CAMBRIDGE, Mass. - Seres Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MCRB), een leider op het gebied van levende biotherapeutische producten, heeft veelbelovende resultaten aangekondigd van zijn Fase 1b-studie met SER-155 bij patiënten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (allo-HSCT) ondergaan. De studie toonde een significante vermindering van bacteriële bloedbaaninfecties (BSI's) en systemisch antibioticagebruik, evenals een lagere incidentie van febriele neutropenie, vergeleken met een placebo.
Het onderzochte orale biotherapeuticum SER-155 is ontworpen om bacteriële bloedbaaninfecties en andere complicaties afkomstig uit het maag-darmstelsel te voorkomen. De resultaten toonden aan dat SER-155 over het algemeen goed werd verdragen zonder meldingen van ernstige behandelingsgerelateerde bijwerkingen.
De studie omvatte twee cohorten, waarbij het tweede cohort een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd ontwerp gebruikte om de veiligheid, de kolonisatie van bacteriestammen in het maag-darmstelsel en andere klinische eindpunten te beoordelen. De incidentie van BSI's in de SER-155-arm was significant lager dan in de placebo-arm, met een vermindering van de duur van de antibioticabehandeling en een lagere incidentie van febriele neutropenie.
Seres is van plan om de status van Breakthrough Therapy aan te vragen bij de FDA vanwege de grote onvervulde medische behoefte die gepaard gaat met BSI's bij allo-HSCT-patiënten. Het bedrijf is ook van plan om SER-155 te evalueren bij andere patiëntenpopulaties met een hoog risico op ernstige bacteriële infecties.
De bevindingen ondersteunen de strategie van Seres om levende biotherapeutica te ontwikkelen voor de preventie van ernstige bacteriële infecties bij verschillende medisch kwetsbare patiëntengroepen. Het bedrijf heeft wereldwijde rechten voor de commercialisering van SER-155.
De Fase 1b-resultaten zijn gebaseerd op een persbericht en verdere informatie zal worden besproken in een conference call georganiseerd door het management van Seres. De lopende ontwikkeling van SER-155, samen met andere pijplijnprogramma's, is gericht op het aanpakken van onvervulde behoeften bij patiëntenpopulaties zoals allo-HSCT, auto-HSCT, CAR-T, chronische leverziekte, neutropenie bij kanker en solide orgaantransplantaties.
In ander recent nieuws heeft Seres Therapeutics financiële overzichten bekendgemaakt voor de boekjaren 2023 en 2022, als onderdeel van een regulatoire indiening bij de Securities and Exchange Commission. Deze openbaarmaking komt in lijn met de geplande verkoop van activa gerelateerd aan haar VOWST microbioom therapeutische activiteiten. De verkoop van deze activa aan Nestle Health Science, voor een contante transactie van $155 miljoen, zal naar verwachting de financiële positie van Seres Therapeutics aanzienlijk versterken. De deal, die naar verwachting binnen de komende 90 dagen zal worden afgerond, zal het bedrijf in staat stellen bestaande schulden af te lossen en de ontwikkeling van zijn pijplijn van levende biotherapeutische producten te ondersteunen.
Seres Therapeutics richt zich op de vooruitgang van SER-155, dat momenteel in een Fase Ib-studie zit, waarbij belangrijke klinische gegevens binnenkort worden verwacht. Het bedrijf bereidt ook SER-147 voor op IND-gereedheid tegen de tweede helft van 2025, gericht op metabole ziekten. Ondanks een gerapporteerd nettoverlies van $32,9 miljoen, wordt verwacht dat de activaverkoop aan Nestle de cashpositie van het bedrijf zal verlengen. Dit zijn de recente ontwikkelingen bij Seres Therapeutics.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Seres Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MCRB) vooruitgang blijft boeken in de ontwikkeling van zijn levende biotherapeutische producten, blijven de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf een punt van interesse voor investeerders. Volgens InvestingPro-gegevens heeft MCRB een marktkapitalisatie van $159,32 miljoen, wat de omvang en marktwaarde van het bedrijf weerspiegelt op basis van recente gegevens. Ondanks de veelbelovende klinische resultaten bedraagt de omzet over de laatste twaalf maanden tot Q2 2024 slechts $0,37 miljoen, met een aanzienlijke daling in omzetgroei van -99,71%.
InvestingPro Tips benadrukken dat Seres Therapeutics opereert met een aanzienlijke schuldenlast en snel door zijn kasmiddelen heen brandt, wat zorgen zou kunnen opleveren voor de langetermijnhoudbaarheid. Analisten hebben echter optimisme getoond door hun winstverwachtingen naar boven bij te stellen voor de komende periode. Het is ook vermeldenswaard dat het bedrijf een sterk rendement heeft ervaren over de afgelopen week, maand en drie maanden, met prijstotaalrendementen van respectievelijk 16,67%, 17,98% en 40,83%. Deze cijfers suggereren een recente toename in het vertrouwen van investeerders, mogelijk ondersteund door de klinische vooruitgang van SER-155.
Voor investeerders die op zoek zijn naar meer inzichten, zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar, waaronder analyses van de waardering van het bedrijf, winstgevendheidsverwachtingen en volatiliteit van de aandelenkoers. Zo keert Seres Therapeutics bijvoorbeeld geen dividend uit aan aandeelhouders, wat relevant kan zijn voor degenen die geïnteresseerd zijn in inkomstengenererende investeringen. De volledige reeks tips kan een uitgebreider beeld geven van de financiële status en marktverwachtingen van het bedrijf, en is te vinden op: https://www.investing.com/pro/MCRB.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.