PITTSBURGH - Krystal Biotech, Inc. (NASDAQ: KRYS), een biotechnologiebedrijf in de commerciële fase met een waarde van €4,86 miljard, heeft de eerste klinische resultaten vrijgegeven van zijn KYANITE-1-studie, die de effecten onderzoekt van geïnhaleerde KB707 bij patiënten met solide tumoren in de longen. Het bedrijf handhaaft een indrukwekkende "UITSTEKENDE" financiële gezondheidsscore volgens InvestingPro-analyse, met sterke cashflow en groeimetrieken. De studie toonde een objectief responspercentage (ORR) van 27% en een ziektebeheersingspercentage (DCR) van 73% bij patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die progressie vertoonden na standaardbehandelingen.
De KYANITE-1-studie is een open-label, multicenter onderzoek gericht op veiligheid, verdraagbaarheid en tumorrespons, volgens RECIST v1.1-criteria. In de studie wordt KB707 eenmaal per week toegediend gedurende de eerste drie weken, gevolgd door eenmaal per drie weken. Per 6 december 2024 hebben 37 patiënten ten minste één dosis KB707 ontvangen, waarvan 17 met gevorderde NSCLC.
Dr. Wen Wee Ma van de Cleveland Clinic noemde de geïnhaleerde toedieningsmethode innovatief en benadrukte het potentiële voordeel als monotherapie bij NSCLC-patiënten. De behandeling is goed verdragen en geschikt voor poliklinische settings, zonder dat er bijwerkingen van graad 4 of 5 zijn waargenomen.
Het bedrijf heeft klinische activiteit waargenomen, vooral bij patiënten met gevorderde NSCLC, waar bij 11 evalueerbare patiënten drie gedeeltelijke responsen werden geregistreerd en zeven onder behandeling bleven. Behandelingsresponsen in longletsels waren opmerkelijk, met een ORR van 36% in doellongletsels. Deze klinische vooruitgang komt terwijl Krystal een opmerkelijke commerciële uitvoering laat zien, met een brutowinstmarge van 92,55% en een aanzienlijke omzetgroei in de afgelopen twaalf maanden. InvestingPro-abonnees hebben toegang tot meer dan 15 aanvullende belangrijke metrieken en inzichten over de financiële prestaties van KRYS.
Krystal Biotech heeft het KYANITE-1-protocol aangepast om KB707 te onderzoeken in combinatie met anti-PD-1-therapie, met of zonder chemotherapie, voor gevorderde NSCLC. Er zijn nog geen patiënten opgenomen in deze nieuwe cohorten.
Het bedrijf is van plan gedetailleerde en bijgewerkte resultaten van de KYANITE-1-studie te presenteren op toekomstige wetenschappelijke conferenties. Met analisten die een sterke koopconsensusbehouden en koersdoelen tot $221 stellen, kunnen beleggers die diepere inzichten zoeken toegang krijgen tot het uitgebreide Pro Research Report beschikbaar op InvestingPro, dat een gedetailleerde analyse biedt van KRYS's waardering, groeivooruitzichten en vergelijking met concurrenten. De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Krystal Biotech.
In ander recent nieuws heeft Krystal Biotech aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn activiteiten en financiën. Het bedrijf rapporteerde een substantiële stijging van de winst per aandeel in Q3 2024, van $0,54 in Q2 naar $0,95, voornamelijk gedreven door robuuste omzetgroei van zijn belangrijkste product, VYJUVEK, dat netto-inkomsten van $83,8 miljoen genereerde in Q3. BofA Securities handhaafde een Koop-advies voor het bedrijf, waarbij de potentie van de productenkandidaten KB407 en KB408, momenteel in ontwikkeling voor respectievelijk cystische fibrose en alfa-1-antitrypsinedeficiëntie, werd benadrukt.
Krystal Biotech kondigde ook plannen aan om uit te breiden naar Europa en Japan, met de verwachte lancering van zijn gentherapieproduct, B-VEC, in beide regio's in 2025. Dit sluit aan bij de verwachting van het bedrijf om in het eerste kwartaal van 2025 een advies te ontvangen van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van het Europees Geneesmiddelenbureau. Het bedrijf boekt ook vooruitgang met zijn klinische pijplijn, met verwachte interim-data-uitlezingen van meerdere producten tegen eind 2024.
Financieel rapporteerde Krystal Biotech een robuuste positie, met $374 miljoen aan contanten en investeringen aan het einde van Q3 2024, en verwacht begin 2025 een mijlpaalbetaling van $300 miljoen te bereiken gerelateerd aan de PeriphaGen-schikking. Deze ontwikkelingen maken deel uit van de voortdurende inspanningen van Krystal Biotech om zijn activiteiten te diversifiëren en uit te breiden, zoals opgemerkt door BofA Securities.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.