MIAMI - MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MIRA), een farmaceutisch bedrijf in preklinische fase, kondigde vandaag nieuwe preklinische studieresultaten aan voor Ketamir-2, zijn nieuwe orale ketamine-analoog. Het bedrijf bereidt zich voor om tegen het einde van het jaar een Investigational New Drug (IND) aanvraag in te dienen bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), wat proeven op mensen met Ketamir-2 mogelijk zou kunnen maken.
Ketamir-2 wordt onderzocht voor de behandeling van neurologische en neuropsychiatrische aandoeningen, waaronder depressie, therapieresistente depressie (TRD) en posttraumatische stressstoornis (PTSS). De stof heeft in preklinische studies aangetoond een betere orale absorptie en penetratie in de hersenen te hebben in vergelijking met traditionele ketamine vanwege de niet-interactie met het P-glycoproteïne (P-gp) membraaneiwit.
De recente gegevens richten zich op de potentiële voordelen van Ketamir-2, zoals een betere therapietrouw van de patiënt door de orale toedieningsvorm, waardoor ziekenhuisbezoeken voor intraveneuze ketaminebehandelingen overbodig zouden kunnen worden. Bovendien kan het vermogen om P-gp te omzeilen een betere penetratie in de hersenen en een lagere dosering mogelijk maken, wat mogelijk leidt tot een hogere werkzaamheid bij lagere doses.
Lopend onderzoek van MIRA geeft aan dat Ketamir-2 een orale biologische beschikbaarheid heeft van ongeveer 80%, aanzienlijk hoger dan die van traditionele ketamine. Het analoog heeft ook veiligheid aangetoond bij hoge doses, doeltreffendheid in antidepressieve en anxiolytische modellen, en geen hyper-locomotorische activiteit of interactie met de mu-opioïde receptor, wat een lager risico op opioïde-gerelateerde bijwerkingen en afhankelijkheid zou kunnen betekenen.
Het bedrijf breidt zijn onderzoek uit naar door chemotherapie veroorzaakte depressie en door kanker veroorzaakte neuropathische pijn en onderzoekt weesgeneesmiddelen voor aandoeningen zoals door multiple sclerose veroorzaakte depressie en door de ziekte van Huntington veroorzaakte depressie.
Erez Aminov, Chairman & CEO van MIRA Pharmaceuticals, drukte het engagement van het bedrijf uit om het behandelingslandschap voor neurologische en neuropsychiatrische aandoeningen te transformeren, terwijl Dr. Itzchak Angel, Chief Scientific Advisor, het potentieel van Ketamir-2 als baanbrekende behandeling benadrukte.
MIRA heeft ook een ander preklinisch ontwikkelingsprogramma in een vroeg stadium, MIRA-55, een oraal farmaceutisch marihuana-analoog dat wordt onderzocht voor neuropathische pijn, angst en cognitieve achteruitgang.
De aankondiging is gebaseerd op een persbericht en het is belangrijk op te merken dat Ketamir-2 en MIRA-55 zich nog in de preklinische fase bevinden en dat er geen zekerheid is over de voortgang van de ontwikkeling of goedkeuring door de FDA.
In ander recent nieuws wordt Mira Pharmaceuticals geconfronteerd met een mogelijke schrapping van de Nasdaq-notering omdat de aandelenkoers onder de vereiste drempel blijft. Het bedrijf heeft 180 dagen de tijd gekregen om weer aan de eisen te voldoen.
Om hier iets aan te doen, is Mira Pharmaceuticals actief strategieën aan het volgen en strategische partnerschappen aan het overwegen. Op het gebied van ontwikkeling boekt Mira Pharmaceuticals vooruitgang met haar geneesmiddelen in onderzoek, MIRA-55 en Ketamir-2. MIRA-55 heeft tot nu toe geen resultaten opgeleverd. MIRA-55 is goedgekeurd door de Amerikaanse Drug Enforcement Administration voor verdere ontwikkeling.
In het directienieuws heeft Michelle Yanez, Chief Financial Officer van het bedrijf, ingestemd met een verlaagd jaarlijks basissalaris, waarmee ze haar rol bij Mira Pharmaceuticals behoudt en tegelijkertijd verantwoordelijkheden bij andere bedrijven kan opnemen. Het bedrijf bereidt zich ook voor op haar eerste jaarlijkse aandeelhoudersvergadering.
Op het gebied van samenwerking is Mira Pharmaceuticals in vergevorderde besprekingen met het Memorial Sloan Kettering Cancer Center om een preklinische studie te starten naar Ketamir-2 voor de behandeling van kankerpijn en depressie. Deze recente ontwikkelingen onderstrepen de toewijding van Mira Pharmaceuticals aan innovatie en het verbeteren van de resultaten voor patiënten. Het is echter belangrijk op te merken dat zowel MIRA-55 als Ketamir-2 zich nog in een vroeg stadium van preklinische ontwikkeling bevinden en nog geen FDA-goedkeuring hebben gekregen voor marketing.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl MIRA Pharmaceuticals zijn preklinische studies voortzet en toewerkt naar de indiening van een IND-aanvraag voor Ketamir-2, volgen beleggers nauwlettend de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktprestaties.
Volgens InvestingPro heeft MIRA meer cash dan schulden op de balans, wat een positief teken is voor de financiële stabiliteit van het bedrijf terwijl het zijn onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten blijft financieren. Dit is vooral belangrijk voor een preklinisch bedrijf zoals MIRA, waar kasreserves cruciaal zijn om de activiteiten in stand te houden voordat een product de markt bereikt.
Ondanks het innovatieve potentieel van Ketamir-2 was MIRA de afgelopen twaalf maanden niet winstgevend, met een bedrijfsresultaat van -8,95M USD en een rendement op activa van -587,64%. Bovendien is de aandelenkoers het afgelopen jaar aanzienlijk gedaald, met een 1 Year Price Total Return van -90,72%. Dit zou kunnen wijzen op scepsis in de markt over het vermogen van het bedrijf om zijn producten succesvol op de markt te brengen of op bredere markttrends die van invloed zijn op biotechaandelen.
Beleggers die geïnteresseerd zijn in de biotechsector en bedrijven zoals MIRA kunnen waardevolle inzichten vinden via InvestingPro tips. Het platform biedt een uitgebreide analyse van bedrijven, inclusief aanvullende tips die hier niet zijn genoemd. Voor degenen die dieper willen ingaan op de financiële gegevens en marktvooruitzichten van MIRA, geeft InvestingPro 5 aanvullende tips die verdere begeleiding kunnen bieden. Om toegang te krijgen tot deze inzichten kunnen beleggers de couponcode PRONEWS24 gebruiken om tot 10% korting te krijgen op een jaarlijks Pro en een jaarlijks of tweejaarlijks Pro+ abonnement.
Hoewel de preklinische resultaten voor Ketamir-2 veelbelovend zijn, moeten beleggers rekening houden met de financiële positie van het bedrijf en de marktprestaties bij het evalueren van het potentieel. De gegevens van InvestingPro kunnen helpen bij het maken van een weloverwogen beslissing over investeren in MIRA Pharmaceuticals.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.