BAD VILBEL, Duitsland - STADA Arzneimittel AG en Alvotech hebben de lancering aangekondigd van Uzpruvo®, een biosimilar voor het immunologische geneesmiddel Stelara®, in het merendeel van de Europese landen. De lancering van Uzpruvo® volgt op het verlopen van de exclusiviteitsrechten voor de referentiemolecule, ustekinumab, die wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde aandoeningen in de gastro-enterologie, dermatologie en reumatologie.
Uzpruvo® is de eerste goedgekeurde biosimilar voor Stelara® in Europa, en de beschikbaarheid ervan zal naar verwachting een bredere toegang van patiënten tot deze behandeling vergemakkelijken en bijdragen aan kostenbeheersing in een markt met indicaties die gewaardeerd worden op ongeveer €2,4 miljard. De Europese Commissie keurde Uzpruvo® goed in januari 2024 en erkende dat de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en immunogeniciteit gelijkwaardig zijn aan die van het referentieproduct Stelara®.
De lancering van Uzpruvo® is vooral belangrijk omdat het concurrentie op de markt creëert bij de eerste gelegenheid die zich voordoet. De CEO van STADA, Peter Goldschmidt, benadrukte het belang van deze stap om de toegang van patiënten tot biologische behandelingen te verbeteren. De CEO van Alvotech, Robert Wessman, toonde zich ook trots op het feit dat ze als eerste Uzpruvo® op de markt konden brengen en benadrukte de robuustheid van hun platform en de waarde van hun samenwerking met STADA.
Uzpruvo® is geïndiceerd voor de ziekte van Crohn, artritis psoriatica bij volwassenen en plaque psoriasis bij volwassenen en kinderen van zes jaar en ouder. Het is nog niet goedgekeurd voor colitis ulcerosa vanwege de lopende exclusiviteit voor de originator voor die indicatie. De biosimilar wordt geleverd in een voorgevulde spuit met een dunnere naald en is latexvrij, eigenschappen waarvan verwacht wordt dat ze gunstig zijn voor patiënten met een lager risico op allergische reacties en een comfortabelere toedieningservaring.
Het product is ontwikkeld, geproduceerd en verpakt binnen Europa en heeft een houdbaarheid van 36 maanden. STADA en Alvotech brachten eerder al een andere immunologiebiosimilar op de markt, Hukyndra®, een adalimumab-merk met een hoge concentratie, in 2022. De samenwerking omvat ook een voorgestelde biosimilar voor Prolia®/Xgeva® (denosumab), AVT03.
STADA is gespecialiseerd in gezondheidsproducten voor de consument, generieke geneesmiddelen en farmaceutische specialiteiten, met verkoop in ongeveer 115 landen. Alvotech richt zich uitsluitend op de ontwikkeling en productie van biosimilar geneesmiddelen en heeft een portfolio en pijplijn voor verschillende indicaties. Deze lancering maakt deel uit van hun strategische inspanningen om de toegang tot hoogwaardige, kosteneffectieve biosimilaire behandelingen uit te breiden.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Alvotech.
In ander recent nieuws meldde Alvotech positieve resultaten van een patiëntenonderzoek naar AVT03, een biosimilaire kandidaat voor de behandeling van osteoporose. Deze resultaten voldeden aan de primaire eindpunten, wat wijst op mogelijke aanvullende indicaties voor AVT03. Verder is Alvotech van plan om later dit jaar marketingaanvragen in te dienen voor AVT03 in belangrijke wereldwijde markten.
Wat de financiële prestaties betreft, steeg de totale omzet van Alvotech in het eerste kwartaal van 2024 met 132% j-o-j tot $36,9 miljoen, wat het bedrijf ertoe aanzette om de omzet voor het hele jaar te verhogen naar $400 miljoen tot $500 miljoen.
Ondanks deze bemoedigende ontwikkelingen voorspellen analisten een verlies met een geschatte winst per aandeel voor het eerste boekjaar van ongeveer -$0,27, wat in het tweede boekjaar verbetert naar -$0,07. Barclays Capital Inc. handhaaft een overweight rating voor Alvotech met een koersdoelverhoging naar $22,00.
Alvotech heeft onlangs ook aandelenopties en restricted share units (RSU's) uitgegeven aan de Raad van Bestuur, om de belangen van de bestuurders op één lijn te brengen met die van de aandeelhouders. Daarnaast is het bedrijf strategische partnerschappen aangegaan met RDY en CIGNA, die aanzienlijk hebben bijgedragen aan de groei.
De verwachte lancering van Alvotech's biosimilar Selardsi in februari 2025 zal naar verwachting een impact hebben op een Amerikaanse markt van $7 miljard vanwege de beperkte concurrentie.
Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen in de bedrijfsstrategie en financiële vooruitzichten van Alvotech.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Alvotech (ALVO) de lancering van Uzpruvo® in Europa viert, houden investeerders de financiële cijfers en het marktgedrag van het bedrijf nauwlettend in de gaten. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Alvotech een marktkapitalisatie van $3,6 miljard USD, wat de aanzienlijke interesse van de markt in het groeipotentieel van het bedrijf weerspiegelt.
De Tips van InvestingPro suggereren dat analisten optimistisch zijn over de omzetgroei van Alvotech in het huidige jaar, die verder zou kunnen worden versterkt door de nieuwe lancering van Uzpruvo®. Het is echter ook opmerkelijk dat het bedrijf naar verwachting dit jaar niet winstgevend zal zijn en dat het de afgelopen twaalf maanden vanaf Q1 2023 niet winstgevend is geweest. Dit wordt weerspiegeld in de gerapporteerde omzetgroei van 14,27% in dezelfde periode, wat wijst op een positief traject ondanks het gebrek aan onmiddellijke winstgevendheid.
De volatiliteit van de aandelenkoers van het bedrijf wordt als laag beschouwd, wat beleggers enige stabiliteit kan bieden ondanks het feit dat het aandeel vaak in de tegenovergestelde richting van de markt beweegt. Dit zou erop kunnen wijzen dat de prestaties van Alvotech meer bedrijfsspecifiek zijn en minder beïnvloed worden door bredere markttrends, wat voordelig kan zijn in volatiele marktomstandigheden.
Qua waardering wordt Alvotech verhandeld tegen een hoge inkomstenwaarderingsmultiple. Hoewel dit vragen kan oproepen over de huidige waardering van het aandeel, kunnen de verwachte omzetgroei en de strategische lancering van Uzpruvo® de premie rechtvaardigen voor toekomstgerichte beleggers.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse biedt InvestingPro aanvullende inzichten en statistieken, met in totaal 7 InvestingPro Tips die beschikbaar zijn op https://www.investing.com/pro/ALVO. Lezers die zich willen verdiepen in deze statistieken en tips kunnen de couponcode PRONEWS24 gebruiken om tot 10% korting te krijgen op een jaarabonnement op Pro en een jaar- of halfjaarabonnement op Pro+, waarmee ze een uitgebreide gereedschapskist krijgen voor weloverwogen beleggingsbeslissingen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.