CAMBRIDGE, MA - Moderna , Inc. (NASDAQ:MRNA) staat op het punt om goedkeuring van de Europese Unie te krijgen voor de nieuwste versie van haar COVID-19 vaccin, Spikevax, dat gericht is tegen de SARS-CoV-2 variant JN.1. Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft onlangs aanbevolen om het vaccin toe te laten, wat de weg vrijmaakt voor een mogelijk besluit van de Europese Commissie om het gebruik ervan toe te staan voor het komende herfst-/wintervaccinatieseizoen van 2024-2025.
Deze aanbeveling volgt op de richtlijnen van de EMA van april en de bevestiging in juli 2024 om COVID-19 vaccins te updaten om de JN.1 familie van Omicron subvarianten te bestrijden. De beslissing van de CHMP is gebaseerd op een combinatie van productiegegevens, preklinische studies en bestaand klinisch en real-world bewijs dat de werkzaamheid en veiligheid van Moderna's mRNA COVID-19 vaccins bevestigt.
Het bijgewerkte vaccin is bedoeld voor personen van zes maanden en ouder en moet zorgen voor een verbeterde neutraliserende antilichaamrespons tegen JN.1 en verwante lijnen. Stéphane Bancel, CEO van Moderna, verklaarde dat het positieve advies van de CHMP een belangrijke stap is in de inspanningen van het bedrijf om EU-burgers te beschermen, vooral omdat luchtwegaandoeningen tijdens de wintermaanden vaak de kop opsteken.
Moderna heeft al goedkeuringen voor haar JN.1 gerichte vaccin in Japan, Taiwan en het Verenigd Koninkrijk, terwijl in de VS een vaccin gericht tegen de KP.2 variant is goedgekeurd. In andere regio's zijn aanvullende regelgevende onderzoeken voor bijgewerkte vaccins aan de gang.
In de EU neemt Moderna deel aan de HERA (Health Emergency Preparedness and Response Authority) aanbesteding voor mRNA COVID-19 vaccins. Deze stap kan mogelijk het bereik van de vaccins van Moderna uitbreiden naar andere lidstaten.
Deze ontwikkeling maakt deel uit van Moderna's bredere missie op het gebied van mRNA-geneeskunde, met als doel een revolutie teweeg te brengen in de behandeling en preventie van ziekten. Het platform van het bedrijf heeft de snelle ontwikkeling van vaccins en therapeutica voor verschillende gezondheidsaandoeningen mogelijk gemaakt.
De verstrekte informatie is gebaseerd op een persbericht van Moderna, Inc. en bevat geen promotionele inhoud of subjectieve claims. Het toelatingsbesluit van de Europese Commissie is in behandeling en zal de beschikbaarheid van Moderna's bijgewerkte COVID-19 vaccin voor het komende vaccinatieseizoen bepalen.
In ander recent nieuws heeft Moderna's bijgewerkte COVID-19 vaccin, Spikevax, gericht tegen de JN.1 variant, toestemming ontvangen van de Britse Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. Het vaccin zal worden gedistribueerd via de National Health Service en zal beschikbaar zijn voor particuliere aankoop in het Verenigd Koninkrijk. Daarnaast heeft Moderna's op mRNA gebaseerde vaccin, mRESVIA, goedkeuring gekregen van de FDA, maar presteert mogelijk minder goed dan concurrerende producten. Verder handhaafde Brookline Capital Markets een buy-rating op Moderna met een koersdoel van $ 310,00 en voorspelt dat de COVID-19 vaccins in 2024 een omzet van $ 2,7 miljard zullen genereren voor Moderna. HSBC heeft Moderna's aandeel opgewaardeerd van Reduce naar Hold vanwege een onverwachte dip in de COVID-19 vaccin omzet. Tot slot handhaafde Piper Sandler de Overweight-rating voor Moderna en voorspelde dat de omzet van SpikeVax $2,85 miljard zal bedragen. Dit zijn recente ontwikkelingen voor Moderna.
InvesteringsPro Inzichten
Nu Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) anticipeert op goedkeuring van de Europese Unie voor haar bijgewerkte COVID-19 vaccin, Spikevax, bieden de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktprestaties een bredere context voor beleggers. Volgens gegevens van InvestingPro heeft Moderna een marktkapitalisatie van $27,86 miljard, wat de significante aanwezigheid in de biotechnologie-industrie weerspiegelt. Ondanks uitdagingen zoals een verwachte omzetdaling en herziene winstverwachtingen, is de veerkracht van het bedrijf duidelijk zichtbaar in de balans, die meer cash dan schulden heeft, zoals één van de InvestingPro Tips aangeeft.
InvestingPro's gegevens laten ook zien dat het aandeel Moderna zich momenteel in het oververkochte gebied bevindt op basis van de Relative Strength Index (RSI), wat duidt op potentiële interesse van value-beleggers die op zoek zijn naar instapmomenten. Bovendien overtreffen de liquide middelen van het bedrijf de kortetermijnverplichtingen, wat duidt op een sterke liquiditeitspositie die de lopende activiteiten en onderzoeksinitiatieven kan ondersteunen.
Hoewel Moderna de afgelopen twaalf maanden niet winstgevend was, met een negatieve koers-winstverhouding van -4,71, heeft het bedrijf de afgelopen vijf en tien jaar een aanzienlijk rendement laten zien. Deze prestaties onderstrepen Moderna's lange termijn groeitraject en haar vermogen om waarde te leveren aan aandeelhouders, ondanks het ontbreken van dividenduitkeringen. Voor beleggers die op zoek zijn naar een meer diepgaande analyse, zijn er meer dan 10 aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar die inzicht geven in de financiële gegevens en marktprestaties van Moderna.
Met de volgende winstdatum vastgesteld op 31 oktober 2024 en de reële waarde van Moderna's aandeel door InvestingPro geschat op $89,0, zullen belanghebbenden en potentiële investeerders de voortgang van het bedrijf nauwlettend in de gaten houden, vooral omdat het bedrijf navigeert door de regelgeving en haar vaccinaanbod wereldwijd uitbreidt.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.