SANTA CLARA, Californië - SI-BONE, Inc. (NASDAQ: SIBN), een bedrijf gespecialiseerd in medische hulpmiddelen voor sacropelvische aandoeningen, heeft met succes de eerste procedures uitgevoerd met zijn nieuw uitgebrachte iFuse TORQ TNT™ Implantaatsysteem. Het apparaat, dat de eerste 3D-geprinte transiliacale-transsacrale schroef is die is goedgekeurd voor gebruik in de Verenigde Staten, heeft als doel de chirurgische resultaten te verbeteren voor patiënten met fragiliteitsfracturen van het bekken.
De iFuse TORQ TNT™, die in augustus 2024 FDA 510(k) goedkeuring kreeg en vervolgens door de FDA werd aangemerkt als een baanbrekend apparaat, is ontworpen om de beperkingen van traditionele gecanuleerde schroeven te overwinnen. Het ontwerp richt zich op het verbeteren van de initiële fixatie en het verminderen van complicaties zoals schroefuitval, die vaak voorkomen bij patiënten met verminderde botkwaliteit.
De eerste operaties met het nieuwe systeem werden uitgevoerd door een selecte groep chirurgen in het hele land, waaronder Dr. Edward Westrick bij Allegheny General Hospital in Pittsburgh, Dr. Reza Firoozabadi bij Harborview Medical Center in Seattle, Dr. J.D. Black bij Kadlec Regional Medical Center in Richland, en Dr. Brian Cunningham bij Methodist Hospital – HealthPartners in St. Louis Park. De chirurgen rapporteerden positieve resultaten, waarbij ze de efficiëntie van het implantaatsysteem en het potentieel voor snellere herstelperiodes voor patiënten benadrukten.
Dr. Black benadrukte het efficiënte ontwerp van het implantaat, dat bijdroeg aan een nauwkeurige implantatie en verminderde operatietijden, terwijl Dr. Cunningham de rol van het 3D-geprinte poreuze oppervlak in het bevorderen van osseo-integratie benadrukte, wat naar verwachting de langetermijnresultaten voor patiënten met osteoporose zal verbeteren.
Laura Francis, CEO van SI-BONE, uitte haar enthousiasme over de succesvolle procedures en positioneerde de iFuse TORQ TNT™ als een belangrijke vooruitgang in de behandeling van complexe fragiliteitsfracturen van het bekken. Het leiderschap van het bedrijf in sacropelvische chirurgische oplossingen wordt ondersteund door een aanzienlijke hoeveelheid klinisch bewijs, waaronder meer dan 100.000 procedures uitgevoerd door meer dan 3.900 chirurgen.
De focus van SI-BONE strekt zich uit tot voorbij minimaal invasieve chirurgie voor het sacro-iliacale gewricht, met een portfolio dat zich richt op volwassen deformiteit, spinopelvische fixatie en bekkentrauma. Het nieuwe implantaatsysteem zal naar verwachting de aanwezigheid van SI-BONE op de markt verder versterken.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van SI-BONE, Inc.
In ander recent nieuws heeft SI-BONE Inc. een stijging van 20% in wereldwijde omzet gerapporteerd voor het tweede kwartaal van 2024, waarbij een recordbedrag van €40 miljoen werd bereikt, grotendeels gedreven door de Amerikaanse markt. Het bedrijf heeft ook zijn wereldwijde omzetprognose voor 2024 bijgesteld naar tussen €165 miljoen en €167 miljoen, wat een jaar-op-jaar groei van 19% tot 20% suggereert. Op het gebied van productontwikkeling heeft SI-BONE FDA 510(k) goedkeuring ontvangen voor zijn iFuse TORQ TNT™ Implantaatsysteem, een apparaat ontworpen voor de anatomie en botdichtheid van het sacrum en ilium.
Na deze ontwikkelingen heeft Piper Sandler zijn Overweight-rating op SI-BONE-aandelen gehandhaafd, met nadruk op de sterke topline-groei van het bedrijf en toenemende cashflow-leverage. Canaccord Genuity herhaalde ook een Buy-rating voor SI-BONE, waarbij het potentieel van het TORQ TNT-systeem om de penetratie van het bedrijf in het segment van bekkentrauma te verbeteren, werd benadrukt.
Daarnaast heeft SI-BONE plannen aangekondigd om een nieuw product voor de bekkenmarkt te lanceren, dat naar verwachting zal bijdragen aan de omzetgroei op lange termijn. Het bedrijf streeft ernaar om tegen eind 2024 een bedrijf ter waarde van €200 miljoen te realiseren door strategische toevoegingen van vertegenwoordigers en uitbreidingen van territoria. Dit zijn de recente ontwikkelingen in de bedrijfsactiviteiten van SI-BONE.
InvestingPro Inzichten
Terwijl SI-BONE, Inc. (NASDAQ: SIBN) zijn innovatieve medische hulpmiddeltechnologie vooruit helpt met het iFuse TORQ TNT™ Implantaatsysteem, kunnen investeerders waarde vinden in het onderzoeken van de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf.
Volgens InvestingPro-gegevens bedraagt de marktkapitalisatie van SI-BONE €535,35 miljoen, wat zijn positie in de sector van medische hulpmiddelen weerspiegelt. Het bedrijf heeft een sterke omzetgroei laten zien, met een stijging van 21,15% over de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024, waarbij €150,71 miljoen werd bereikt. Deze groei sluit aan bij de succesvolle productlanceringen van het bedrijf en de toenemende chirurgische adoptie.
Ondanks het positieve omzettraject benadrukken InvestingPro Tips dat SI-BONE momenteel niet winstgevend is, waarbij analisten dit jaar geen winstgevendheid verwachten. Dit wordt weerspiegeld in het negatieve bedrijfsresultaat van -€45,8 miljoen over de laatste twaalf maanden. Het is echter vermeldenswaard dat SI-BONE meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat financiële flexibiliteit zou kunnen bieden terwijl het blijft investeren in productontwikkeling en marktuitbreiding.
De recente prestaties van het aandeel zijn uitdagend geweest, met een totaalrendement over 1 maand van -18,11% volgens de meest recente gegevens. Deze korte termijn volatiliteit kan kansen bieden voor investeerders die geloven in het langetermijnpotentieel van het bedrijf, vooral gezien de succesvolle lancering van het iFuse TORQ TNT™ systeem.
Voor degenen die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro aanvullende inzichten met 7 extra tips beschikbaar voor SI-BONE, die een dieper begrip geven van de financiële positie en marktvooruitzichten van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.