UTRECHT, Nederland en CAMBRIDGE, Massachusetts - Merus N.V. (NASDAQ:MRUS), een klinisch-fase oncologiebedrijf met een marktkapitalisatie van €3,1 miljard en een indrukwekkend aandelenrendement van 78% over het afgelopen jaar, heeft Partner Therapeutics, Inc. (PTx) exclusieve rechten verleend om zenocutuzumab (Zeno) te commercialiseren voor de behandeling van NRG1 fusie-positieve (NRG1+) kanker in de Verenigde Staten. Volgens InvestingPro gegevens handhaaft het bedrijf een sterke financiële positie met meer contanten dan schulden op de balans. Deze overeenkomst, vandaag aangekondigd, positioneert PTx om Zeno potentieel te introduceren als een nieuwe therapie voor patiënten met bepaalde types long- en alvleesklierkanker.
Volgens de voorwaarden van de licentie zal PTx de Amerikaanse commercialiseringsrechten voor Zeno overnemen na een gespecificeerde overgangsperiode. Merus zal een vooruitbetaling ontvangen en komt in aanmerking voor mijlpaalbetalingen en royalty's op basis van de jaarlijkse netto-omzet van Zeno in de VS. Hoewel de financiële details van de overeenkomst niet werden bekendgemaakt, geeft InvestingPro analyse aan dat analisten koersdoelen hebben gesteld variërend van €67 tot €111, wat een aanzienlijk opwaarts potentieel suggereert. De huidige handelskoers van het bedrijf suggereert dat het licht overgewaardeerd is in vergelijking met zijn Fair Value.
Zeno, een Biclonics® antilichaam ontwikkeld door Merus, is ontworpen om de neureguline/HER3-signaleringsroute te remmen in solide tumoren met NRG1-fusies, een zeldzame maar tumorigene genomische verandering. Preklinische studies hebben aangetoond dat Zeno effectief de proliferatie en overleving van tumorcellen remt door de vorming van HER2/HER3-heterodimeren te voorkomen. Klinische studies hebben ook de antitumoractiviteit van Zeno aangetoond bij meerdere NRG1+ kankers, waaronder niet-kleincellige longkanker (NSCLC) en alvleesklierkanker (PDAC).
Een Biologics License Application voor Zeno wordt momenteel beoordeeld door de U.S. Food and Drug Administration voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde NRG1+ long- en alvleesklierkanker.
PTx, een privaat biotechnologiebedrijf met een focus op hematologie en oncologie, wordt erkend voor zijn expertise in oncologische commercialisering. Het leiderschapsteam van het bedrijf heeft aanzienlijke ervaring met NRG1+ kanker, wat naar verwachting van cruciaal belang zal zijn voor de succesvolle marktintroductie van Zeno.
Het partnerschap tussen Merus en PTx is gebaseerd op een gedeelde toewijding om te voldoen aan de onvervulde medische behoeften van patiënten met NRG1+ kanker. Beide bedrijven hebben hun vertrouwen uitgesproken in het potentieel van Zeno om een substantiële verbetering te bieden ten opzichte van huidige therapieën voor deze patiëntenpopulatie.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht en weerspiegelt alleen de daarin verstrekte informatie. Zoals bij alle ontwikkelingen in de klinische fase, zal het uiteindelijke succes van Zeno op de markt afhangen van de uitkomsten van de regelgevende beoordeling en de prestaties van het geneesmiddel in een commerciële setting. InvestingPro analyse toont aan dat het bedrijf een "Redelijke" algemene financiële gezondheidsscore handhaaft, met bijzonder sterke momentum- en cashflowmetrieken. Investeerders die diepere inzichten zoeken, kunnen toegang krijgen tot 11 aanvullende ProTips en uitgebreide financiële analyse via het gedetailleerde onderzoeksrapport van InvestingPro, beschikbaar naast 1.400+ andere topbedrijven.
In ander recent nieuws heeft Merus N.V. aanzienlijke vooruitgang geboekt op het gebied van oncologie. Het bedrijf kondigde onlangs veelbelovende ontwikkelingen aan in het gebruik van petosemtamab voor de behandeling van plaveiselcelcarcinoom in het hoofd-halsgebied (HNSCC). Dit werd gevolgd door de start van een fase 3-studie voor petosemtamab, waarbij de werkzaamheid wordt beoordeeld in combinatie met pembrolizumab. Analistenbureaus H.C. Wainwright, Goldman Sachs, UBS en BMO Capital Markets hebben allemaal vertrouwen getoond in Merus, met handhaving van Koop- of Outperform-ratings.
De U.S. Food and Drug Administration (FDA) heeft ook de Prescription Drug User Fee Act-doeldatum voor de beoordeling van Merus's Biologics License Application voor zenocutuzumab, een kankerbehandeling, verlengd. Deze verlenging geeft de FDA meer tijd voor een uitgebreide evaluatie, met een nieuwe streefdatum van 4 februari 2025.
Deze recente ontwikkelingen benadrukken de voortdurende vooruitgang en het potentieel van Merus op het gebied van oncologie. Het bedrijf heeft ook de benoeming van Dr. Fabian Zohren als nieuwe Chief Medical Officer aangekondigd. Terwijl Merus vooruitgang blijft boeken in zijn klinische onderzoeken en onderzoek, zullen investeerders nauwlettend toezien op verdere ontwikkelingen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.