Cyber Monday-deal: tot wel 60% korting op InvestingProBENUT DE SALE

R289 van Rigel krijgt Fast Track-status van FDA voor MDS-behandeling

Gepubliceerd 02-12-2024, 14:17
RIGL
-

Rigel, opgericht in 1996 en gevestigd in South San Francisco, richt zich op het ontwikkelen van therapieën voor hematologische aandoeningen en kanker. Met een marktkapitalisatie van $486 miljoen en een positieve winst per aandeel van $0,22 toont het bedrijf financiële stabiliteit terwijl het zijn klinische ontwikkelingspijplijn voortzet. Volgens de Fair Value-analyse van InvestingPro lijkt het aandeel dicht bij zijn reële waarde te worden verhandeld, terwijl analisten dit jaar een groei van de nettowinst verwachten.

Het Fast Track-programma is gericht op het versnellen van de ontwikkeling en beoordeling van geneesmiddelen die ernstige aandoeningen behandelen en voorzien in een onvervulde medische behoefte. Geneesmiddelen met deze aanduiding kunnen profiteren van frequentere interacties met de FDA tijdens de ontwikkeling en komen in aanmerking voor Accelerated Approval en Priority Review als ze aan bepaalde criteria voldoen.

R289 is een prodrug van R835, een krachtige en selectieve remmer van zowel IRAK1 als IRAK4, enzymen die betrokken zijn bij ontstekingssignalering. Preklinische studies hebben aangetoond dat R289 de cytokineproductie kan blokkeren die wordt veroorzaakt door toll-like receptor- en interleukine-1-receptorfamiliesignalering, routes die betrokken zijn bij de aangeboren immuunrespons en ontstekingsaandoeningen. Chronische activering van deze routes zou bijdragen aan de ontsteking in het beenmerg die leidt tot aanhoudende cytopenieën, waaronder anemie, bij patiënten met LR-MDS.

De lopende fase 1b-studie van R289 beoordeelt de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en voorlopige werkzaamheid bij patiënten die een recidief hebben of refractair zijn voor eerdere behandelingen voor LR-MDS.

Raul Rodriguez, president en CEO van Rigel, verklaarde dat de Fast Track-aanduiding de significante behoefte aan nieuwe behandelingen in deze patiëntenpopulatie en het potentieel van R289 om patiëntresultaten te verbeteren benadrukt. De sterke marktprestaties van het bedrijf, met een rendement van 153% over het afgelopen jaar en een handel dicht bij het 52-weeks hoogtepunt van $29,82, weerspiegelen het vertrouwen van investeerders in de ontwikkelingspijplijn. InvestingPro-abonnees hebben toegang tot 12 aanvullende exclusieve inzichten over de financiële gezondheid en marktpositie van Rigel via gedetailleerde Pro Research Reports. Lisa Rojkjaer, M.D., Chief Medical Officer van Rigel, benadrukte ook de beperkte behandelingsmogelijkheden voor deze voornamelijk oudere patiëntengroep en het belang van de aanduiding, die is gebaseerd op initiële gegevens uit de fase 1b-studie.

Rigel, opgericht in 1996 en gevestigd in South San Francisco, richt zich op het ontwikkelen van therapieën voor hematologische aandoeningen en kanker. Met een marktkapitalisatie van $486 miljoen en een positieve winst per aandeel van $0,22 toont het bedrijf financiële stabiliteit terwijl het zijn klinische ontwikkelingspijplijn voortzet. Volgens de Fair Value-analyse van InvestingPro lijkt het aandeel dicht bij zijn reële waarde te worden verhandeld, terwijl analisten dit jaar een groei van de nettowinst verwachten.

De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Rigel Pharmaceuticals.

In ander recent nieuws zag Rigel Pharmaceuticals een aanzienlijke stijging in zijn Q3-winst, zoals gerapporteerd in een recente earnings call. De totale netto-omzet van het bedrijf steeg naar $38,9 miljoen, een stijging van 44% vergeleken met dezelfde periode vorig jaar, grotendeels dankzij de integratie van Gavreto en sterke verkooptrends voor Tavalisse en Rezlidhia. Opmerkelijk is dat de verkoop van Gavreto van $7,1 miljoen zowel de schatting van de analist van $2,8 miljoen als de consensusschatting van $4,1 miljoen overtrof.

Citi handhaafde een positieve outlook voor Rigel Pharmaceuticals en verhoogde het koersdoel van het aandeel naar $49,00 van de eerdere $40,00, terwijl het een Buy-rating behield. Deze aanpassing werd beïnvloed door de sterke verkoop van Gavreto en de robuuste groei van de kwartaalomzet van het bedrijf, die in de afgelopen twee jaar is verdubbeld tot ongeveer $39 miljoen.

Rigel Pharmaceuticals kondigde ook een overeenkomst van $10 miljoen aan met Kissei om Rezlidhia in Azië te ontwikkelen, met potentiële toekomstige betalingen die kunnen oplopen tot $152 miljoen. Deze recente ontwikkeling weerspiegelt Rigel's focus op strategische groei en ontwikkeling van de productpijplijn. Het bedrijf bereikte ook voor het eerst een break-even punt in netto-inkomsten in Q3, wat wijst op een gedisciplineerde benadering van financiën.

Daarnaast is Rigel van plan zijn ontwikkelingspijplijn verder te ontwikkelen, met name met R289, een dubbele IRAK 1/4-remmer, en zal het gegevens presenteren op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Hematology (ASH). Citi heeft R289 opgenomen in zijn financiële model voor Rigel Pharmaceuticals, wat bijdraagt aan het verhoogde koersdoel. Dit vertegenwoordigt het vertrouwen van het bedrijf in de huidige prestaties van het bedrijf en het potentieel voor toekomstige groei.

Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.

Actuele commentaren

Risico Openbaarmaking: Handelen in financiële instrumenten en/of cryptovaluta gaat gepaard met een hoog risico, zoals de kans dat u het volledige of een deel van het geïnvesteerde bedrag verliest. Daarom is deze activiteit niet voor alle beleggers geschikt. De koersen van cryptovaluta zijn zeer veranderlijk en kunnen worden beïnvloed door externe factoren zoals financiële, regelgevings- of politieke gebeurtenissen. Als u op marge handelt, zijn de financiële risico's nog hoger.
Voordat u besluit te handelen in financiële instrumenten of cryptovaluta, moet u volledig op de hoogte zijn van de risico's en kosten die zijn geassocieerd met de handel op financiële markten. U dient hierbij rekening te houden met uw beleggingsdoelen, ervaring en bereidheid om risico te aanvaarden. Win indien nodig het advies van een expert in.
Fusion Media herinnert u eraan dat de gegevens die op deze website worden vermeld niet per definitie geheel actueel of accuraat zijn. De gegevens en koersen op de website zijn niet altijd verstrekt door een markt of beurs, maar kunnen ook afkomstig zijn van marktmakers. Daarom zullen de koersen mogelijk niet accuraat zijn en kunnen zij afwijken van de daadwerkelijke koers op een markt. Het zijn indicatieve koersen die niet geschikt zijn voor handelsdoeleinden. Fusion Media en de partijen die de op deze website vermelde gegevens verschaffen, aanvaarden geen aansprakelijkheid voor eventuele verliezen of schade als gevolg van uw handelstransacties of uw gebruik van de op deze website vermelde informatie.
Het is verboden de gegevens op deze website te gebruiken, op te slaan, te reproduceren, weer te geven, te wijzigen, versturen of verspreiden zonder expliciete schriftelijke toestemming vooraf van Fusion Media en/of de partij die de gegevens heeft verschaft. Alle intellectuele eigendomsrechten worden voorbehouden door de partijen en/of beurzen die de op deze website vermelde gegevens verschaffen.
Fusion Media zal mogelijk een vergoeding ontvangen van de adverteerders op de website op basis van uw interactie met hun advertenties.
De Engelse versie van deze overeenkomst is de leidende versie en heeft voorrang bij eventuele discrepanties tussen de Engelse versie en de Nederlandse versie.
© 2007-2024 - Fusion Media Limited. Alle rechten voorbehouden.