BEDFORD, Mass. - Ocular Therapeutix, Inc. (NASDAQ: OCUL), een biofarmaceutisch bedrijf met een waarde van €1,17 miljard, heeft aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn klinische onderzoeken naar AXPAXLI™, een behandeling voor natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie (natte AMD), en is van plan de toepassing uit te breiden naar diabetische retinopathie. De randomisatiefase van het SOL-1-onderzoek voor natte AMD werd in december 2024 afgerond, en in het SOL-R-onderzoek waren per 10 januari 2024 311 proefpersonen opgenomen. Topline-gegevens van SOL-1 worden verwacht in het vierde kwartaal van 2025, en het bedrijf is van plan in de eerste helft van 2025 met de FDA te overleggen over onderzoeksopzetten voor AXPAXLI bij niet-proliferatieve diabetische retinopathie (NPDR). Ondanks recente marktvolatiliteit die leidde tot een daling van 10,5% in de afgelopen week, heeft het aandeel volgens gegevens van InvestingPro over het afgelopen jaar een indrukwekkend rendement van 85% opgeleverd.
Natte AMD is een belangrijke oorzaak van blindheid, vooral bij ouderen in de Verenigde Staten. Ocular Therapeutix streeft ernaar de behandelingsstandaarden voor deze aandoening en NPDR, een veel voorkomende oorzaak van gezichtsverlies bij de werkende bevolking, te herdefiniëren. Het HELIOS-onderzoek van het bedrijf toonde aan dat een enkele injectie met AXPAXLI het risico op gezichtsverlies bij NPDR-patiënten na 48 weken aanzienlijk verminderde. Analyse van InvestingPro laat zien dat het bedrijf een sterke liquiditeit handhaaft met een current ratio van 13,01 en meer contanten dan schulden op de balans heeft, wat financiële flexibiliteit biedt om zijn klinische programma's voort te zetten.
Het SOL-1-onderzoek is een superioriteitsonderzoek waarin AXPAXLI wordt vergeleken met aflibercept-injecties bij behandelingsnaïeve proefpersonen met natte AMD. Het onderzoek is uitgevoerd onder een Special Protocol Agreement met de FDA. Het SOL-R-onderzoek is een non-inferioriteitsonderzoek waarin herhaalde AXPAXLI-injecties worden vergeleken met aflibercept, met een primair eindpunt van 56 weken.
De behandelingsaanpak van Ocular Therapeutix is gebaseerd op de ELUTYX™-technologie, die gebruik maakt van een bioresorbeerbare hydrogel voor de toediening van medicatie. AXPAXLI, waarin axitinib is verwerkt, is ontworpen om abnormale bloedvatgroei in het oog te remmen, wat een belangrijke factor is bij natte AMD en andere retinale aandoeningen.
Artsen die bij de onderzoeken betrokken zijn, hebben zich optimistisch uitgelaten over het potentieel van AXPAXLI om de behandellast te verminderen en de resultaten voor patiënten te verbeteren. Indien goedgekeurd, zou AXPAXLI een verlengde werkingsduur van 6-12 maanden tussen behandelingen kunnen bieden. Deze ontwikkeling zou een aanzienlijke impact kunnen hebben op de behandeling van natte AMD en diabetische retinopathie, en mogelijk miljoenen patiënten wereldwijd ten goede kunnen komen. Analisten delen dit optimisme, met koersdoelen variërend van $14 tot $22 per aandeel, wat wijst op een aanzienlijk opwaarts potentieel. Voor diepgaandere inzichten in de financiële gezondheid, groeimogelijkheden en uitgebreide analyse van Ocular Therapeutix kunnen beleggers het volledige Pro Research Report raadplegen dat beschikbaar is op InvestingPro, waarin meer dan 1.400 Amerikaanse aandelen worden behandeld met gedetailleerde metrieken en deskundige analyses.
Dit rapport is gebaseerd op een persbericht van Ocular Therapeutix, Inc.
In ander recent nieuws heeft Ocular Therapeutix aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn klinische onderzoeken naar AXPAXLI, een behandeling voor natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD). H.C. Wainwright en Baird hebben beiden hun respectievelijke Buy- en Outperform-ratings gehandhaafd, waarbij H.C. Wainwright het koersdoel verhoogde naar $15. Het fase 3 SOL-1-onderzoek van het bedrijf heeft meer dan 300 patiënten volledig gerekruteerd en gerandomiseerd, en het SOL-R-onderzoek laat versnelde rekruteringspercentages zien.
Ocular Therapeutix rapporteerde een totale omzet van $15,4 miljoen in zijn financiële rapport over het derde kwartaal, een stijging van 2,3% op jaarbasis, hoewel dit lager was dan de verwachte $16,8 miljoen. Er werd een nettoverlies gerapporteerd van $36,5 miljoen. Van het belangrijkste product van het bedrijf, DEXTENZA, wordt verwacht dat het tussen de $62 miljoen en $67 miljoen aan inkomsten zal genereren voor het volledige jaar 2024.
Deze ontwikkelingen worden ondersteund door een robuuste kaspositie van ongeveer $427 miljoen. Het bedrijf verwacht in het vierde kwartaal van 2025 topline-resultaten van het SOL-1-onderzoek vrij te geven. Deze recente ontwikkelingen onderstrepen de toewijding van Ocular Therapeutix aan het bevorderen van de klinische ontwikkeling van AXPAXLI en het onderzoeken van behandelingsmogelijkheden voor retinale aandoeningen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.