RBC Capital handhaafde vrijdag zijn Outperform rating en $35,00 koersdoel voor Regenxbio Inc. (NASDAQ:RGNX), na gesprekken met het directieteam van het bedrijf. De gesprekken gingen onder andere over de nieuw benoemde CEO en verschillende onderwerpen, met name Regenxbio's potentieel in de markt voor Duchenne spierdystrofie (DMD) en vooruitgang in oculaire gentherapie.
De analist benadrukte de recente ontwikkelingen op het gebied van regelgeving als een positief teken voor de DMD-sector, waarbij hij specifiek verwees naar het brede label dat door CBER-directeur Peter Marks aan een concurrent is toegekend. Regenxbio is klaar om een sterke tweede plaats op de markt in te nemen met zijn gedifferentieerde product, ervan uitgaande dat de hypotheses van de klinische studies kloppen. Bovendien heeft het bedrijf de mogelijkheid om patiënten te bedienen die niet in aanmerking komen voor behandelingen van concurrenten vanwege reeds bestaande neutraliserende antilichamen.
Op het gebied van oculaire gentherapie nam de analist een voorzichtige houding aan ten opzichte van behandelingen die subretinaal worden toegediend voor natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie (wAMD) vanwege de complexiteit van de aandoening. De vooruitzichten waren echter optimistischer voor behandelingen van diabetische retinopathie die suprachoroïdaal worden toegediend, waarbij wordt verwezen naar een significante onvervulde behoefte en een minder competitieve omgeving.
De positieve houding van het bedrijf wordt versterkt door Regenxbio's ondernemingswaarde van ongeveer $ 200 miljoen, die als bescheiden wordt beschouwd in vergelijking met zijn concurrenten.
RBC Capital verwacht belangrijke aanstaande katalysatoren voor het bedrijf, waaronder een einde-fase II-bijeenkomst voor zijn DMD-therapie, mogelijke versnelde goedkeuring, eerste gegevens over de functionele resultaten van DMD, een aanvraag voor MPSII die kan resulteren in een Priority Review Voucher van $ 100 miljoen, en de start van een centrale studie voor diabetische retinopathie, die kan leiden tot een mijlpaal van $ 200 miljoen van AbbVie.
In ander recent nieuws heeft REGENXBIO Inc. de uitbreiding aangekondigd van haar Fase I/II AFFINITY DUCHENNE studie, die een nieuw cohort omvat voor jongens van 1-3 jaar met Duchenne spierdystrofie. De uitbreiding van de studie heeft betrekking op de onderzochte gentherapie RGX-202 en zal naar verwachting tot vijf patiënten omvatten. Bovendien is REGENXBIO van plan om de centrale studie te starten tussen eind derde kwartaal en begin vierde kwartaal van 2024.
Het bedrijf heeft ook vooruitgang gemeld met zijn kandidaat-geneesmiddel RGX-121 voor de behandeling van mucopolysaccharidosis type II (MPS II). H.C. Wainwright heeft een Buy-rating op het aandeel van het bedrijf gehandhaafd, nu de FDA akkoord is gegaan met het gebruik van cerebrospinale vloeistofniveaus van heparansulfaat D2S6 als surrogaat eindpunt. Dit zou mogelijk de versnelde goedkeuring van RGX-121 kunnen ondersteunen.
Wat het leiderschap betreft, heeft Curran Simpson de rol van President en Chief Executive Officer van REGENXBIO overgenomen. RBC Capital handhaafde ook zijn Outperform-rating op het aandeel van het bedrijf, onder verwijzing naar de strategische positionering in de markt.
Voor het eerste kwartaal rapporteerde REGENXBIO een totale omzet van $15,6 miljoen en een nettoverlies van $63,3 miljoen, een daling ten opzichte van het geschatte verlies van $70,7 miljoen. De CAMPSIITE-studie van het bedrijf voldeed met succes aan het primaire eindpunt, wat leidde tot een significante daling van de cerebrospinale vloeistofspiegels van D2S6 na 16 weken met een behandeling met RGX-121. Dit zijn de recente ontwikkelingen bij REGENXBIO Inc.
Inzichten van InvestingPro
RBC Capital's recente goedkeuring van Regenxbio Inc. (NASDAQ:RGNX) komt overeen met bepaalde financiële statistieken en InvestingPro Tips die beleggers zouden kunnen overwegen. Regenxbio's huidige marktkapitalisatie bedraagt ongeveer $632,94 miljoen, wat in vergelijking met de bedrijfswaarde die door RBC Capital is genoteerd, duidt op een robuuste marktaanwezigheid. Het is echter belangrijk op te merken dat Regenxbio's koers-winstverhouding vanaf Q1 2024 negatief is op -2,48, wat aangeeft dat het bedrijf momenteel geen winst genereert. Dit komt overeen met een InvestingPro Tip die aangeeft dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn.
Een ander belangrijk punt van InvestingPro is dat Regenxbio meer contanten dan schulden op de balans heeft staan, wat een teken van financiële stabiliteit zou kunnen zijn. Dit is vooral relevant nu het bedrijf de kapitaalintensieve fasen van klinische tests doorloopt en goedkeuring van de regelgevende instanties zoekt. Aan de andere kant verbruikt het bedrijf snel geld en met een brutowinstmarge van -203,23% voor de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024, onderstreept dit de uitdagingen om winstgevend te worden.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een meer diepgaande analyse, biedt InvestingPro aanvullende tips over Regenxbio. Op dit moment zijn er nog 7 InvestingPro Tips beschikbaar, die toegankelijk zijn via: https://www.investing.com/pro/RGNX. Geïnteresseerd in deze inzichten? Gebruik couponcode PRONEWS24 om tot 10% korting te krijgen op een jaarabonnement op Pro en een jaar- of halfjaarabonnement op Pro+.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.