Op maandag handhaafde RBC Capital zijn optimistische houding ten opzichte van 4D Molecular Therapeutics (NASDAQ:FDMT), met een herbevestiging van een Outperform rating met een stabiel koersdoel van $40,00.
Deze bevestiging komt ondanks een recente daling van de aandelenkoers van het bedrijf, die met ongeveer 50% daalde na de resultaten van een klinische studie voor de behandeling van natte leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (wAMD) afgelopen woensdag.
De studieresultaten leidden tot een mix van reacties onder beleggers, waarbij de nadruk lag op de werkzaamheid, veiligheid en de implicaties van wijzigingen in het studieontwerp. RBC Capital verdiepte zich in deze zorgen en concludeerde met een versterkt vertrouwen in het traject van het bedrijf nu het op weg is naar een cruciale trial.
De analist benadrukte dat de extra injectie in de behandeling waarschijnlijk niet de enige factor is in de waargenomen werkzaamheid na 24 weken. Bovendien is het intraoculaire ontstekingsprofiel (IOI) consistent met de zorgstandaard en heeft 4D Molecular Therapeutics het hoogste aantal patiënten dat behandeld wordt met het geselecteerde regime dat een pivotale fase ingaat.
De analist wees er ook op dat de huidige marktwaardering van 4D Molecular Therapeutics, met een bedrijfswaarde van $155 miljoen, geen rekening lijkt te houden met het potentieel van het oculaire programma. Deze beoordeling houdt geen rekening met de twee belangrijke data readouts die dit jaar verwacht worden en de geplande start van een Fase III studie in het eerste kwartaal van 2025.
De komende data-uitlezing voor diabetisch maculair oedeem (DME) die verwacht wordt in het vierde kwartaal en de 52-weeks uitlezing voor de ernstige/populatie-uitbreiding wAMD in februari 2025 worden gezien als potentiële katalysatoren voor de versterking van het 4D-150 profiel en voor de positieve reactie van het aandeel van het bedrijf. De analist herhaalde de Outperform rating en benadrukte het speculatieve risico van het aandeel.
In ander recent nieuws heeft 4D Molecular Therapeutics bemoedigende tussentijdse resultaten gerapporteerd van zijn Fase 2 klinische studie van 4D-150, een gentherapieproduct voor natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie.
De behandeling toonde een aanzienlijke vermindering van de behoefte aan anti-VEGF-injecties, de huidige standaardbehandeling voor deze aandoening. Bovendien vertoonden patiënten in de geplande Fase 3-dosisarm een afname van 89% in het gemiddelde jaarlijkse aantal injecties, waarbij 77% injectievrij bleef.
RBC Capital Markets heeft zijn Outperform rating voor het biotechnologiebedrijf gehandhaafd, met nadruk op het potentieel voor verbeterde resultaten in de populatie van natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie en een waarneembaar behandelingseffect voor Cystic Fibrosis.
BMO Capital Markets Corp. handhaafde de rating "Outperform", ondanks een verlaging van het koersdoel voor 4D Molecular Therapeutics vanwege de eis van de FDA voor een fase III gerandomiseerde studie voor de taaislijmziektebehandeling van het bedrijf. Barclays Capital Inc. gaf het bedrijf een "Overweight" rating en sprak zijn vertrouwen uit in het wetAMD-programma en zijn productkandidaat 4D-150.
Deze ontwikkelingen komen op het moment dat het bedrijf vooruitgang blijft boeken in zijn klinische tests, met ongeveer $600 miljoen aan liquide middelen vanaf het vierde kwartaal van 2023, waardoor het bedrijf gepositioneerd is om zijn R&D-inspanningen tot in de eerste helft van 2027 vol te houden.
Het bedrijf werkt samen met regelgevende instanties in de VS en Europa om het ontwerp van de Fase 3 klinische studie voor 4D-150 af te ronden, met een verwachte aankondiging in september 2024 en start van de studie in het eerste kwartaal van 2025. Verdere resultaten van de lopende studies voor zowel natte AMD als diabetisch maculair oedeem worden in de komende maanden verwacht.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.