NAARDEN, Nederland – NewAmsterdam Pharma Company N.V. (NASDAQ:NAMS), een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase met een marktkapitalisatie van €2,7 miljard, bereidt zich voor op wereldwijde regulatoire indieningen van zijn cholesterolverlagende medicijnkandidaat, obicetrapib, na een sterke financiële positie gerapporteerd aan het einde van het vorige jaar. Het bedrijf, dat zich richt op niet-statine therapieën voor patiënten met cardiovasculaire aandoeningen (CVA) met hoog low-density lipoproteïne cholesterol (LDL-C), kondigde een niet-gecontroleerd kassaldo aan van €835 miljoen na een succesvolle openbare aanbieding in december 2024. Volgens InvestingPro gegevens heeft het aandeel opmerkelijke kracht getoond, handelend nabij zijn 52-weken hoogtepunt met een rendement van 48% over het afgelopen jaar.
De CEO van het bedrijf, Michael Davidson, M.D., benadrukte 2024 als een cruciaal jaar, met positieve topline resultaten van drie Fase 3-onderzoeken—BROADWAY, TANDEM, en BROOKLYN—die de weg vrijmaken voor de verwachte regulatoire indieningen. Met name het BROADWAY-onderzoek toonde een significante vermindering van ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) met een veiligheidsprofiel vergelijkbaar met placebo. InvestingPro analyse toont aan dat het bedrijf een sterke financiële gezondheid handhaaft met een current ratio van 10,6, wat duidt op robuuste liquiditeit om zijn klinische ontwikkelingsprogramma's te ondersteunen.
NewAmsterdam is van plan om in de loop van 2025 aanvullende gegevens van deze studies bekend te maken. Het streeft er ook naar om bevindingen te presenteren op medische conferenties en in toonaangevende tijdschriften, met name van de lopende PREVAIL Fase 3 cardiovasculaire uitkomstenstudie, die beoogt het MACE-voordeel van obicetrapib te bevestigen.
Het bedrijf voert ook de VINCENT Fase 2-studie uit, die naar verwachting in de tweede helft van 2025 zal worden afgerond, en de REMBRANDT Fase 3-beeldvormingsstudie, die in 2027 zal worden voltooid. Deze studies zullen de effecten van obicetrapib op cardiovasculaire gezondheidsindicatoren verder evalueren.
Met het oog op commerciële gereedheid, bouwt NewAmsterdam productiecapaciteit en voorraad op ter ondersteuning van de Amerikaanse en Europese lanceringen van obicetrapib, in afwachting van goedkeuring.
Obicetrapib is een nieuwe CETP-remmer ontwikkeld om de beperkingen van huidige LDL-verlagende behandelingen aan te pakken. Het bedrijf heeft commercialiseringsrechten voor obicetrapib in Europa verkregen van de Menarini Group.
Ondanks vooruitgang in lipidenverlagende therapieën blijft CVA wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak, waarbij een aanzienlijk aantal patiënten de LDL-C-doelen niet bereikt, wat de behoefte aan effectievere behandelingen onderstreept. NewAmsterdam's strategische prioriteiten voor 2025 zijn afgestemd op haar missie om de zorg voor patiënten met metabole ziekten te verbeteren. Hoewel analisten dit jaar aanhoudende verliezen voorspellen, kunnen InvestingPro abonnees toegang krijgen tot gedetailleerde financiële prognoses en 11 aanvullende ProTips die diepere inzichten bieden in het potentieel van het bedrijf. Krijg de volledige analyse met InvestingPro's uitgebreide onderzoeksrapport, beschikbaar voor meer dan 1.400 Amerikaanse aandelen.
Dit artikel is gebaseerd op een persbericht van NewAmsterdam Pharma Company N.V.
In ander recent nieuws heeft NewAmsterdam Pharma Co NV aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn recente klinische onderzoeken. De belangrijkste medicijnkandidaat van het bedrijf, obicetrapib, heeft indrukwekkende resultaten laten zien in Fase 3-onderzoeken, met een aanzienlijke vermindering van LDL-C-cholesterolniveaus en een daling van 21% in ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen. H.C. Wainwright is begonnen met de dekking van NewAmsterdam en heeft een Koop-advies afgegeven, waarbij de potentie van obicetrapib om cholesterolmanagement te revolutioneren werd benadrukt. Scotiabank en Leerink Partners hebben ook hun koersdoelen voor NewAmsterdam verhoogd, na deze positieve ontwikkelingen.
Het bedrijf heeft ook de opschorting en beëindiging aangekondigd van zijn eerder ingediende Automatic Teller Machine (ATM) Prospectus met betrekking tot een aandelenverkoopplan van €150 miljoen. Daarnaast heeft NewAmsterdam zijn jaarrekeningen voor de jaren eindigend in 2022 en 2021 herzien vanwege geïdentificeerde fouten in de berekening van het nettoverlies per gewoon aandeel. Nieuwe bestuursleden, Mark C. McKenna en Wouter Joustra, zijn toegetreden tot het bedrijf.
Dit zijn recente ontwikkelingen die de koers van NewAmsterdam Pharma hebben bepaald. Het bedrijf bereidt zich nu voor op de Fase 3 HORIZON-studie van pelacarsen in 2025 en de Fase 3 BROADWAY-studie uitkomst, verwacht in het vierde kwartaal van 2024.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.