Op dinsdag kreeg ProKidney Corp. (NASDAQ:PROK) verdere steun van BTIG met een herbevestigde Buy rating en een $ 5,00 koersdoel. Het biotechnologiebedrijf kondigde zijn beslissing aan om zich alleen te richten op de PROACT 1 Fase 3 studie van zijn niercelcarcinoombehandeling, rilparencel, en de PROACT 2 studie te stoppen. Deze strategische zet is ingegeven door de mogelijkheid van een versneld goedkeuringsproces in de Verenigde Staten, waardoor de internationale PROACT 2 studie overbodig wordt.
De beslissing van het management wordt ondersteund door overleg met experts en een grondige beoordeling van de FDA-communicatie. De verwachte kostenbesparingen door het stopzetten van de PROACT 2 studie zijn aanzienlijk en zullen de bedrijfskosten naar schatting met $150-175 miljoen verlagen. Deze financiële aanpassing zal naar verwachting de cash runway van het bedrijf verlengen tot het eerste kwartaal van 2027.
ProKidney verwacht topline gegevens van de PROACT 1 studie in het derde kwartaal van 2027. Het vertrouwen van het bedrijf in de voortgang van de studie wordt verder versterkt door de komende volledige 12-maandse gegevens van de RMCL-007 studie, die worden verwacht in de eerste helft van 2025.
De RMCL-007-studie omvat een bilaterale injectieprocedure die vergelijkbaar is met het Fase 3-studieontwerp, wat inzichten kan bieden die van toepassing zijn op de lopende PROACT 1-studie.
In ander recent nieuws heeft ProKidney Corp. aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn klinische studies en bedrijfsactiviteiten. De biotechfirma heeft haar Fase 3 klinische studieprogramma bijgesteld, de PROACT 2 studie buiten de VS stopgezet en zich geconcentreerd op de PROACT 1 studie.
Deze strategische verschuiving is bedoeld om de goedkeuring in de VS en de commerciële lancering van rilparencel, de kandidaat voor de behandeling van chronische nieraandoeningen, te versnellen en zal het bedrijf naar verwachting $ 150 tot $ 175 miljoen besparen.
Het bedrijf heeft ook de productie en de Fase 3 klinische studies hervat na ontvangst van een QP-verklaring van gelijkwaardigheid. Bovendien toonde de Fase 2 REGN-007 open-labelstudie van ProKidney veelbelovende resultaten, die wezen op een stabilisatie van de nierfunctie na 18 maanden.
In reactie op deze ontwikkelingen hebben analistenkantoren BTIG en BofA Securities hun respectievelijke Buy en Neutral ratings op ProKidney-aandelen gehandhaafd. Daarnaast lanceerde het bedrijf een aandelenemissie van $125 miljoen om verschillende bedrijfsactiviteiten te financieren.
Inzichten van InvestingPro
In het licht van de aanhoudende steun van BTIG voor ProKidney Corp. bieden recente gegevens van InvestingPro extra context voor beleggers. Met een marktkapitalisatie van ongeveer $695,22 miljoen heeft het bedrijf een negatieve koers-winstverhouding van -3,59, wat aangeeft dat het momenteel niet winstgevend is. Bovendien is de koers-winstverhouding van het bedrijf in de afgelopen twaalf maanden vanaf het tweede kwartaal van 2024 verder gedaald tot -7,82. Ondanks deze uitdagingen heeft ProKidney de afgelopen week een aanzienlijk rendement geboekt, met een koers-totaalrendement van 8,6%, en een nog robuuster rendement van 17,07% over de afgelopen maand. Het totale koersrendement over een jaar laat echter een scherpe daling zien van -72,22%, wat de volatiliteit en het risico onderstreept.
InvestingPro Tips suggereren dat ProKidney weliswaar meer geld in kas heeft dan schulden, wat zorgt voor een zekere mate van financiële stabiliteit, maar dat het bedrijf snel geld opgebruikt. Dit komt overeen met de recente beslissing van het management om de PROACT 2 studie te stoppen om middelen te sparen. Bovendien verwachten analisten niet dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn, wat consistent is met de negatieve koers-winstverhouding. Voor beleggers die op zoek zijn naar een diepere analyse, zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar die meer inzicht kunnen geven in de financiële gezondheid en marktpositie van ProKidney.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.