CARLSBAD, CA - Palisade Bio, Inc. (NASDAQ: PALI), een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase met een marktkapitalisatie van $2,34 miljoen, heeft vandaag de voltooiing aangekondigd van de Single Ascending Dose (SAD) fase van zijn Fase 1a/b-studie van PALI-2108, een kandidaat-geneesmiddel voor de behandeling van Ulceratieve Colitis (UC). Volgens de analyse van InvestingPro lijkt het bedrijf ondergewaardeerd op basis van zijn Fair Value-metingen, hoewel beleggers moeten opmerken dat het aandeel het afgelopen jaar met meer dan 78% is gedaald. De voorlopige gegevens van de SAD-cohorten, die varieerden van doses van 15 mg tot 450 mg, gaven aan dat PALI-2108 op alle niveaus goed werd verdragen, zonder ernstige bijwerkingen of laboratoriumafwijkingen.
De studie, een single-center onderzoek, is gericht op het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek (PK) van PALI-2108. Voorlopige PK-analyse suggereert dat het geneesmiddel vertraagde afgifte en verlengde afgifte kenmerken heeft, wat zorgt voor aanhoudende blootstelling aan het geneesmiddel met hoge lokale concentraties in de dikke darm. Hoewel InvestingPro gegevens laten zien dat het bedrijf een gezonde current ratio van 3,31 handhaaft en meer contanten dan schulden heeft, is het vermeldenswaard dat het bedrijf snel door zijn kasreserves heen brandt. Dit wordt als essentieel beschouwd voor een effectieve behandeling van UC.
Dr. Mitch Jones, Chief Medical Officer van Palisade, uitte optimisme nu de studie overgaat van de SAD naar de Multiple Ascending Dose (MAD) cohorten, die herhaalde dosering en verdere veiligheid en PK zullen evalueren bij zowel gezonde vrijwilligers als UC-patiënten. Het bedrijf verwacht in de eerste helft van 2025 topline gegevens te rapporteren.
PALI-2108, een nieuwe chemische entiteit en onderdeel van een klasse van PDE4-remmers, heeft veelbelovende resultaten laten zien in deze vroege fase van klinische ontwikkeling. Biomarkers en histologische beoordelingen van colonweefsel worden gebruikt om inzicht te krijgen in de effecten en het werkingsmechanisme van het geneesmiddel.
De vooruitgang van PALI-2108 naar de volgende onderzoeksfase weerspiegelt Palisade Bio's toewijding aan het ontwikkelen van nieuwe therapeutica voor auto-immuun-, ontstekings- en fibrotische ziekten. De aanpak van het bedrijf richt zich op gerichte behandelingen met als doel het behandelingslandschap voor patiënten met deze aandoeningen te transformeren. Met analistenkoersdoelen variërend van $8 tot $45 en het volgende winstrapport gepland voor 27 maart 2025, kunnen beleggers die diepere inzichten zoeken toegang krijgen tot 12 aanvullende ProTips en uitgebreide financiële metrieken via InvestingPro.
Dit persbericht dient als basis voor de gerapporteerde informatie, en het is essentieel op te merken dat de ontwikkeling van PALI-2108 nog in een vroeg stadium verkeert en onderhevig is aan verder onderzoek en goedkeuringsprocessen van regelgevende instanties.
In ander recent nieuws heeft Palisade Bio, Inc. een Fase 1 klinische studie gestart voor zijn nieuwe kandidaat-geneesmiddel, PALI-2108, gericht op de behandeling van ulceratieve colitis. De studie zal de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van het geneesmiddel beoordelen bij gezonde vrijwilligers en patiënten met ulceratieve colitis. Op financieel gebied hebben analisten van Ladenburg Thalmann een Koop-advies voor Palisade Bio gehandhaafd. Daarnaast hebben de aandeelhouders van het bedrijf onlangs drie bestuurders gekozen en de benoeming van Baker Tilly US, LLP als onafhankelijke geregistreerde openbare accountantsfirma bekrachtigd. Palisade Bio heeft ook de arbeidsovereenkomst met CEO J.D. Finley geactualiseerd, waarin potentiële ontslagvergoedingen en voorwaarden voor aandelenopties worden beschreven. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen binnen het bedrijf. Bovendien heeft Palisade Bio veelbelovende gegevens over PALI-2108 gepresenteerd op de jaarlijkse wetenschappelijke bijeenkomst van het American College of Gastroenterology, wat wijst op potentiële voordelen ten opzichte van bestaande behandelingen voor ulceratieve colitis. De vooruitgang van het bedrijf met PALI-2108 vertegenwoordigt een stap in de richting van het aanpakken van de onvervulde behoeften in de behandeling van IBD.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.