Jones Trading heeft zijn optimistische kijk op Rezolute (NASDAQ: RZLT) gehandhaafd en een Buy rating en een $12,00 koersdoel voor de aandelen van het biofarmaceutische bedrijf afgegeven.
Het vertrouwen van het bedrijf in Rezolute werd versterkt door de recente aankondiging dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de gedeeltelijke klinische stop op de kandidaat-geneesmiddelen van het bedrijf, ersodetug (RZ358), die worden ontwikkeld voor de behandeling van congenitale hyperinsulinisme (CHI), heeft opgeheven.
De beslissing van de FDA staat Rezolute toe om Amerikaanse patiënten op te nemen in de lopende pivotale studie van ersodetug, met de verwachting dat de eerste gegevens in de tweede helft van 2025 beschikbaar zullen zijn.
De ontwikkeling betekent een lichte aanpassing ten opzichte van het eerder verwachte tijdsbestek medio 2025. Volgens Jones Trading is deze goedkeuring door de regelgevende instanties een positieve stap die een potentiële hindernis wegneemt ruim voordat de kritieke studieresultaten volgend jaar worden verwacht.
De analyse van Jones Trading suggereert dat de opname van Amerikaanse patiënten in de centrale studie een bescheiden impact heeft op hun schattingen, aangezien een commerciële lancering in de VS al in hun prognoses was opgenomen.
Het bedrijf ziet de recente actie van de FDA als een oplossing voor de onzekerheid over de regelgeving die boven Rezolute hing.
In ander recent nieuws heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) onlangs de gedeeltelijke klinische stop op het onderzoeksgeneesmiddel van het bedrijf, RZ358, opgeheven, waardoor Amerikaanse deelnemers kunnen deelnemen aan de wereldwijde Fase 3 sunRIZE-studie.
De studie, die gericht is op de behandeling van door hyperinsulinisme veroorzaakte hypoglykemie, zal naar verwachting begin 2025 van start gaan.
Rezolute heeft ook toelating gekregen van de FDA voor zijn fase 3-studie met RZ358 voor hypoglykemie bij patiënten met tumorhyperinsulinisme. Deze goedkeuring volgt op positieve resultaten van een fase 2-studie met RZ402, een potentiële behandeling voor diabetisch macula-oedeem. Verder rondde het bedrijf een aanvullend aandelenaanbod af dat ongeveer $67 miljoen aan bruto opbrengsten opleverde.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Rezolute (NASDAQ:RZLT) zich een weg baant door klinische proeven en regelgevende processen, geven inzichten van InvestingPro een gemengd financieel beeld voor het biofarmaceutische bedrijf. Met een marktkapitalisatie van $240,8 miljoen is Rezolute een relatief kleine speler op het gebied van biotech. De koers-winstverhouding van het bedrijf staat op -3,78, wat het huidige gebrek aan winstgevendheid weerspiegelt, wat wordt onderstreept door een aangepaste koers-winstverhouding voor de laatste twaalf maanden vanaf Q3 2024 op -4,14. Dit komt overeen met een van de InvestingPro Tips dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn.
Ondanks een aanzienlijke koersstijging in de afgelopen zes maanden, met een 6-maands koers totaalrendement van 128,95%, heeft het bedrijf de laatste tijd te maken met een neerwaartse trend, zoals blijkt uit een 1-weeks koers totaalrendement van -8,61%. Deze volatiliteit is een belangrijke overweging voor beleggers, zoals blijkt uit een andere InvestingPro Tip dat het aandeel de afgelopen week een flinke klap heeft gekregen. Het is echter vermeldenswaard dat de liquide middelen van het bedrijf groter zijn dan de kortetermijnverplichtingen, wat duidt op een zekere financiële veerkracht. InvestingPro biedt aanvullende tips over de financiële gezondheid en toekomstverwachtingen van Rezolute.
Beleggers die Rezolute overwegen, zullen waarde vinden in het volledige aanbod van 11 InvestingPro Tips, die een uitgebreide analyse geven van de financiële positie van het bedrijf en de marktprestaties. Deze gegevens, gecombineerd met de recente ontwikkelingen bij de FDA, zullen beleggers helpen om beter geïnformeerde beslissingen te nemen terwijl ze de vooruitgang van Rezolute in de komende jaren volgen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.