WALTHAM, Mass. - Spyre Therapeutics, een biotechnologiebedrijf in de klinische fase, heeft vandaag aangekondigd dat het is begonnen met fase 1 klinische onderzoeken voor zijn twee experimentele anti-TL1A monoklonale antilichamen, met de potentie om ontstekings- en fibrotische ziekten te behandelen, waaronder inflammatoire darmziekten (IBD). Deze onderzoeken markeren een belangrijke stap in de ontwikkeling van behandelingen die mogelijk verbeterde werkzaamheid en gemak voor patiënten kunnen bieden.
De fase 1-onderzoeken, die dubbelblind en placebogecontroleerd zijn, hebben als doel de veiligheid en farmacokinetiek van de SPY002-moleculen bij gezonde vrijwilligers te evalueren. Naar verwachting zullen ongeveer 56 deelnemers zich voor elk onderzoek inschrijven. Het bedrijf verwacht tussentijdse resultaten van deze studies in het tweede kwartaal van 2025. Als de fase 1-onderzoeken succesvol zijn, is Spyre van plan het SPY002-programma in hetzelfde jaar naar fase 2-ontwikkeling te laten overgaan.
SPY002-091 en SPY002-072, de moleculen die worden onderzocht, hebben in preklinische studies picomolaire potentie getoond en zouden mogelijk elk kwartaal of halfjaarlijks kunnen worden toegediend. Dit doseringsschema is een opmerkelijke verbetering ten opzichte van eerste generatie anti-TL1A's, die elke twee tot vier weken dosering vereisen. De fase 2-studie zal het gebruik van SPY002 als monotherapieën en in combinatiebehandelingen voor colitis ulcerosa onderzoeken. Daarnaast is voor 2025 een fase 2 proof-of-concept studie buiten IBD gepland.
Spyre's recente overtekende financiering van $230 miljoen heeft zijn financiële positie versterkt, waardoor het bedrijf een kaspositie heeft tot in de tweede helft van 2028. Per 30.09.2024 bedroeg de proforma kaspositie van het bedrijf meer dan $630 miljoen. Volgens InvestingPro data handhaaft Spyre een robuuste current ratio van 7,32, waarbij de liquide activa de kortlopende verplichtingen ruimschoots overtreffen. De marktkapitalisatie van het bedrijf bedraagt $1,67 miljard, waarbij het aandeel een sterke momentum vertoont met een stijging van 32% sinds het begin van het jaar.
IBD, gekenmerkt door chronische ontsteking van het maag-darmkanaal, treft naar schatting 2,4 miljoen mensen in alleen al de Verenigde Staten. Spyre's innovatieve benadering van antilichaamengineering, gecombineerd met rationele therapeutische combinaties en precisiegeneeskunde, heeft als doel next-generation IBD-producten te creëren die de resultaten voor patiënten verbeteren.
De gerapporteerde informatie is gebaseerd op een persbericht van Spyre Therapeutics. De toekomstgerichte verklaringen van het bedrijf brengen risico's en onzekerheden met zich mee, en er kan geen zekerheid worden gegeven dat de verwachte ontwikkelingen zullen worden gerealiseerd of dat de beschreven fase 2-onderzoeken volgens plan zullen beginnen. InvestingPro analyse geeft aan dat het aandeel momenteel boven zijn Fair Value wordt verhandeld, met analistendoelen variërend van $40 tot $71. Beleggers die diepere inzichten willen in Spyre's financiële gezondheid en groeiperspectief kunnen toegang krijgen tot meer dan 10 aanvullende exclusieve ProTips en uitgebreide financiële metrics via InvestingPro.
In ander recent nieuws heeft Spyre Therapeutics een openbare aanbieding geïnitieerd van maximaal $200 miljoen, waarbij Jefferies LLC, Goldman Sachs & Co. LLC, Evercore Group L.L.C., en Guggenheim Securities, LLC optreden als gezamenlijke boekhouders. Het bedrijf heeft ook zijn berekeningen van het nettoverlies per aandeel voor het boekjaar 2023 en de eerste drie kwartalen van 2024 herzien vanwege geïdentificeerde fouten. Spyre Therapeutics heeft veelbelovende fase 1-resultaten gerapporteerd voor zijn geneesmiddelkandidaat SPY001, gericht op inflammatoire darmziekten. Stifel, een analistenbureau, heeft het koersdoel voor het aandeel Spyre Therapeutics verhoogd naar $71 van $54 na de publicatie van positieve onderzoeksgegevens voor SPY001. In ander bedrijfsnieuws heeft Spyre Therapeutics bemoedigende gegevens gepresenteerd voor SPY003, dat een langere halfwaardetijd heeft dan zijn concurrent Skyrizi, waardoor mogelijk minder frequente doseringsschema's voor patiënten mogelijk zijn. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen in het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.