PRINCETON, NJ - Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:SONN), een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase met een marktkapitalisatie van €1,61 miljoen, heeft de voltooiing aangekondigd van de dosisescalatie in de Fase 1 SB101 klinische studie van haar geneesmiddel SON-1010 voor patiënten met gevorderde solide tumoren. Volgens InvestingPro analyse wordt het aandeel van het bedrijf momenteel onder zijn reële waarde verhandeld, ondanks aanzienlijke marktuitdagingen met een daling van 84% jaar-tot-datum. De studie heeft de maximaal getolereerde dosis (MTD) van SON-1010 vastgesteld op 1.200 ng/kg, zonder dosisbeperkende toxiciteit of cytokine release syndroom op enig niveau.
Het bedrijf meldt dat 10 van de 21 evalueerbare patiënten, ofwel 48%, een stabiele ziekte behielden vier maanden na het begin van de behandeling met SON-1010 als monotherapie. Opmerkelijk is dat één patiënt behandeld op de MTD een gedeeltelijke respons ervaarde met een 45% reductie in tumorgrootte, volgens RESIST-criteria. Het bedrijf handhaaft een gezonde balans met meer contanten dan schulden, wat de voortgezette klinische ontwikkeling zou kunnen ondersteunen. InvestingPro abonnees hebben toegang tot gedetailleerde financiële gezondheidsmetrieken en 13 aanvullende ProTips over SONN's marktpositie.
SON-1010 is een eigen versie van recombinant humaan interleukine-12 (rhIL-12), ontworpen om zich te richten op de tumor micro-omgeving. Het geneesmiddel maakt gebruik van Sonnet's Fully Human Albumin Binding (FHAB®) platform om de halfwaardetijd en bioactiviteit te verlengen.
De SB101-studie, waaraan 24 proefpersonen deelnamen, was primair gericht op het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van SON-1010. Volgens Dr. Richard Kenney, Chief Medical Officer van Sonnet, suggereren het positieve veiligheidsprofiel en de gedeeltelijke respons waargenomen bij de hoogste dosis potentieel voor SON-1010 in combinatie met andere behandelingen zoals checkpoint-remmers en chemotherapie.
Sonnet's CEO, Pankaj Mohan, Ph.D., uitte tevredenheid over de voortgang van de studie en merkte het klinische voordeel op dat werd waargenomen bij bijna de helft van de evalueerbare patiënten. Het bedrijf zoekt actief naar partnerschapsmogelijkheden om de latere fase van de ontwikkeling van SON-1010 te ondersteunen.
Naast de SB101-studie wordt SON-1010 ook geëvalueerd in een Fase 1b/2a-studie in combinatie met atezolizumab voor de behandeling van platinaresistente eierstokkanker, waarbij veiligheidsupdates worden verwacht in het eerste kwartaal van 2025. Beleggers dienen op te merken dat het volgende winstrapport van het bedrijf gepland staat voor 13 december 2024, waarbij analisten een sterke koopconsensusbeoordeling handhaven ondanks de huidige financiële uitdagingen.
Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht van Sonnet BioTherapeutics en vormt geen aanbeveling van het bedrijf of zijn producten. De Fase 1 SB101-studie is geregistreerd onder de identificatie NCT05352750 op www.clinicaltrials.com.
In ander recent nieuws heeft Sonnet BioTherapeutics aanzienlijke vooruitgang geboekt in geneesmiddelontwikkeling en financiële groei. Het biotechbedrijf in de klinische fase heeft vorderingen gemeld in zijn belangrijkste kankerimmunotherapie-geneesmiddel, SON-1010, met preklinische gegevens die significante remming van tumorgroei en minimale toxiciteit aantonen. Bovendien heeft Sonnet een patent verkregen voor zijn nieuwe immunotherapeutische eiwitten, SON-1411 en SON-1400, die mogelijk de kankerbehandeling kunnen verbeteren.
Naast zijn onderzoeksontwikkelingen heeft Sonnet met succes fondsen geworven via een openbare aanbieding van €4,58 miljoen en de verkoop van netto operationele verliezen van de staat New Jersey en belastingkredieten voor onderzoek en ontwikkeling, waarmee potentieel tot €0,73 miljoen kan worden opgehaald. Het bedrijf heeft ook opnieuw voldaan aan Nasdaq's minimale biedprijsregel, waardoor zijn notering op de Nasdaq Capital Market gewaarborgd blijft.
Sonnet heeft ook strategische partnerschappen gesloten, zoals een licentieovereenkomst met Alkem Laboratories voor de ontwikkeling en commercialisering van SON-080, een neuropathiebehandeling, in India. Deze ontwikkelingen weerspiegelen Sonnet's voortdurende inspanningen om zijn geneesmiddelenportfolio te bevorderen en zijn financiële positie te versterken.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.