevindingen voor de behandeling van metabole aandoeningen en leeftijdsgerelateerde ziekten.
Foralumab bevindt zich momenteel in een fase 2a-onderzoek voor niet-actieve secundaire progressieve multiple sclerose (NCT06292923), en de FDA heeft onlangs goedkeuring gegeven voor de uitbreiding van een Expanded Access Program om extra patiënten op te nemen. Het aandeel wordt verhandeld tegen $0,74 per aandeel en heeft een veerkracht getoond met een rendement van 31% over het afgelopen jaar, ondanks de ontwikkelingsfase waarin het bedrijf zich bevindt. Tiziana Life Sciences richt zich op het ontwikkelen van therapieën die gebruikmaken van geneesmiddelafgiftetechnologieën om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van immunotherapieën te verbeteren.
Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht en weerspiegelt de onderzoeksbevindingen en lopende klinische ontwikkelingen van het bedrijf. Het is belangrijk op te merken dat deze verklaringen toekomstgericht zijn en dat de werkelijke resultaten kunnen variëren naarmate verder onderzoek en ontwikkeling voortgaan.
In ander recent nieuws heeft Tiziana Life Sciences aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen. Het bedrijf rapporteerde tussentijdse financiële resultaten voor de eerste helft van 2024, waarin de voortgang van zijn belangrijkste ontwikkelingsprogramma's werd benadrukt. Tiziana kreeg een subsidie van $4 miljoen toegekend van de National Institutes of Health voor Alzheimer-onderzoek, gericht op het potentiële gebruik van intranasaal foralumab als therapie. De U.S. Food and Drug Administration verleende Fast Track-status aan Tiziana's intranasale formulering van foralumab voor de behandeling van niet-actieve secundaire progressieve multiple sclerose.
Ivor Elrifi, de nieuwe CEO van Tiziana, leidt de lopende klinische onderzoeken voor intranasaal foralumab. Tiziana heeft $3,4 miljoen aan niet-verwaterende financiering veiliggesteld om zijn fase 2 klinische onderzoek van intranasaal foralumab voor na-SPMS te bevorderen. Het bedrijf heeft ook zijn fase 2-onderzoek voor MS-therapie uitgebreid, waarbij de FDA de opname van nog eens 20 patiënten heeft goedgekeurd.
Ten slotte vertoonde 80% van de deelnemers aan een Expanded Access Program een vermindering van microgliale activiteit na zes maanden behandeling met intranasaal foralumab. Dit zijn de recente ontwikkelingen in de lopende activiteiten van Tiziana Life Sciences.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.