LANCASTER, Californië - Simulations Plus, Inc. (NASDAQ:SLP), een leverancier van simulatiesoftware en -diensten voor de farmaceutische industrie, heeft een samenwerking aangekondigd met de Universiteit van Strathclyde en InnoGI Technologies, gefinancierd door een subsidie van de U.S. Food and Drug Administration. Het project heeft als doel het begrip en de voorspelling van amorfe vaste dispersie (ASD) formuleringen onder verschillende omstandigheden te verbeteren, inclusief de impact van voedsel en pH-afhankelijke geneesmiddelinteracties (DDIs).
De samenwerking zal gebruik maken van de expertise van de Universiteit van Strathclyde in het analyseren van ASD-geneesmiddelproducten, terwijl InnoGI Technologies tests zal uitvoeren met hun tiny-TIMsg, onderdeel van het SurroGUT™ Platform. Het initiatief zal fysiologisch gebaseerde farmacokinetische (PBPK) modellen ontwikkelen op het GastroPlus® platform om in vitro dissolutie te verbinden met in vivo farmacokinetische gegevens, wat leidt tot virtuele bio-equivalentie (VBE) proefsimulatiesimulaties. Deze vooruitgang zal naar verwachting formuleringsaanpassingen vergemakkelijken, kosten verlagen en de tijd tot marktintroductie voor ASD-producten verkorten.
Dr. Maxime Le Merdy, Directeur PBPK Samenwerkingen bij Simulations Plus en hoofdonderzoeker voor de subsidie, uitte enthousiasme over het potentieel van het project om de PBPK-wetenschap aanzienlijk te bevorderen en voorspellingen van geneesmiddelprestaties te verbeteren. Professor Hannah Batchelor van de Universiteit van Strathclyde benadrukte de voordelen van de samenwerking tussen industrie, academische wereld en regelgevende instanties bij het stimuleren van grotere efficiëntie en vertrouwen in beslissingen over geneesmiddelontwikkeling.
De FDA zal actief samenwerken met de projectpartners, en Simulations Plus zal de modellerings- en simulatieactiviteiten coördineren. De samenwerking wordt gefinancierd door de FDA via subsidietoekenning 1U01FD008388-01, maar de in het persbericht geuite meningen weerspiegelen niet noodzakelijkerwijs het officiële beleid van het Department of Health and Human Services.
Het project maakt deel uit van de bredere inzet van Simulations Plus om processen voor geneesmiddelenontdekking en -ontwikkeling te verbeteren. Het werk van het bedrijf op dit gebied wordt aangevuld door de focus op Environmental, Social, and Governance (ESG) inspanningen om positieve impact te maximaliseren.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht en moet niet worden gezien als een goedkeuring van het bedrijf of zijn producten door de Amerikaanse overheid.
In ander recent nieuws rapporteerde Simulations Plus robuuste financiële resultaten voor het fiscale jaar 2024, met een totale omzet die steeg met 18% tot €70 miljoen en een omzetstijging in het vierde kwartaal van 19% tot €18,7 miljoen. De resultaten van het vierde kwartaal van het bedrijf toonden een omzetstijging van 19% jaar-op-jaar, maar bleven achter bij de €19,7 miljoen die BTIG verwachtte en de consensusschatting. Desondanks gaf Simulations Plus financiële richtlijnen voor het fiscale jaar 2025 die omzetprognoses bevatten die in lijn waren met de initiële schattingen en een aangepaste winst per aandeel (EPS) voorspelling tussen €1,07 en €1,20.
De strategische overnames van Pro-ficiency en Immunetrics door Simulations Plus hebben de totale adresseerbare markt vergroot en het softwareaanbod verbeterd. Ondanks het feit dat het bedrijf te maken heeft met vertragingen in vernieuwingen en uitdagingen op de Aziatische markt, blijft Simulations Plus optimistisch en voorspelt een omzet van €90 miljoen tot €93 miljoen voor het fiscale jaar 2025. Deze projectie wijst op een groei van 28% tot 33% jaar-op-jaar, met een verwachte organische groei die consistent is met het voorgaande jaar van 10% tot 15%.
BTIG heeft de financiële vooruitzichten voor Simulations Plus aangepast, waarbij het koersdoel is verlaagd naar €50,00 van de eerdere €60,00, terwijl het koopadvies voor het aandeel wordt gehandhaafd. De richtlijn voor de aangepaste EBITDA-marge werd vastgesteld op 31-33%, wat de projectie van BTIG van 27% overtreft. Deze recente ontwikkelingen weerspiegelen de voortdurende financiële prestaties van het bedrijf en de marktverwachtingen.
InvestingPro Inzichten
De recente samenwerking van Simulations Plus met de Universiteit van Strathclyde en InnoGI Technologies, ondersteund door FDA-financiering, sluit goed aan bij de sterke marktpositie en financiële prestaties van het bedrijf. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Simulations Plus een marktkapitalisatie van €596,52 miljoen, wat zijn aanzienlijke aanwezigheid in de farmaceutische simulatiesoftware-industrie weerspiegelt.
De omzetgroei van het bedrijf is bijzonder opmerkelijk, met een stijging van 17,52% over de laatste twaalf maanden en een kwartaalgroei van 19,65% in Q4 2024. Dit robuuste groeitraject ondersteunt het vermogen van het bedrijf om te investeren in innovatieve projecten zoals het ASD-formuleringsonderzoek.
InvestingPro Tips benadrukken dat 3 analisten hun winstvoorspellingen naar boven hebben bijgesteld voor de komende periode, wat wijst op positieve verwachtingen voor de financiële prestaties van het bedrijf. Dit optimisme kan verband houden met de betrokkenheid van Simulations Plus bij geavanceerde farmaceutische onderzoeksprojecten, zoals het project beschreven in het artikel.
Het is vermeldenswaard dat Simulations Plus opereert met een gematigd schuldniveau, wat financiële flexibiliteit kan bieden voor onderzoeks- en ontwikkelingsinitiatieven. De sterke bruto winstmarge van 61,63% van het bedrijf in de laatste twaalf maanden wijst op efficiënte operaties en potentieel voor herinvestering in groeimogelijkheden.
Voor investeerders die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, biedt InvestingPro 9 aanvullende tips voor Simulations Plus, die een uitgebreider beeld geven van de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.