TITUSVILLE, N.J. - Johnson & Johnson (NYSE: NYSE:JNJ) heeft Fast Track-status ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor twee experimentele Alzheimer-therapieën, posdinemab en JNJ-2056, wat het engagement van het bedrijf onderstreept om de grote onvervulde medische behoefte op dit gebied aan te pakken. Fast Track-status is bedoeld om de ontwikkeling te vergemakkelijken en de beoordeling van geneesmiddelen voor ernstige aandoeningen en onvervulde medische behoeften te versnellen, wat mogelijk kan leiden tot een snellere toegang voor patiënten.
Posdinemab, een monoklonaal antilichaam gericht op gefosforyleerd tau, bevindt zich momenteel in een fase 2b-studie genaamd "AuTonomy" voor patiënten met vroege ziekte van Alzheimer. De behandeling is gericht op het vertragen van de verspreiding van tau-pathologie, die geassocieerd wordt met cognitieve achteruitgang. Dit is de tweede Fast Track-aanwijzing voor J&J's Alzheimer-portfolio in 2024, nadat JNJ-2056, een actieve anti-tau immunotherapie, de aanwijzing in juli 2024 ontving. De "ReTain"-studie onderzoekt het vermogen van JNJ-2056 om het immuunsysteem te activeren tegen pathologisch gefosforyleerd tau bij personen met preklinische ziekte van Alzheimer, met als doel de ziekteprogressie te vertragen of te voorkomen.
De ziekte van Alzheimer is een progressieve neurodegeneratieve aandoening die verantwoordelijk is voor 60-80 procent van de dementiegevallen wereldwijd. Momenteel is er geen genezing voor de ziekte van Alzheimer, die uiteindelijk leidt tot de dood na een lange periode van cognitieve achteruitgang en verlies van het vermogen om dagelijkse taken uit te voeren. Met de vergrijzing van de wereldbevolking zal het aantal mensen dat door de ziekte van Alzheimer wordt getroffen naar verwachting toenemen, wat de behoefte aan nieuwe behandelingsmogelijkheden benadrukt.
Zowel posdinemab als JNJ-2056 maken deel uit van de bredere inspanningen van Johnson & Johnson om behandelingen te ontwikkelen die mogelijk complexe ziekten zoals Alzheimer kunnen voorkomen, behandelen en genezen. De visie van het bedrijf omvat het creëren van oplossingen die slimmer en minder invasief zijn, afgestemd op individuele behoeften.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Johnson & Johnson. Het is belangrijk op te merken dat de verklaringen over de potentiële voordelen en behandelingsimpact van posdinemab en JNJ-2056 toekomstgericht zijn en risico's en onzekerheden met zich meebrengen. Deze behandelingen worden nog onderzocht en er is geen garantie voor klinisch succes of goedkeuring door de regelgevende instanties.
In ander recent nieuws heeft Johnson & Johnson positieve resultaten aangekondigd van zijn fase 3 MARIPOSA-studie, die een overlevingsvoordeel bij de behandeling van longkanker aan het licht bracht. De combinatietherapie van RYBREVANT® en LAZCLUZE™ toonde een significante verbetering in algehele overleving voor patiënten met specifieke mutaties van gevorderde niet-kleincellige longkanker. Johnson & Johnson, met een jaaromzet van $87,7 miljard, blijft innovatieve behandelingen op de markt brengen. Tegelijkertijd heeft het bedrijf te maken met meer dan 62.000 rechtszaken waarin wordt beweerd dat hun talkproducten met asbest zijn verontreinigd, wat de FDA ertoe heeft aangezet gestandaardiseerde tests voor asbest in talkpoederproducten voor te stellen. RBC Capital handhaaft zijn Outperform-rating voor Johnson & Johnson, waarbij veelbelovende resultaten worden benadrukt van de presentaties van de American Society of Hematology voor de geneesmiddelen DARZALEX, CARVYKTI en TECVAYLI. Te midden van deze ontwikkelingen rapporteerde Johnson & Johnson sterke Q3-resultaten met een operationele omzetgroei van 6,3%, tot $22,5 miljard.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.