ZÜRICH, ZWITSERLAND EN NESS ZIONA, ISRAËL - NLS Pharmaceutics Ltd. (NASDAQ:NLSP), een farmaceutisch bedrijf met een kleine marktkapitalisatie van momenteel €3,24 miljoen, en Kadimastem Ltd., een bedrijf dat zich bezighoudt met de ontwikkeling van celtherapieproducten voor neurodegeneratieve ziekten en diabetes, hebben plannen aangekondigd om hun fusie eind januari 2025 af te ronden. Volgens gegevens van InvestingPro heeft NLSP aanzienlijke uitdagingen het hoofd moeten bieden, waarbij de aandelenkoers in het afgelopen jaar bijna 89% is gedaald. Deze strategische zet volgt op hun recente verzoek voor een Pre-Investigational New Drug (Pre-IND) bijeenkomst met de U.S. Food and Drug Administration (FDA) voor iTOL102, een nieuwe therapie voor Type 1 Diabetes.
De Pre-IND indiening, een gezamenlijke inspanning met het in Miami gevestigde regeneratieve geneeskunde bedrijf iTolerance, Inc., vertegenwoordigt een belangrijke stap richting de klinische ontwikkeling van iTOL102. Analyse van InvestingPro onthult de zwakke financiële gezondheidsscore van 1,58 van het bedrijf, waarbij de kortlopende verplichtingen de liquide activa overtreffen - cruciale factoren terwijl het bedrijf dit ontwikkelingstraject nastreeft. De onderzoeksbiologische stof combineert allogene menselijke stamcel-afgeleide alvleesklier-eilandjes met een immunomodulator, met als doel Type 1 Diabetes mogelijk te genezen. Dit volgt op een succesvolle Initial Targeted Engagement for Regulatory Advice on CBER/CDER Products (INTERACT) bijeenkomst eerder dit jaar.
Het iTOL102 product werd geëvalueerd bij het Diabetes Research Institute van de University of Miami School of Medicine, waar het functionele insulineafgifte en ziekteomkering in een diermodel aantoonde. De behandeling combineert iTolerance's gepatenteerde SA-FasL microgel (iTOL-100), een immuunmodulator, met Kadimastem's IsletRx, insulineproducerende eilandcellen afgeleid van menselijke pluripotente stamcellen.
Ronen Twito, Executive Chairman en CEO van Kadimastem, benadrukte het belang van de FDA-indiening bij de ontwikkeling van iTOL102 en de potentiële marktintroductie van deze therapie. Dr. Anthony Japour, CEO van iTolerance, benadrukte de gezamenlijke inspanning om de kritieke behoefte aan een diabetesgenezing zonder levenslange immunosuppressie aan te pakken.
Alexander Zwyer, CEO van NLS Pharmaceutics, uitte optimisme over de impact van de fusie op de pijplijn en het groeitraject van het bedrijf. De fusie is onderhevig aan voorwaarden, waaronder goedkeuring door de aandeelhouders van beide bedrijven.
NLS Pharmaceutics staat bekend om het ontwikkelen van therapieën voor aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, terwijl Kadimastem zich richt op celtherapieproducten afgeleid van menselijke embryonale stamcellen. iTolerance ontwikkelt technologieën om celtherapie mogelijk te maken zonder de noodzaak van chronische immunosuppressie. Met een current ratio van 0,15 kunnen InvestingPro abonnees toegang krijgen tot 8 aanvullende belangrijke inzichten over NLSP's financiële positie en marktprestaties, essentieel voor het begrijpen van de ontwikkelingsmogelijkheden van het bedrijf.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht en is uitsluitend bedoeld voor informatieve doeleinden.
In ander recent nieuws heeft NLS Pharmaceutics Ltd. aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn biofarmaceutisch onderzoek en financiële herstructurering. Het bedrijf heeft substantiële vooruitgang geboekt in zijn preklinische studies van Dual Orexin Receptor Agonists (DOXA's), die potentieel tonen in de behandeling van slaap- en neurodegeneratieve ziekten. Voorlopige resultaten suggereren dat een van de verbindingen, AEX-41, de waakzaamheid en slaapkwaliteit in narcolepsiemodellen kan verbeteren.
Financieel gezien heeft NLS schulden geëlimineerd en zijn balans versterkt door middel van private plaatsingen met een totale waarde van €4,2 miljoen. Ondanks een zorgwekkende current ratio van 0,15, zoals opgemerkt door InvestingPro analisten, heeft het bedrijf opnieuw voldaan aan de Nasdaq-vereisten en zijn operationele runway verlengd tot ongeveer 18 maanden.
Het bedrijf heeft ook een fusie aangekondigd met Kadimastem Ltd., een strategische zet die naar verwachting NLS's DOXA-programma zal combineren met Kadimastem's celgebaseerde therapieën voor neurodegeneratieve aandoeningen en diabetes. Na de fusie is NLS van plan bepaalde legacy-activa af te stoten, waarbij de netto-opbrengsten worden verdeeld onder zijn aandeelhouders en warranthouders.
Bovendien heeft NLS Pharmaceutics de voorwaarden vastgesteld voor een private plaatsing van €1 miljoen en een omgekeerde aandelensplitsing van 1-op-40 doorgevoerd. Deze laatste zet verminderde het aantal uitstaande gewone aandelen van ongeveer 46,88 miljoen naar ongeveer 1,17 miljoen. Deze ontwikkelingen onderstrepen NLS Pharmaceutics' toewijding aan het bevorderen van behandelingen voor neurodegeneratieve ziekten en het beheren van zijn kapitaalstructuur.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.